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Metformin-Einsatz bei chronischer Nierenerkrankung: Die CKD-Met-Studie (CKD-Met)

25. Juli 2016 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Metformin ist die am häufigsten verschriebene orale Behandlung von Diabetes und die einzige, die einen Überlebensvorteil zeigte.

Es besteht jedoch kein Konsens über die optimale Dosis und den optimalen Entzug von Metformin bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD).

Ziel der Studie ist es, den Einsatz und die Nebenwirkungen von Metformin bei CNI-Patienten in der Routinepraxis zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69310
        • Rekrutierung
        • Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Typ-2-Diabetes, die zwischen März 2014 und März 2020 von einem Nephrologen am Universitätskrankenhaus Lyon Sud untersucht wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Typ 2 Diabetes
  • Zwischen März 2014 und März 2020 von einem Nephrologen (Konsultation oder Krankenhausaufenthalt) in der Abteilung für Nephrologie des Universitätskrankenhauses Lyon Sud, Frankreich, gesehen

Ausschlusskriterien:

  • Laufende Behandlung durch Dialyse
  • Nierentransplantation
  • Diabetes Typ 1
  • Fehlende Daten (Metformin-Behandlung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
6 Gruppen für jedes CKD-Stadium (1, 2, 3a, 3b, 4, 5)
Alle Patienten mit Typ-2-Diabetes, die zum ersten Mal von einem Nephrologen gesehen werden.
Sonstiges: Modalitäten der Metformin-Verschreibung
Metformin-Verschreibung oder nicht, in jedem CKD-Stadium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die Metformin erhalten
Zeitfenster: jeden 1. Januar bis 2020
Metformin-Einnahme bei chronischer Nierenerkrankung. Der Prozentsatz der Patienten, die Metformin erhalten, wird erfasst.
jeden 1. Januar bis 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dosis Metformin
Zeitfenster: jeden 1. Januar bis 2020
Metformin-Einnahme bei chronischer Nierenerkrankung. Die Metformin-Dosis wird aufgezeichnet.
jeden 1. Januar bis 2020
Vorkommen von Gründen für die Nichtverschreibung von Metformin
Zeitfenster: jeden 1. Januar bis 2020
Metformin-Einnahme bei chronischer Nierenerkrankung. Das Auftreten von Gründen für die Nichtverschreibung von Metformin wird erfasst.
jeden 1. Januar bis 2020
CKD-Stadien
Zeitfenster: jeden 1. Januar bis 2020
CKD-Stadien werden aufgezeichnet.
jeden 1. Januar bis 2020
Dosierung oraler Antidiabetika
Zeitfenster: jeden 1. Januar bis 2020
Orale Antidiabetika werden bei chronischen Nierenerkrankungen eingesetzt. Dosen oraler Antidiabetika (Sulfonylharnstoffe, Alpha-Glucosidase-Hemmer, Dipeptidylpeptidase-4 (DPP4)-Hemmer, Inkretin-Mimetika, SGLT2-Hemmer) werden aufgezeichnet.
jeden 1. Januar bis 2020
Startzeitpunkt des Insulins
Zeitfenster: jeden 1. Januar bis 2020
Bedarf an Insulin
jeden 1. Januar bis 2020
Auftreten einer Laktatazidose
Zeitfenster: jeden 1. Januar bis 2020
Datendateianalyse und Aufzeichnung von Laktatazidose-Episoden
jeden 1. Januar bis 2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

  • Hauptermittler: Denis FOUQUE, MD PhD, Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 69HCL16_0408

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