Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metforminbrug ved kronisk nyresygdom: CKD-Met-undersøgelsen (CKD-Met)

25. juli 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Metformin er den mest udbredte orale behandling for diabetes, og den eneste, der viste en overlevelsesfordel.

Alligevel er der ingen konsensus om den optimale dosis og seponering af metformin hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD).

Formålet med undersøgelsen er at beskrive brugen og bivirkningerne af metformin hos CKD-patienter i rutinemæssig praksis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69310
        • Rekruttering
        • Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med type 2-diabetes set af en nefrolog på universitetshospitalet i Lyon Sud mellem marts 2014 og marts 2020

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller mere
  • Type 2 diabetes
  • Ses af en nefrolog (konsultation eller hospitalsindlæggelse) mellem marts 2014 og marts 2020 i afdelingen for nefrologi, Lyon Sud universitetshospital, Frankrig

Ekskluderingskriterier:

  • Løbende behandling ved dialyse
  • Nyretransplantation
  • Type 1 diabetes
  • Manglende data (metforminbehandling)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
6 grupper, for hvert CKD-stadium (1, 2, 3a, 3b, 4, 5)
Alle patienter med type 2-diabetes ses for første gang af en nefrolog.
Andet: måder at ordinere metformin på
Metformin-recept eller ej, i hvert CKD-stadium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der får metformin
Tidsramme: hver 1. januar frem til 2020
metforminbrug under kronisk nyresygdom. Procentdelen af ​​patienter, der får metformin, vil blive registreret.
hver 1. januar frem til 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis af metformin
Tidsramme: hver 1. januar frem til 2020
metforminbrug under kronisk nyresygdom. Dosis af metformin vil blive registreret.
hver 1. januar frem til 2020
Forekomst af årsager til ikke-receptpligtig metformin
Tidsramme: hver 1. januar frem til 2020
metforminbrug under kronisk nyresygdom. Forekomst af årsager til ikke-receptpligtig metformin vil blive registreret.
hver 1. januar frem til 2020
CKD stadier
Tidsramme: hver 1. januar frem til 2020
CKD-stadier vil blive optaget.
hver 1. januar frem til 2020
Doser af oral antidiabetes medicin
Tidsramme: hver 1. januar frem til 2020
Oral antidiabetisk medicin bruges under kronisk nyresygdom. Doser af orale antidiabetesmedicin (sulfonylurinstoffer, alfa-glucosidasehæmmere, Dipeptidylpeptidase-4 (DPP4) hæmmere, inkretinmimetika, SGLT2-hæmmere) vil blive registreret.
hver 1. januar frem til 2020
starttidspunkt for insulin
Tidsramme: hver 1. januar frem til 2020
behov for insulin
hver 1. januar frem til 2020
forekomst af laktatacidose
Tidsramme: hver 1. januar frem til 2020
datafilanalyse og registrering af laktatacidoseepisoder
hver 1. januar frem til 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denis FOUQUE, MD PhD, Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

26. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL16_0408

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med måder at ordinere metformin på

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner