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Uso della metformina nella malattia renale cronica: lo studio CKD-Met (CKD-Met)

25 luglio 2016 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

La metformina è il trattamento orale più ampiamente prescritto per il diabete e l'unico che ha mostrato un beneficio in termini di sopravvivenza.

Tuttavia, non vi è consenso sulla dose ottimale e sulla sospensione della metformina nei pazienti con malattia renale cronica (CKD).

Lo scopo dello studio è descrivere l'uso e gli effetti collaterali della metformina nei pazienti con insufficienza renale cronica nella pratica di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Reclutamento
        • Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con diabete di tipo 2 visitati da un nefrologo presso l'ospedale universitario di Lyon Sud, tra marzo 2014 e marzo 2020

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Diabete di tipo 2
  • Visto da un nefrologo (visita o ricovero) tra marzo 2014 e marzo 2020 presso il Dipartimento di Nefrologia, ospedale universitario Lyon Sud, Francia

Criteri di esclusione:

  • Trattamento in corso mediante dialisi
  • Trapianto di rene
  • Diabete di tipo 1
  • Dati mancanti (trattamento con metformina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
6 gruppi, per ogni stadio CKD (1, 2, 3a, 3b, 4, 5)
Tutti i pazienti con diabete di tipo 2 visti per la prima volta da un nefrologo.
Altro: modalità di prescrizione di metformina
Prescrizione di metformina o meno, in ogni stadio della malattia renale cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti trattati con metformina
Lasso di tempo: ogni 1 gennaio fino al 2020
uso di metformina durante la malattia renale cronica. Verrà registrata la percentuale di pazienti che ricevono metformina.
ogni 1 gennaio fino al 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose di metformina
Lasso di tempo: ogni 1 gennaio fino al 2020
uso di metformina durante la malattia renale cronica. Verrà registrata la dose di metformina.
ogni 1 gennaio fino al 2020
Evento di motivi per la mancata prescrizione di metformina
Lasso di tempo: ogni 1 gennaio fino al 2020
uso di metformina durante la malattia renale cronica. Verrà registrato il verificarsi di motivi per la mancata prescrizione di metformina.
ogni 1 gennaio fino al 2020
Stadi della malattia renale cronica
Lasso di tempo: ogni 1 gennaio fino al 2020
Saranno registrati gli stadi della CKD.
ogni 1 gennaio fino al 2020
Dosi di farmaci antidiabetici orali
Lasso di tempo: ogni 1 gennaio fino al 2020
Uso di farmaci antidiabetici orali durante la malattia renale cronica. Verranno registrate le dosi di farmaci antidiabetici orali (sulfoniluree, inibitori dell'alfa-glucosidasi, inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP4), mimetici dell'incretina, inibitori del SGLT2).
ogni 1 gennaio fino al 2020
ora di inizio dell'insulina
Lasso di tempo: ogni 1 gennaio fino al 2020
bisogno di insulina
ogni 1 gennaio fino al 2020
comparsa di acidosi lattica
Lasso di tempo: ogni 1 gennaio fino al 2020
analisi dei file di dati e registrazione degli episodi di acidosi lattica
ogni 1 gennaio fino al 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Denis FOUQUE, MD PhD, Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL16_0408

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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