- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02844231
Funktionaaliset kuvat unissakävelystä
Unissakävely (kutsutaan myös somnambulismiksi) on sairaus, jossa vain SWS on häiriintynyt. Tälle NREM-parasomnialle on ominaista sopimaton motorinen käyttäytyminen, joka yleensä alkaa SWS:n kiihottumisen aikana, mikä aiheuttaa psyykkistä kärsimystä ja muuttaa elämänlaatua, mikä johtaa väsymykseen, liialliseen päiväuneliaisuuteen ja objektiivisesti heikentyneeseen valppauteen aamulla.
Unissakävelyn patofysiologia on edelleen huonosti ymmärretty. Unissakävelijillä oli vaikeuksia ylläpitää vakaata, konsolidoitua unta, ja he kokivat enemmän kiihotuksia ja mikroherätyksiä, erityisesti SWS:stä, mikä johti lisääntyneeseen NREM-epävakauteen erityisesti ensimmäisten unijaksojen aikana. Aivot ovat osittain hereillä, mikä johtaa käyttäytymisoireisiin ja osittain NREM-uneen, mikä johtaa siihen, että ei ole tietoista tietoisuutta toimista.
Yhdestä unissakävelyjaksosta tehdyssä Single Photonic Emission Computer Tomography (SPECT) -tutkimuksessa havaittiin lisääntynyttä aktivaatiota posteriorisessa cingulaattikuoressa ja pikkuaivoissa ja deaktivoitumista frontoparietaalisissa assosiatiivisissa aivokuoressa. Tiedot aivojensisäisistä EEG:istä sekavuuden herättämisen aikana vahvistivat sekä motorisen ja cingulaattikuoren paikallisen kiihottumisen että lisääntyneen delta-aktiivisuuden frontoparietaalisissa assosiatiivisissa aivokuoressa.
Näin ollen tutkijat ehdottivat kontrolloitua tutkimusta SPECT-kuvista 24 unissakävelijällä (12 SPECT SW-jakson aikana ja 12 SPECT hitaan aallon unen aikana ja 24 hereillä ollessa) ja 12 kontrollia (hidasaallon unen ja valveillaolon aikana). SW-jaksot saavat aikaan univajetilanteen, joka liittyy pakotettuun kiihottumiseen (auditoriaalinen ärsyke).
Vertailevat analyysit SPECT-hankinnoista eri tilojen (valveilu, hidas aaltouni ja SW) ja populaatioiden (unissakävelijat vs. kontrollit) välillä tarjoavat uusia näkemyksiä SW-jaksojen monimutkaisesta patofysiologiasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
POTILAAT
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu NREM-parasomnia kansainvälisen unihäiriöiden luokituksen mukaan
- Enemmän kuin yksi jakso viikossa
- Useampi kuin yksi hypersynkroninen delta-aaltoherätys kirjattiin polysomnografisessa arvioinnissa
- Sosiaaliturvan piirissä
- Ikä 18 - 39 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on ottanut mitä tahansa psykotrooppista lääkettä kahden viikon aikana ennen sisällyttämistä
- Potilas, jolla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä, levottomat jalat -oireyhtymä, yöllinen epilepsia ja epävakaa psykiatrinen sairaus.
OHJAUSRYHMÄ
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaaliturvan piirissä
- Ikä 18 - 39 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas otti psykotrooppisia lääkkeitä kahden viikon aikana ennen sisällyttämistä
- Kohde, jolla on seuraava sairaushistoria: NREM-parasomnia, neurologinen tai psykiatrinen häiriö, obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä, levottomat jalat -oireyhtymä, yöllinen epilepsia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Sleepwalker, SW-jakso
Sleepwalker-potilaat läpikäyvät yhden fotonin emissiotietokonetomografian unissakävelyjakson aikana.
|
|
Muut: Sleepwalkers, hidas uni
Sleepwalker-potilaat läpikäyvät yhden fotonin emissiotietokonetomografian hitaan aallon unen aikana.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrollihenkilöt läpikäyvät yhden fotonin emissiotietokonetomografian hitaan aallon unen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aivojen aineenvaihdunnan mittaus aivotuikekuvauksella
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aivokuoren kiihtyvyysmittaus transkraniaalisella magneettistimulaatiolla
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UF 8585
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yhden fotonin emissiotietokonetomografia
-
Hospices Civils de LyonValmisSisäkorvaistutteetRanska
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatello femoraalinen oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceLopetettu
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterAdvanced BionicsTuntematonSisäkorvaistutus | Kartiokeilan tietokonetomografiaAlankomaat
-
Semmelweis UniversityRekrytointiOdontogeenisten kystien purkaminen laitteella, joka on valmistettu täysin digitaalisella työnkulullaOdontogeeniset kystatUnkari
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisPatellofemoraalinen dislokaatioItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiSepelvaltimotauti | Diabetes | Nivelsairaudet | Diabeettinen jalkahaava | Interstitiaalinen keuhkosairaus | Hyperaldosteronismi | Munuaiskivet | Intrakraniaaliset valtimolaskimon epämuodostumat | Lisämunuaisen incidenssi | Parenkymatoottinen; Keuhkokuume | Sisäkorvan sairaus | Aivohalvaus | MakroadenoomaRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen rintasyöpä | Metastaattinen NSCLC | Metastaasseja luuhunRanska