Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metforminbruk ved kronisk nyresykdom: CKD-Met-studien (CKD-Met)

25. juli 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Metformin er den mest foreskrevne orale behandlingen for diabetes, og den eneste som viste en overlevelsesfordel.

Likevel er det ingen konsensus om optimal dose og seponering av metformin hos pasienter med kronisk nyresykdom (CKD).

Målet med studien er å beskrive bruk og bivirkninger av metformin hos CKD-pasienter i rutinepraksis.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69310
        • Rekruttering
        • Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter med type 2 diabetes sett av en nefrolog ved universitetssykehuset i Lyon Sud, mellom mars 2014 og mars 2020

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller mer
  • Type 2 diabetes
  • Sett av en nefrolog (konsultasjon eller sykehusinnleggelse) mellom mars 2014 og mars 2020 ved avdelingen for nefrologi, Lyon Sud universitetssykehus, Frankrike

Ekskluderingskriterier:

  • Pågående behandling med dialyse
  • Nyretransplantasjon
  • Type 1 diabetes
  • Manglende data (metforminbehandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
6 grupper, for hvert CKD-stadium (1, 2, 3a, 3b, 4, 5)
Alle pasienter med type 2 diabetes sett for første gang av en nefrolog.
Annen: metoder for forskrivning av metformin
Metformin resept eller ikke, i hvert CKD stadium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som får metformin
Tidsramme: hver 1. januar frem til 2020
metforminbruk under kronisk nyresykdom. Prosentandelen av pasienter som får metformin vil bli registrert.
hver 1. januar frem til 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dose metformin
Tidsramme: hver 1. januar frem til 2020
metforminbruk under kronisk nyresykdom. Dose av metformin vil bli registrert.
hver 1. januar frem til 2020
Forekomst av årsaker til ikke-reseptbehandling av metformin
Tidsramme: hver 1. januar frem til 2020
metforminbruk under kronisk nyresykdom. Forekomst av årsaker til ikke-reseptbehandling av metformin vil bli registrert.
hver 1. januar frem til 2020
CKD-stadier
Tidsramme: hver 1. januar frem til 2020
CKD-stadier vil bli registrert.
hver 1. januar frem til 2020
Doser av orale antidiabetesmedisiner
Tidsramme: hver 1. januar frem til 2020
Orale antidiabetiske medisiner brukes under kronisk nyresykdom. Doser av orale antidiabetesmedisiner (sulfonylurea, alfa-glukosidasehemmere, dipeptidylpeptidase-4 (DPP4)-hemmere, inkretinmimetika, SGLT2-hemmere) vil bli registrert.
hver 1. januar frem til 2020
starttidspunkt for insulin
Tidsramme: hver 1. januar frem til 2020
behov for insulin
hver 1. januar frem til 2020
forekomst av melkesyreacidose
Tidsramme: hver 1. januar frem til 2020
datafilanalyse og registrering av laktacidoseepisoder
hver 1. januar frem til 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Denis FOUQUE, MD PhD, Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

26. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL16_0408

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på metoder for forskrivning av metformin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere