Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užívání metforminu u chronického onemocnění ledvin: Studie CKD-Met (CKD-Met)

25. července 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Metformin je nejčastěji předepisovaná perorální léčba diabetu a jediná, která prokázala přínos pro přežití.

Přesto neexistuje konsenzus ohledně optimální dávky a vysazení metforminu u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD).

Cílem studie je popsat použití a vedlejší účinky metforminu u pacientů s CKD v běžné praxi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Pierre-Bénite, Francie, 69310
        • Nábor
        • Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s diabetem 2. typu sledovaní nefrologem v univerzitní nemocnici v Lyon Sud v období od března 2014 do března 2020

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo více
  • Cukrovka typu 2
  • Viděno nefrologem (konzultace nebo hospitalizace) mezi březnem 2014 a březnem 2020 na klinice nefrologie, univerzitní nemocnice Lyon Sud, Francie

Kritéria vyloučení:

  • Průběžná léčba dialýzou
  • Transplantace ledvin
  • Diabetes 1. typu
  • Chybějící údaje (léčba metforminem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
6 skupin, pro každou fázi CKD (1, 2, 3a, 3b, 4, 5)
Všichni pacienti s diabetem 2. typu poprvé viděni nefrologem.
Jiný: způsoby předepisování metforminu
Předepsání metforminu nebo ne, v každém stadiu CKD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů užívajících metformin
Časové okno: vždy od 1. ledna až do roku 2020
užívání metforminu během chronického onemocnění ledvin. Bude zaznamenáno procento pacientů užívajících metformin.
vždy od 1. ledna až do roku 2020

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka metforminu
Časové okno: vždy od 1. ledna až do roku 2020
užívání metforminu během chronického onemocnění ledvin. Bude zaznamenána dávka metforminu.
vždy od 1. ledna až do roku 2020
Výskyt důvodů pro nepředepsání metforminu
Časové okno: vždy od 1. ledna až do roku 2020
užívání metforminu během chronického onemocnění ledvin. Výskyt důvodů pro nepředepsání metforminu bude zaznamenán.
vždy od 1. ledna až do roku 2020
Etapy CKD
Časové okno: vždy od 1. ledna až do roku 2020
Etapy CKD budou zaznamenány.
vždy od 1. ledna až do roku 2020
Dávky perorálních antidiabetik
Časové okno: vždy od 1. ledna až do roku 2020
Perorální antidiabetika užívaná při chronickém onemocnění ledvin. Budou zaznamenávány dávky perorálních antidiabetik (sulfonylmočoviny, inhibitory alfa-glukosidázy, inhibitory dipeptidylpeptidázy-4 (DPP4), inkretinová mimetika, inhibitory SGLT2).
vždy od 1. ledna až do roku 2020
počáteční čas inzulínu
Časové okno: vždy od 1. ledna až do roku 2020
potřeba inzulínu
vždy od 1. ledna až do roku 2020
výskyt laktátové acidózy
Časové okno: vždy od 1. ledna až do roku 2020
analýza datového souboru a záznam epizod laktátové acidózy
vždy od 1. ledna až do roku 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Denis FOUQUE, MD PhD, Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL16_0408

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit