Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie metforminy w przewlekłej chorobie nerek: badanie CKD-Met (CKD-Met)

25 lipca 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Metformina jest najczęściej przepisywanym doustnym lekiem na cukrzycę i jedynym, który wykazał korzyści w zakresie przeżycia.

Jednak nie ma zgody co do optymalnej dawki i odstawienia metforminy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD).

Celem pracy jest opisanie stosowania i działań niepożądanych metforminy u pacjentów z CKD w rutynowej praktyce.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pierre-Bénite, Francja, 69310
        • Rekrutacyjny
        • Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 2 leczeni przez nefrologa w szpitalu uniwersyteckim Lyon Sud w okresie od marca 2014 r. do marca 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Cukrzyca typu 2
  • Wizyta u nefrologa (konsultacja lub hospitalizacja) w okresie od marca 2014 do marca 2020 na Oddziale Nefrologii Szpitala Uniwersyteckiego Lyon Sud, Francja

Kryteria wyłączenia:

  • Trwające leczenie dializami
  • Przeszczep nerki
  • Cukrzyca typu 1
  • Brakujące dane (leczenie metforminą)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
6 grup, dla każdego stadium CKD (1, 2, 3a, 3b, 4, 5)
Wszyscy pacjenci z cukrzycą typu 2 widziani po raz pierwszy przez nefrologa.
Inny: sposoby przepisywania metforminy
Recepta na metforminę lub bez, w każdym stadium CKD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów otrzymujących metforminę
Ramy czasowe: każdego 1 stycznia do 2020 r
stosowania metforminy w przewlekłej chorobie nerek. Odnotowany zostanie odsetek pacjentów otrzymujących metforminę.
każdego 1 stycznia do 2020 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka metforminy
Ramy czasowe: każdego 1 stycznia do 2020 r
stosowania metforminy w przewlekłej chorobie nerek. Dawka metforminy zostanie zarejestrowana.
każdego 1 stycznia do 2020 r
Występowanie przyczyn nieprzepisywania metforminy
Ramy czasowe: każdego 1 stycznia do 2020 r
stosowania metforminy w przewlekłej chorobie nerek. Wystąpienie przyczyn nieprzepisania metforminy zostanie odnotowane.
każdego 1 stycznia do 2020 r
Etapy CKD
Ramy czasowe: każdego 1 stycznia do 2020 r
Etapy CKD będą rejestrowane.
każdego 1 stycznia do 2020 r
Dawki doustnych leków przeciwcukrzycowych
Ramy czasowe: każdego 1 stycznia do 2020 r
Doustne leki przeciwcukrzycowe stosowane w przewlekłej chorobie nerek. Rejestrowane będą dawki doustnych leków przeciwcukrzycowych (pochodne sulfonylomocznika, inhibitory alfa-glukozydazy, inhibitory dipeptydylopeptydazy-4 (DPP4), mimetyki inkretyny, inhibitory SGLT2).
każdego 1 stycznia do 2020 r
czas rozpoczęcia podawania insuliny
Ramy czasowe: każdego 1 stycznia do 2020 r
zapotrzebowanie na insulinę
każdego 1 stycznia do 2020 r
wystąpienie kwasicy mleczanowej
Ramy czasowe: każdego 1 stycznia do 2020 r
analiza plików danych i zapis epizodów kwasicy mleczanowej
każdego 1 stycznia do 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Denis FOUQUE, MD PhD, Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL16_0408

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj