- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02844231
몽유병의 기능적 이미지
몽유병(somnambulism이라고도 함)은 SWS만 중단되는 장애입니다. 이 NREM 사건수면은 일반적으로 SWS에서 각성하는 동안 시작되는 부적절한 운동 행동을 특징으로 하며, 이는 심리적 고통을 유발하고 삶의 질을 변화시켜 피로, 과도한 주간 졸음 및 아침에 객관적으로 경계를 손상시킵니다.
몽유병의 병리생리학은 잘 알려져 있지 않습니다. 몽유병자는 안정적이고 통합된 수면을 유지하는 데 어려움을 겪었고 특히 SWS에서 더 많은 각성 및 미세 각성을 경험하여 특히 첫 번째 수면 주기 동안 NREM 불안정성을 증가시켰습니다. 뇌는 부분적으로 깨어있어 행동 징후가 나타나며, 부분적으로는 NREM 수면 상태에 있어 행동에 대한 의식적인 인식이 없습니다.
하나의 몽유병 에피소드에 대한 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영(SPECT) 연구는 전두엽 연관 피질에서 비활성화와 함께 후부 대상 피질 및 소뇌에서 증가된 활성화를 발견했습니다. 혼란 각성 동안 뇌내 EEG의 데이터는 모터 및 대상 피질의 국소 각성과 전두엽 연관 피질에서 델타 활동이 증가했음을 확인했습니다.
따라서 조사관은 24명의 몽유병 환자(SW 에피소드 동안 12 SPECT, 서파 수면 동안 12 SPECT, 각성 동안 24) 및 12 대조군(서파 수면 및 각성 동안)에서 SPECT 이미지에 대한 통제된 연구를 제안했습니다. SW 에피소드는 강제 각성(청각 자극)과 관련된 수면 박탈 상태에 의해 유발될 것입니다.
서로 다른 상태(깨어 있음, 서파 수면 및 SW)와 인구(몽유병자 대 대조군) 간의 SPECT 획득에 대한 비교 분석은 SW 에피소드의 복잡한 병태생리학에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- University Hospital of Montpellier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자
포함 기준:
- 수면 장애의 국제 분류에 따라 NREM 사건수면으로 진단된 피험자
- 일주일에 하나 이상의 에피소드
- 수면다원검사 평가에 기록된 하나 이상의 과동기 델타파 각성
- 사회 보장에 소속
- 18세에서 39세 사이의 나이
제외 기준:
- 포함 전 2주 동안 향정신성 약물을 복용한 환자
- 폐쇄성 수면 무호흡 증후군, 하지 불안 증후군, 야간 간질 및 불안정 정신 질환이 있는 환자.
컨트롤 그룹
포함 기준:
- 사회 보장에 소속
- 18세에서 39세 사이의 나이
제외 기준:
- 포함 전 2주 동안 향정신성 약물을 복용한 피험자
- 다음과 같은 병력이 있는 피험자: NREM 사건수면증, 신경학적 또는 정신 장애, 폐쇄성 수면 무호흡 증후군, 하지 불안 증후군, 야간 간질.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 몽유병자, SW 에피소드
몽유병 환자는 몽유병 에피소드 동안 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영을 받습니다.
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다른: 몽유병자, 서파수면
몽유병 환자는 서파 수면 중에 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영을 받습니다.
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다른: 대조군
대조군은 서파 수면 중에 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뇌 신티그라피를 이용한 뇌 대사 측정
기간: 0일
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0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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경두개 자기 자극을 이용한 피질 흥분성 측정
기간: 0일
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0일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영에 대한 임상 시험
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Istituto Ortopedico Rizzoli모집하지 않고 적극적으로
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HeartFlow, Inc.Case Western Reserve University완전한
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Lithuanian University of Health SciencesHacettepe University; University of Michigan; University of Messina; Universidad de Granada알려지지 않은