Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metforminegebruik bij chronische nierziekte: de CKD-Met-studie (CKD-Met)

25 juli 2016 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Metformine is de meest voorgeschreven orale behandeling voor diabetes, en de enige die een overlevingsvoordeel liet zien.

Toch bestaat er geen consensus over de optimale dosis en stopzetting van metformine bij patiënten met chronische nierziekte (CKD).

Het doel van de studie is het beschrijven van het gebruik en de bijwerkingen van metformine bij CKD-patiënten in de dagelijkse praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69310
        • Werving
        • Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met diabetes type 2 gezien door een nefroloog in het Universitair Ziekenhuis van Lyon Sud, tussen maart 2014 en maart 2020

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Type 2 diabetes
  • Gezien door een nefroloog (raadpleging of ziekenhuisopname) tussen maart 2014 en maart 2020 op de afdeling Nefrologie, academisch ziekenhuis Lyon Sud, Frankrijk

Uitsluitingscriteria:

  • Doorlopende behandeling door dialyse
  • Niertransplantatie
  • Diabetes type 1
  • Ontbrekende gegevens (behandeling met metformine)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
6 groepen, voor elke CKD-fase (1, 2, 3a, 3b, 4, 5)
Alle patiënten met diabetes type 2 die voor het eerst door een nefroloog worden gezien.
Ander: modaliteiten van het voorschrijven van metformine
Metformine op voorschrift of niet, in elke CKD-fase

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat metformine krijgt
Tijdsspanne: elke 1 januari tot 2020
metforminegebruik tijdens chronische nierziekte. Het percentage patiënten dat metformine krijgt, wordt geregistreerd.
elke 1 januari tot 2020

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosis metformine
Tijdsspanne: elke 1 januari tot 2020
metforminegebruik tijdens chronische nierziekte. De dosis metformine wordt geregistreerd.
elke 1 januari tot 2020
Het optreden van redenen voor het niet voorschrijven van metformine
Tijdsspanne: elke 1 januari tot 2020
metforminegebruik tijdens chronische nierziekte. Het optreden van redenen voor het niet voorschrijven van metformine zal worden geregistreerd.
elke 1 januari tot 2020
CKD-stadia
Tijdsspanne: elke 1 januari tot 2020
CKD-stadia worden geregistreerd.
elke 1 januari tot 2020
Doses van orale antidiabetica
Tijdsspanne: elke 1 januari tot 2020
Orale antidiabetica gebruiken tijdens chronische nierziekte. Doses van orale antidiabetica (sulfonylureumderivaten, alfa-glucosidaseremmers, dipeptidylpeptidase-4 (DPP4)-remmers, incretine-mimetica, SGLT2-remmers) worden geregistreerd.
elke 1 januari tot 2020
starttijd van insuline
Tijdsspanne: elke 1 januari tot 2020
behoefte aan insuline
elke 1 januari tot 2020
optreden van lactaatacidose
Tijdsspanne: elke 1 januari tot 2020
analyse van gegevensbestanden en registratie van lactaatacidose-episodes
elke 1 januari tot 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Denis FOUQUE, MD PhD, Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL16_0408

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op modaliteiten van het voorschrijven van metformine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren