- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02844231
Imágenes funcionales del sonambulismo
El sonambulismo (también llamado sonambulismo) es un trastorno en el que solo se interrumpe el SWS. Esta parasomnia NREM se caracteriza por conductas motoras inapropiadas, generalmente iniciadas durante el despertar del SWS, que inducen angustia psicológica y alteran la calidad de vida, lo que lleva a fatiga, somnolencia diurna excesiva y alteración objetiva de la vigilancia por la mañana.
La fisiopatología del sonambulismo sigue siendo poco conocida. Los sonámbulos tenían dificultades para mantener un sueño estable y consolidado y experimentaron más despertares y microdespertares, específicamente del SWS, lo que llevó a una mayor inestabilidad del NREM, especialmente durante los primeros ciclos de sueño. El cerebro está parcialmente despierto, lo que resulta en manifestaciones conductuales, y parcialmente en sueño NREM, lo que resulta en una falta de conciencia de las acciones.
Un estudio de tomografía computarizada por emisión fotónica única (SPECT) de un episodio de sonambulismo encontró una mayor activación en la corteza cingulada posterior y el cerebelo, con desactivación en las cortezas asociativas frontoparietales. Los datos de los EEG intracerebrales durante los despertares confusionales confirmaron tanto el despertar local de las cortezas motora y cingulada como un aumento de la actividad delta en las cortezas asociativas frontoparietales.
Por lo tanto, los investigadores propusieron un estudio controlado de imágenes SPECT en 24 sonámbulos (12 SPECT durante un episodio SW y 12 SPECT durante el sueño de ondas lentas y 24 durante la vigilia) y 12 controles (durante el sueño de ondas lentas y la vigilia). Los episodios de SW serán provocados por la condición de privación del sueño asociada con la excitación forzada (estímulo auditivo).
Los análisis comparativos de las adquisiciones de SPECT entre diferentes estados (vigilia, sueño de ondas lentas y SW) y poblaciones (sonámbulos versus controles) proporcionarán nuevos conocimientos sobre la compleja fisiopatología de los episodios de SW.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- University hospital of Montpellier
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
PACIENTES
Criterios de inclusión:
- Sujeto diagnosticado de parasomnia NREM según la clasificación internacional de trastornos del sueño
- Más de un episodio por semana
- Más de una excitación de onda delta hipersincrónica registrada en la evaluación polisomnográfica
- Afiliado a la seguridad social
- Edad entre 18 años y 39 años
Criterio de exclusión:
- Paciente tomando algún psicofármaco durante las dos semanas previas a la inclusión
- Paciente con Síndrome de apnea obstructiva del sueño, síndrome de piernas inquietas, epilepsia nocturna y enfermedad psiquiátrica inestable.
GRUPO DE CONTROL
Criterios de inclusión:
- Afiliado a la seguridad social
- Edad entre 18 años y 39 años
Criterio de exclusión:
- Sujeto tomando psicofármaco durante las dos semanas previas a la inclusión
- Sujeto con los siguientes antecedentes médicos: parasomnia NREM, trastorno neurológico o psiquiátrico, síndrome de apnea obstructiva del sueño, síndrome de piernas inquietas, epilepsia nocturna.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sonámbulo, episodio SW
Los pacientes sonámbulos se someten a una tomografía computarizada por emisión de fotón único durante un episodio de sonambulismo.
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Otro: Sonámbulos, sueño de ondas lentas
Los pacientes sonámbulos se someten a una tomografía computarizada por emisión de fotón único durante el sueño de ondas lentas.
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Otro: Grupo de control
Los sujetos de control se someten a una tomografía computarizada por emisión de fotón único durante el sueño de ondas lentas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición del metabolismo cerebral con gammagrafía cerebral
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medición de la excitabilidad cortical con estimulación magnética transcraneal
Periodo de tiempo: Día 0
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UF 8585
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