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慢性腎臓病におけるメトホルミンの使用: CKD-Met 研究 (CKD-Met)

2016年7月25日 更新者：Hospices Civils de Lyon

メトホルミンは糖尿病に対して最も広く処方されている経口治療薬であり、延命効果を示した唯一の治療薬です。

しかし、慢性腎臓病（CKD）患者におけるメトホルミンの最適用量と中止についてはコンセンサスがありません。

この研究の目的は、CKD患者における日常診療におけるメトホルミンの使用と副作用を説明することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Pierre-Bénite、フランス、69310
        • 募集
        • Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2014年3月から2020年3月までにリヨン南大学病院で腎臓科医の診察を受けた2型糖尿病患者全員

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 2型糖尿病
  • 2014年3月から2020年3月まで、フランスのリヨン南大学病院腎臓内科で腎臓科医の診察（診察または入院）

除外基準:

  • 透析による継続的な治療
  • 腎臓移植
  • 1型糖尿病
  • データ欠損（メトホルミン治療）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CKD ステージごとに 6 つのグループ (1、2、3a、3b、4、5)
初めて腎臓専門医の診察を受けた2型糖尿病患者全員。
他の：メトホルミンの処方方法
CKDの各段階におけるメトホルミンの処方の有無

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メトホルミンを投与されている患者の割合
時間枠：2020年までの毎年1月1日
慢性腎臓病時のメトホルミンの使用。 メトホルミンを投与されている患者の割合が記録されます。
2020年までの毎年1月1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メトホルミンの投与量
時間枠：2020年までの毎年1月1日
慢性腎臓病時のメトホルミンの使用。 メトホルミンの投与量が記録されます。
2020年までの毎年1月1日
メトホルミンの不処方理由の発生
時間枠：2020年までの毎年1月1日
慢性腎臓病時のメトホルミンの使用。 メトホルミンが処方されない理由の発生が記録されます。
2020年までの毎年1月1日
CKDステージ
時間枠：2020年までの毎年1月1日
CKDステージが収録されます。
2020年までの毎年1月1日
経口糖尿病治療薬の投与量
時間枠：2020年までの毎年1月1日
慢性腎臓病の場合に使用される経口抗糖尿病薬。 経口抗糖尿病薬（スルホニルウレア剤、α-グルコシダーゼ阻害剤、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP4）阻害剤、インクレチン模倣剤、SGLT2阻害剤）の用量が記録されます。
2020年までの毎年1月1日
インスリンの開始時間
時間枠：2020年までの毎年1月1日
インスリンの必要性
2020年までの毎年1月1日
乳酸アシドーシスの発生
時間枠：2020年までの毎年1月1日
データファイルの分析と乳酸アシドーシスエピソードの記録
2020年までの毎年1月1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Hospices Civils de Lyon

捜査官

  • 主任研究者：Denis FOUQUE, MD PhD、Claude Bernard University, Lyon, France, Lyon Sud university hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (予想される)

2018年3月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月25日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL16_0408

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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