Lymfosyyttien vasteen suuntautuminen ateroskleroottisten komplikaatioiden esiintymiseen munuaissiirron jälkeen (ORLY-Est)
Influence de l'ORientation de la réponse LYmphocytaire Sur la Survenue de Compplications athéromateuses après Transplantation rénale (étude ORLY-EST 2)
Ateroskleroottisten komplikaatioiden ilmaantuvuus lisääntyy munuaisensiirron jälkeen. Perinteiset riskitekijät eivät täysin selitä tätä lisääntynyttä riskiä. Ateroskleroosi on tulehduksellinen sairaus, jossa kaikki immuunivasteen toimijat ovat mukana. Näiden immuunivasteiden vaikutusta ei tunneta hyvin immuunipuutteellisilla potilailla, etenkään elinsiirtopotilailla. Siitä huolimatta ryhmämme työ viittaa siihen, että synnynnäiset ja hankitut vasteet eri mekanismien kautta vaikuttavat atheromatoosin kehittymiseen transplantaation jälkeen.
Siksi tutkijat ehdottavat, että tutkitaan säätelevien T-solujen laajentumisen vaikutusta ateroskleroottisten komplikaatioiden riskiin transplantaation jälkeen.
Marraskuusta 2008 lähtien tutkijat aloittivat monikeskustutkimuksen, prospektiivisen tutkimuksen, jonka tarkoituksena on tutkia yksityiskohtaisesti ateroskleroosin immunologisia mekanismeja transplantaation jälkeen munuaisensiirtopotilaiden immunomonitorin kohortin avulla Grand East Interregionissa. Siihen suunniteltiin 500 potilasta, ja tähän mennessä on otettu mukaan hieman yli puolet. Verikokeen jälkeen putket ohjataan Biomonitoring Platformin (CIC-BT 506 Besançon) yli ja näytteet säilytetään CRB Dijonissa.
Ateroskleroottiset tapahtumat kirjataan tulevaisuuteen. Tutkijat toivovat toteuttavansa osana ORLY IS:ää, toista tutkimusta, jolla määritetään säätelevien T-solujen lisääntymisen vaikutus ateroskleroottisten tapahtumien riskiin.
Hypoteesimme on, että solunopeuden säätely-T mediaanin alapuolella johtaa ateroskleroottisten komplikaatioiden lisääntymiseen 5 %.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska, 25000
- CHU de Besançon
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU Clermont-Ferrand, 58 rue Montalembert, 63003 Clermont-Ferrand
-
Dijon, Ranska, 21079
- CHU Dijon, Hôpital du Bocage, 2 Bd du Maréchal de Lattre de Tassigny, 21079 Dijon cedex
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
- Hôpital du Kremlin Bicêtre 78, rue du Général Leclerc, 94275 Le Kremlin-Bicêtre Cedex
-
Nancy, Ranska
- CHU Brabois, et Vandoeuvre les Nancy
-
Reims, Ranska, 51092
- CHU Reims, 45 rue Cognacq-Jay 51092 Reims Cedex
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hôpital Civil- 1, place de l'hôpital BP426 ; 67091 Strasbourg Cedex
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- Potilaat, jotka saavat munuaisensiirtoa
- Potilaat ymmärtävät testauksen hyödyt ja riskit
- Potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen etuja ja haittoja; psykiatriset häiriöt, jotka tutkija on arvioinut yhteensopimattomiksi tutkimukseen sisällyttämisen kanssa.
- Immunosuppressiivinen hoito välittömästi ennen elinsiirtoa
- Hoidettava syöpä (paitsi ihosyöpä) tai pahanlaatuinen verisairaus; aktiivinen infektio; dekompensoitu kirroosi [potilaat, joilla oli syöpä ja joiden katsotaan olevan parantuneet tai remissiossa, voidaan ottaa mukaan potilaat, joilla on B- tai C-hepatiittivirusinfektio ja joilla ei ole kirroosia].
Tämä tutkimus on ehdottomasti ei-interventio, osallistuminen toiseen tutkimukseen ei ole osoitus osallistumisesta tähän tutkimukseen, eikä poissulkemisaikaa vaadita toiseen tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen tähän tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen (Art L. 1121-12 (loi n). °2004-806, 9. huhtikuuta 2004).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ateroskleroottisten komplikaatioiden tapahtumiin liittyvien säätely-T-solujen prosenttiosuus.
Aikaikkuna: 5 tai 10 vuotta
|
Säätelevien T-solujen prosenttiosuus
|
5 tai 10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ateroskleroottiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 tai 10 vuotta
|
Säätelevien T-solujen prosenttiosuus
|
5 tai 10 vuotta
|
|
Kardiovaskulaarisiin tapahtumiin liittyvät geneettiset tekijät (TNF-alfa, IL-6,...).
Aikaikkuna: 5 tai 10 vuotta
|
Säätelevien T-solujen prosenttiosuus
|
5 tai 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Didier Ducloux, Pr., CHRU de Besançon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ducloux D, Courivaud C, Bamoulid J, Crepin T, Gaiffe E, Laheurte C, Vauchy C, Rebibou JM, Saas P, Borot S. Immune phenotype predicts new onset diabetes after kidney transplantation. Hum Immunol. 2019 Nov;80(11):937-942. doi: 10.1016/j.humimm.2019.08.006. Epub 2019 Sep 10.
- Ducloux D, Legendre M, Bamoulid J, Rebibou JM, Saas P, Courivaud C, Crepin T. ESRD-associated immune phenotype depends on dialysis modality and iron status: clinical implications. Immun Ageing. 2018 Jul 17;15:16. doi: 10.1186/s12979-018-0121-z. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R/2011/44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .