Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение метформина при хронической болезни почек: исследование CKD-Met (CKD-Met)

25 июля 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Метформин является наиболее широко назначаемым пероральным препаратом для лечения диабета и единственным, который показал улучшение выживаемости.

Тем не менее, нет единого мнения об оптимальной дозе и отмене метформина у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП).

Цель исследования — описать применение и побочные эффекты метформина у пациентов с ХБП в рутинной практике.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Denis FOUQUE, MD PhD
  • Номер телефона: +33 (0)4 7267 8704
  • Электронная почта: denis.fouque@univ-lyon1.fr

Места учебы

  • Франция
      • Pierre-Bénite, Франция, 69310
        • Рекрутинг
        • Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital
        • Контакт:
          • Denis FOUQUE, Pr, MD PhD
          • Номер телефона: +33 (0)4 7267 8704
          • Электронная почта: denis.fouque@univ-lyon1.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с диабетом 2 типа, осмотренные нефрологом в университетской больнице Lyon Sud в период с марта 2014 г. по март 2020 г.

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Диабет 2 типа
  • Осмотрен нефрологом (консультация или госпитализация) в период с марта 2014 г. по март 2020 г. в отделении нефрологии университетской больницы Lyon Sud, Франция.

Критерий исключения:

  • Постоянное лечение диализом
  • трансплантация почки
  • Диабет 1 типа
  • Отсутствующие данные (лечение метформином)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
6 групп, для каждой стадии ХБП (1, 2, 3а, 3б, 4, 5)
Все больные сахарным диабетом 2 типа впервые наблюдались у нефролога.
Другой: способы назначения метформина
Назначение метформина или нет, на каждой стадии ХБП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент пациентов, получающих метформин
Временное ограничение: каждое 1 января до 2020 года
Применение метформина при хронической болезни почек. Будет зарегистрирован процент пациентов, получающих метформин.
каждое 1 января до 2020 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доза метформина
Временное ограничение: каждое 1 января до 2020 года
Применение метформина при хронической болезни почек. Доза метформина будет записана.
каждое 1 января до 2020 года
Возникновение причин неназначения метформина
Временное ограничение: каждое 1 января до 2020 года
Применение метформина при хронической болезни почек. Возникновение причин неназначения метформина будет зарегистрировано.
каждое 1 января до 2020 года
Стадии ХБП
Временное ограничение: каждое 1 января до 2020 года
Стадии ХБП будут записываться.
каждое 1 января до 2020 года
Дозы пероральных противодиабетических препаратов
Временное ограничение: каждое 1 января до 2020 года
Применение пероральных противодиабетических препаратов при хронической болезни почек. Будут зарегистрированы дозы пероральных противодиабетических препаратов (сульфонилмочевины, ингибиторы альфа-глюкозидазы, ингибиторы дипептидилпептидазы-4 (ДПП4), миметики инкретина, ингибиторы SGLT2).
каждое 1 января до 2020 года
время начала введения инсулина
Временное ограничение: каждое 1 января до 2020 года
потребность в инсулине
каждое 1 января до 2020 года
возникновение лактоацидоза
Временное ограничение: каждое 1 января до 2020 года
анализ файла данных и регистрация эпизодов лактоацидоза
каждое 1 января до 2020 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Denis FOUQUE, MD PhD, Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL16_0408

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться