만성 신장 질환에서 메트포르민 사용: CKD-Met 연구 (CKD-Met)
2016년 7월 25일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
Metformin은 당뇨병에 가장 널리 처방되는 경구용 치료제이며 생존에 도움이 되는 유일한 치료제입니다.
그러나 만성 신장 질환(CKD) 환자에서 메트포르민의 최적 용량 및 중단에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 일상적인 진료에서 CKD 환자의 메트포르민 사용 및 부작용을 설명하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69310
- 모병
- Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital
-
연락하다:
- Denis FOUQUE, Pr, MD PhD
- 전화번호: +33 (0)4 7267 8704
- 이메일: denis.fouque@univ-lyon1.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 3월부터 2020년 3월 사이에 Lyon Sud 대학 병원의 신장 전문의가 진찰한 모든 제2형 당뇨병 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 제2형 당뇨병
- 2014년 3월부터 2020년 3월까지 프랑스 Lyon Sud 대학병원 신장내과에서 신장과 전문의(상담 또는 입원)에 의해 관찰됨
제외 기준:
- 지속적인 투석 치료
- 신장 이식
- 제1형 당뇨병
- 누락된 데이터(메트포르민 치료)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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각 CKD 병기별 6개 그룹(1, 2, 3a, 3b, 4, 5)
모든 제2형 당뇨병 환자는 처음으로 신장 전문의에게 진료를 받았습니다.
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각 CKD 단계에서 메트포르민 처방 여부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메트포르민을 투여받은 환자의 비율
기간: 2020년 1월 1일부터 매년
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만성 신장 질환 동안 메트포르민 사용.
메트포르민을 투여받은 환자의 백분율이 기록됩니다.
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2020년 1월 1일부터 매년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메트포르민의 복용량
기간: 2020년 1월 1일부터 매년
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만성 신장 질환 동안 메트포르민 사용.
메트포르민의 용량이 기록됩니다.
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2020년 1월 1일부터 매년
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메트포르민 비처방사유 발생
기간: 2020년 1월 1일부터 매년
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만성 신장 질환 동안 메트포르민 사용.
메트포르민 비처방사유의 발생을 기록한다.
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2020년 1월 1일부터 매년
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CKD 단계
기간: 2020년 1월 1일부터 매년
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CKD 단계가 기록됩니다.
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2020년 1월 1일부터 매년
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경구 항당뇨병 약물 용량
기간: 2020년 1월 1일부터 매년
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경구 항당뇨병 약물은 만성 신장 질환에 사용됩니다.
경구 항당뇨병 약물(술포닐우레아, 알파-글루코시다제 억제제, DPP4(Dipeptidyl peptidase-4) 억제제, 인크레틴 유사체, SGLT2 억제제)의 용량이 기록됩니다.
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2020년 1월 1일부터 매년
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인슐린의 시작 시간
기간: 2020년 1월 1일부터 매년
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인슐린이 필요하다
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2020년 1월 1일부터 매년
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유산산증의 발생
기간: 2020년 1월 1일부터 매년
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유산산증 에피소드의 데이터 파일 분석 및 기록
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2020년 1월 1일부터 매년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denis FOUQUE, MD PhD, Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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