- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02844231
Funktionelle billeder af søvngængeri
Søvngang (også kaldet somnambulisme) er en lidelse, hvor kun SWS er forstyrret. Denne NREM-parasomni er karakteriseret ved uhensigtsmæssig motorisk adfærd, sædvanligvis initieret under ophidselse fra SWS, som inducerer psykologisk lidelse og ændrer livskvalitet, hvilket fører til træthed, overdreven søvnighed i dagtimerne og objektivt nedsat årvågenhed om morgenen.
Patofysiologien ved søvngængeri er stadig dårligt forstået. Søvngængere havde svært ved at opretholde en stabil, konsolideret søvn og oplevede flere arousals og mikroarousals, specifikt fra SWS, hvilket førte til øget NREM-ustabilitet, især under de første søvncyklusser. Hjernen er delvist vågen, hvilket resulterer i adfærdsmanifestationer, og delvist i NREM-søvn, hvilket resulterer i ingen bevidst bevidsthed om handlinger.
En Single Photonic Emission Computed Tomography (SPECT) undersøgelse af en søvngængeriepisode fandt øget aktivering i den posteriore cingulate cortex og cerebellum med deaktivering i de frontoparietale associative cortex. Data fra intracerebrale EEG'er under forvirrende ophidselse bekræftede både lokal ophidselse af de motoriske og cingulate cortex og øget deltaaktivitet i de frontoparietale associative cortex.
Forskerne foreslog således en kontrolleret undersøgelse af SPECT-billeder hos 24 søvngængere (12 SPECT under en SW-episode og 12 SPECT under slow wave-søvn og 24 under vågenhed) og 12 kontroller (under slow wave-søvn og vågenhed). SW-episoder vil blive fremkaldt af søvnmangeltilstand forbundet med tvungen ophidselse (auditiv stimulus).
De komparative analyser af SPECT-opkøb mellem forskellige tilstande (vågenhed, langsom bølgesøvn og SW) og populationer (søvngængere versus kontroller) vil give ny indsigt om den komplekse patofysiologi af SW-episoder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
PATIENTER
Inklusionskriterier:
- Person diagnosticeret med NREM parasomni i henhold til den internationale klassifikation af søvnforstyrrelser
- Mere end én episode om ugen
- Mere end én hypersynkron deltabølge-arousal registreret ved polysomnografisk vurdering
- Tilknyttet social sikring
- Alder mellem 18 år og 39 år
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der tager et psykotropt stof i de to uger før inklusion
- Patient med obstruktiv søvnapnøsyndrom, restless legs-syndrom, natlig epilepsi og ustabil psykiatrisk sygdom.
KONTROLGRUPPE
Inklusionskriterier:
- Tilknyttet social sikring
- Alder mellem 18 år og 39 år
Ekskluderingskriterier:
- Person, der tager psykofarmaka i de to uger før inklusion
- Person med følgende sygehistorie: NREM parasomni, neurologisk eller psykiatrisk lidelse, obstruktiv søvnapnø-syndrom, restless legs-syndrom, natlig epilepsi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Sleepwalker, SW episode
Søvngængerpatienter gennemgår enkelt-fotonemission computertomografi under en søvngængerepisode.
|
|
Andet: Søvngængere, langsom bølgesøvn
Søvngængerpatienter gennemgår enkelt-fotonemission computertomografi under slow-wave søvn.
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolpersoner gennemgår enkelt-fotonemission computertomografi under slow-wave søvn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Måling af hjernemetabolisme med hjernescintigrafi
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kortikal excitabilitetsmåling med transkraniel magnetisk stimulering
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UF 8585
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enkeltfoton emission computertomografi
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetKoronar hjertesygdomFrankrig
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University of ExeterRekrutteringParkinsons sygdom | Neurodegenerative sygdomme | Neurodegenerativ sygdom, arvelig | Parkinsons | Nervesystem lidelseDet Forenede Kongerige
-
University of ExeterRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom | Neurodegenerative sygdomme | Positron emissionstomografi | Neurodegeneration | ParkinsonsDet Forenede Kongerige
-
University of Wisconsin, MadisonIkke rekrutterer endnuNeuroendokrine tumorer | Somatostatin-receptor-positiv neuroendokrin tumorForenede Stater
-
University of ExeterRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom | Neurodegenerative sygdomme | Positron emissionstomografi | Neurodegeneration | ParkinsonsDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringKoronararteriesygdom | Diabetes | Ledsygdomme | Diabetisk fodsår | Interstitiel lungesygdom | Hyperaldosteronisme | Nyresten | Intrakranielle arteriovenøse misdannelser | Adrenal Incidentaloma | Parenkymatøs; Lungebetændelse | Sygdom i det indre øre | Hjerneslagtilfælde | MakroadenomFrankrig
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationDemens | Mild kognitiv svækkelse | Parkinsonisme | REM søvnadfærdsforstyrrelseForenede Stater