- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02844231
Funktionella bilder av sömngång
Sömngång (även kallad somnambulism) är en störning där endast SWS störs. Denna NREM-parasomni kännetecknas av olämpliga motoriska beteenden, vanligtvis initierade under upphetsning från SWS, som inducerar psykologisk besvär och förändrar livskvalitet, vilket leder till trötthet, överdriven sömnighet under dagen och objektivt försämrad vaksamhet på morgonen.
Sömngångens patofysiologi är fortfarande dåligt förstådd. Sömngångare hade svårt att upprätthålla en stabil, konsoliderad sömn och upplevde fler upphetsningar och mikroarousals, specifikt från SWS, vilket ledde till ökad NREM-instabilitet, särskilt under de första sömncyklerna. Hjärnan är delvis vaken, vilket resulterar i beteendemanifestationer, och delvis i NREM-sömn, vilket resulterar i ingen medveten medvetenhet om handlingar.
En Single Photonic Emission Computed Tomography (SPECT) studie av en sömngångsepisod fann ökad aktivering i den bakre cingulate cortex och cerebellum, med deaktivering i frontoparietal associativ cortex. Data från intracerebrala EEG under konfusionsupphetsning bekräftade både lokal upphetsning av den motoriska och cingulate cortexen och ökad deltaaktivitet i frontoparietal associativ cortex.
Utredarna föreslog således en kontrollerad studie av SPECT-bilder hos 24 sömngångare (12 SPECT under en SW-episod och 12 SPECT under långsam vågsömn och 24 under vakenhet) och 12 kontroller (under långsam vågsömn och vakenhet). SW-episoder kommer att framkallas av sömnbristtillstånd associerat med påtvingad upphetsning (auditiv stimulans).
De jämförande analyserna av SPECT-förvärv mellan olika tillstånd (vakenhet, långsam sömn och SW) och populationer (sömngångare mot kontroller) kommer att ge nya insikter om den komplexa patofysiologin av SW-episoder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
PATIENTER
Inklusionskriterier:
- Patient diagnostiserad med NREM parasomni enligt den internationella klassificeringen av sömnstörningar
- Mer än ett avsnitt per vecka
- Mer än en hypersynkron deltavågsarousal registrerad vid polysomnografisk bedömning
- Ansluten till socialförsäkringen
- Ålder mellan 18 år och 39 år
Exklusions kriterier:
- Patient som tar något psykofarmaka under två veckor före inkluderingen
- Patient med obstruktiv sömnapnésyndrom, restless legs syndrome, nattlig epilepsi och instabil psykiatrisk sjukdom.
KONTROLLGRUPP
Inklusionskriterier:
- Ansluten till socialförsäkringen
- Ålder mellan 18 år och 39 år
Exklusions kriterier:
- Person som tar psykofarmaka under de två veckorna före inkluderingen
- Patient med följande medicinska historia: NREM parasomni, neurologisk eller psykiatrisk störning, obstruktivt sömnapnésyndrom, restless legs syndrome, nattlig epilepsi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Sleepwalker, SW avsnitt
Sömngångarepatienter genomgår datortomografi med singelfotonemission under en sömngångsepisod.
|
|
|
Övrig: Sömngångare, långsam vågsömn
Sömngångarepatienter genomgår datortomografi med singelfotonemission under långsam sömn.
|
|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Kontrollpersoner genomgår datortomografi med enkelfotonemission under långsam sömn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av hjärnans metabolism med hjärnscintigrafi
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kortikal excitabilitetsmätning med transkraniell magnetisk stimulering
Tidsram: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UF 8585
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .