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Utilisation de la metformine dans l'insuffisance rénale chronique : l'étude CKD-Met (CKD-Met)

25 juillet 2016 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

La metformine est le traitement oral le plus largement prescrit pour le diabète et le seul qui a montré un bénéfice en termes de survie.

Pourtant, il n'y a pas de consensus sur la dose optimale et le retrait de la metformine chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC).

Le but de l'étude est de décrire l'utilisation et les effets secondaires de la metformine chez les patients atteints d'IRC en pratique courante.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Pierre-Bénite, France, 69310
        • Recrutement
        • Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients diabétiques de type 2 vus par un néphrologue au CHU de Lyon Sud, entre mars 2014 et mars 2020

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Diabète de type 2
  • Vu par un néphrologue (consultation ou hospitalisation) entre mars 2014 et mars 2020 dans le service de néphrologie, CHU Lyon Sud, France

Critère d'exclusion:

  • Traitement en cours par dialyse
  • Transplantation rénale
  • Diabète de type 1
  • Données manquantes (traitement à la metformine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
6 groupes, pour chaque stade CKD (1, 2, 3a, 3b, 4, 5)
Tous les patients atteints de diabète de type 2 vus pour la première fois par un néphrologue.
Autre: modalités de prescription de la metformine
Prescription de metformine ou non, à chaque stade d'IRC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients recevant de la metformine
Délai: tous les 1er janvier jusqu'en 2020
l'utilisation de la metformine au cours de l'insuffisance rénale chronique. Le pourcentage de patients recevant de la metformine sera enregistré.
tous les 1er janvier jusqu'en 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose de metformine
Délai: tous les 1er janvier jusqu'en 2020
l'utilisation de la metformine au cours de l'insuffisance rénale chronique. La dose de metformine sera enregistrée.
tous les 1er janvier jusqu'en 2020
Présence de motifs de non-prescription de metformine
Délai: tous les 1er janvier jusqu'en 2020
l'utilisation de la metformine au cours de l'insuffisance rénale chronique. La survenue de motifs de non-prescription de metformine sera enregistrée.
tous les 1er janvier jusqu'en 2020
Stades CKD
Délai: tous les 1er janvier jusqu'en 2020
Les étapes CKD seront enregistrées.
tous les 1er janvier jusqu'en 2020
Doses de médicaments antidiabétiques oraux
Délai: tous les 1er janvier jusqu'en 2020
Médicaments antidiabétiques oraux utilisés au cours d'une maladie rénale chronique. Les doses de médicaments antidiabétiques oraux (sulfonylurées, inhibiteurs de l'alpha-glucosidase, inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP4), mimétiques des incrétines, inhibiteurs du SGLT2) seront enregistrées.
tous les 1er janvier jusqu'en 2020
heure de début de l'insuline
Délai: tous les 1er janvier jusqu'en 2020
besoin d'insuline
tous les 1er janvier jusqu'en 2020
survenue d'une acidose lactique
Délai: tous les 1er janvier jusqu'en 2020
analyse des fichiers de données et enregistrement des épisodes d'acidose lactique
tous les 1er janvier jusqu'en 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Denis FOUQUE, MD PhD, Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Première publication (Estimation)

26 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL16_0408

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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