Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinin käyttö kroonisessa munuaissairaudessa: CKD-Met-tutkimus (CKD-Met)

maanantai 25. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Metformiini on yleisimmin määrätty suun kautta otettava diabeteksen hoitomuoto, ja ainoa, joka osoitti eloonjäämishyötyä.

Silti ei ole yksimielisyyttä optimaalisesta annoksesta ja metformiinin lopettamisesta kroonista munuaissairautta (CKD) sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen tavoitteena on kuvata metformiinin käyttöä ja sivuvaikutuksia kroonisessa munuaissairauspotilailla rutiinikäytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Rekrytointi
        • Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Lyon Sudin yliopistollisen sairaalan nefrologin näkemät tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat maaliskuun 2014 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • Tyypin 2 diabetes
  • Nefrologin näkemä (konsultaatio tai sairaalahoito) maaliskuun 2014 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana Lyon Sudin yliopistollisen sairaalan nefrologian osastolla, Ranskassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva dialyysihoito
  • Munuaisensiirto
  • Tyypin 1 diabetes
  • Puuttuvat tiedot (metformiinihoito)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
6 ryhmää kutakin CKD-vaihetta kohti (1, 2, 3a, 3b, 4, 5)
Kaikki tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat ensimmäistä kertaa nefrologin vastaanotolla.
Muut: metformiinin reseptisäännöt
Metformiinin resepti tai ei, kussakin CKD-vaiheessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metformiinia saaneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: joka tammikuun 1. päivä 2020 asti
metformiinin käyttö kroonisen munuaissairauden aikana. Metformiinia saaneiden potilaiden prosenttiosuus kirjataan.
joka tammikuun 1. päivä 2020 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metformiinin annos
Aikaikkuna: joka tammikuun 1. päivä 2020 asti
metformiinin käyttö kroonisen munuaissairauden aikana. Metformiiniannos kirjataan.
joka tammikuun 1. päivä 2020 asti
Syiden esiintyminen metformiinin määräämättä jättämiseen
Aikaikkuna: joka tammikuun 1. päivä 2020 asti
metformiinin käyttö kroonisen munuaissairauden aikana. Metformiinin määräämättä jättämisen syiden esiintyminen kirjataan.
joka tammikuun 1. päivä 2020 asti
CKD-vaiheet
Aikaikkuna: joka tammikuun 1. päivä 2020 asti
CKD-vaiheet tallennetaan.
joka tammikuun 1. päivä 2020 asti
Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden annokset
Aikaikkuna: joka tammikuun 1. päivä 2020 asti
Suun kautta otettavat diabeteslääkkeet kroonisen munuaissairauden aikana. Suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden (sulfonyyliureat, alfa-glukosidaasi-inhibiittorit, dipeptidyylipeptidaasi-4:n (DPP4) estäjät, inkretiinimimeetit, SGLT2-estäjät) annokset kirjataan.
joka tammikuun 1. päivä 2020 asti
insuliinin alkamisaika
Aikaikkuna: joka tammikuun 1. päivä 2020 asti
insuliinin tarvetta
joka tammikuun 1. päivä 2020 asti
maitohappoasidoosin esiintyminen
Aikaikkuna: joka tammikuun 1. päivä 2020 asti
datatiedostojen analyysi ja maitohappoasidoosiepisodien kirjaaminen
joka tammikuun 1. päivä 2020 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Denis FOUQUE, MD PhD, Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL16_0408

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa