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Uso de metformina en la enfermedad renal crónica: el estudio CKD-Met (CKD-Met)

25 de julio de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

La metformina es el tratamiento oral más recetado para la diabetes y el único que mostró un beneficio de supervivencia.

Sin embargo, no hay consenso sobre la dosis óptima y el retiro de metformina en pacientes con enfermedad renal crónica (ERC).

El objetivo del estudio es describir el uso y los efectos secundarios de la metformina en pacientes con ERC en la práctica habitual.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Pierre-Bénite, Francia, 69310
        • Reclutamiento
        • Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes con diabetes tipo 2 atendidos por un nefrólogo en el hospital universitario de Lyon Sud, entre marzo de 2014 y marzo de 2020

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Diabetes tipo 2
  • Visto por un nefrólogo (consulta u hospitalización) entre marzo de 2014 y marzo de 2020 en el Departamento de Nefrología, hospital universitario de Lyon Sud, Francia

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento en curso por diálisis.
  • Trasplante de riñón
  • Diabetes tipo 1
  • Datos faltantes (tratamiento con metformina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
6 grupos, para cada estadio de la ERC (1, 2, 3a, 3b, 4, 5)
Todos los pacientes con diabetes tipo 2 atendidos por primera vez por un nefrólogo.
Otro: modalidades de prescripcion de metformina
Prescripción o no de metformina, en cada estadio de la ERC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que reciben metformina
Periodo de tiempo: cada 1 de enero hasta 2020
uso de metformina durante la enfermedad renal crónica. Se registrará el porcentaje de pacientes que reciben metformina.
cada 1 de enero hasta 2020

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis de metformina
Periodo de tiempo: cada 1 de enero hasta 2020
uso de metformina durante la enfermedad renal crónica. Se registrará la dosis de metformina.
cada 1 de enero hasta 2020
Aparición de motivos de no prescripción de metformina
Periodo de tiempo: cada 1 de enero hasta 2020
uso de metformina durante la enfermedad renal crónica. Se registrará la ocurrencia de motivos para la no prescripción de metformina.
cada 1 de enero hasta 2020
Etapas de la ERC
Periodo de tiempo: cada 1 de enero hasta 2020
Se registrarán las etapas de la ERC.
cada 1 de enero hasta 2020
Dosis de medicamentos antidiabéticos orales
Periodo de tiempo: cada 1 de enero hasta 2020
Uso de medicamentos antidiabéticos orales durante la enfermedad renal crónica. Se registrarán las dosis de medicamentos antidiabéticos orales (sulfonilureas, inhibidores de alfa-glucosidasa, inhibidores de dipeptidil peptidasa-4 (DPP4), miméticos de incretina, inhibidores de SGLT2).
cada 1 de enero hasta 2020
tiempo de inicio de la insulina
Periodo de tiempo: cada 1 de enero hasta 2020
necesidad de insulina
cada 1 de enero hasta 2020
aparición de acidosis láctica
Periodo de tiempo: cada 1 de enero hasta 2020
análisis de archivos de datos y registro de episodios de acidosis láctica
cada 1 de enero hasta 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hospices Civils de Lyon

Investigadores

  • Investigador principal: Denis FOUQUE, MD PhD, Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL16_0408

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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