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Uso de metformina na doença renal crônica: o estudo CKD-Met (CKD-Met)

25 de julho de 2016 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A metformina é o tratamento oral mais amplamente prescrito para diabetes e o único que mostrou benefício na sobrevida.

No entanto, não há consenso sobre a dose ideal e retirada de metformina em pacientes com doença renal crônica (DRC).

O objetivo do estudo é descrever o uso e os efeitos colaterais da metformina em pacientes com DRC na prática de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Pierre-Bénite, França, 69310
        • Recrutamento
        • Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com diabetes tipo 2 atendidos por um nefrologista no Hospital Universitário de Lyon Sud, entre março de 2014 e março de 2020

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Diabetes tipo 2
  • Visto por um nefrologista (consulta ou hospitalização) entre março de 2014 e março de 2020 no Departamento de Nefrologia, hospital universitário Lyon Sud, França

Critério de exclusão:

  • Tratamento em curso por diálise
  • transplante renal
  • diabetes tipo 1
  • Dados ausentes (tratamento com metformina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
6 grupos, para cada estágio de DRC (1, 2, 3a, 3b, 4, 5)
Todos os pacientes com diabetes tipo 2 atendidos pela primeira vez por um nefrologista.
Outro: modalidades de prescrição de metformina
Prescrição ou não de metformina, em cada estágio da DRC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes recebendo metformina
Prazo: todo 1º de janeiro até 2020
uso de metformina durante a doença renal crônica. A porcentagem de pacientes recebendo metformina será registrada.
todo 1º de janeiro até 2020

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose de metformina
Prazo: todo 1º de janeiro até 2020
uso de metformina durante a doença renal crônica. A dose de metformina será registrada.
todo 1º de janeiro até 2020
Ocorrência de motivos para não prescrição de metformina
Prazo: todo 1º de janeiro até 2020
uso de metformina durante a doença renal crônica. A ocorrência de motivos para a não prescrição de metformina será registrada.
todo 1º de janeiro até 2020
Estágios de CKD
Prazo: todo 1º de janeiro até 2020
Os estágios da DRC serão registrados.
todo 1º de janeiro até 2020
Doses de medicamentos antidiabéticos orais
Prazo: todo 1º de janeiro até 2020
Uso de medicamentos antidiabéticos orais durante a doença renal crônica. As doses de medicamentos antidiabéticos orais (sulfonilureias, inibidores de alfa-glicosidase, inibidores de dipeptidil peptidase-4 (DPP4), miméticos de incretina, inibidores de SGLT2) serão registradas.
todo 1º de janeiro até 2020
horário de início da insulina
Prazo: todo 1º de janeiro até 2020
necessidade de insulina
todo 1º de janeiro até 2020
ocorrência de acidose láctica
Prazo: todo 1º de janeiro até 2020
análise de arquivo de dados e registro de episódios de acidose láctica
todo 1º de janeiro até 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Denis FOUQUE, MD PhD, Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL16_0408

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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