- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02844231
Functionele beelden van slaapwandelen
Slaapwandelen (ook wel somnambulisme genoemd) is een aandoening waarbij alleen SWS verstoord is. Deze NREM-parasomnie wordt gekenmerkt door ongepast motorisch gedrag, meestal geïnitieerd tijdens opwinding door SWS, dat psychische problemen veroorzaakt en de kwaliteit van leven verandert, wat leidt tot vermoeidheid, overmatige slaperigheid overdag en objectief verminderde waakzaamheid in de ochtend.
De pathofysiologie van slaapwandelen blijft slecht begrepen. Slaapwandelaars hadden moeite om een stabiele, geconsolideerde slaap te behouden en ervoeren meer opwinding en micro-arousals, met name van SWS, wat leidde tot verhoogde NREM-instabiliteit, vooral tijdens de eerste slaapcycli. De hersenen zijn gedeeltelijk wakker, wat resulteert in gedragsuitingen, en gedeeltelijk in NREM-slaap, wat resulteert in geen bewust bewustzijn van acties.
Een Single Photonic Emission Computed Tomography (SPECT)-studie van één slaapwandel-episode vond een verhoogde activatie in de posterieure cingulate cortex en het cerebellum, met deactivering in de frontopariëtale associatieve cortices. Gegevens van intracerebrale EEG's tijdens verwarde opwinding bevestigden zowel lokale opwinding van de motorische en cingulaire cortices als verhoogde delta-activiteit in de frontopariëtale associatieve cortices.
De onderzoekers stelden dus een gecontroleerde studie voor van SPECT-beelden bij 24 slaapwandelaars (12 SPECT tijdens een SW-episode en 12 SPECT tijdens slow wave-slaap en 24 tijdens waken) en 12 controles (tijdens slow wave-slaap en waken). SW-episodes worden opgewekt door slaapgebrek geassocieerd met geforceerde opwinding (auditieve stimulus).
De vergelijkende analyses van SPECT-acquisities tussen verschillende toestanden (waakzaamheid, slow wave sleep en SW) en populaties (slaapwandelaars versus controles) zullen nieuwe inzichten opleveren over de complexe pathofysiologie van SW-episodes.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
PATIËNTEN
Inclusiecriteria:
- Proefpersoon gediagnosticeerd met NREM-parasomnie volgens de internationale classificatie van slaapstoornissen
- Meer dan één aflevering per week
- Meer dan één hypersynchrone deltagolf-opwinding geregistreerd bij polysomnografische beoordeling
- Aangesloten bij de sociale zekerheid
- Leeftijd tussen 18 jaar en 39 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die een psychotrope drug gebruikt gedurende de twee weken voorafgaand aan opname
- Patiënt met obstructief slaapapneusyndroom, rustelozebenensyndroom, nachtelijke epilepsie en instabiele psychiatrische ziekte.
CONTROLEGROEP
Inclusiecriteria:
- Aangesloten bij de sociale zekerheid
- Leeftijd tussen 18 jaar en 39 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die psychofarmaca gebruikt gedurende de twee weken voorafgaand aan opname
- Proefpersoon met de volgende medische geschiedenis: NREM-parasomnie, neurologische of psychiatrische stoornis, obstructief slaapapneusyndroom, rustelozebenensyndroom, nachtelijke epilepsie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Slaapwandelaar, SW-aflevering
Slaapwandelaarpatiënten ondergaan computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie tijdens een slaapwandelperiode.
|
|
Ander: Slaapwandelaars, langzame slaap
Slaapwandelaarpatiënten ondergaan computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie tijdens langzame slaap.
|
|
Ander: Controlegroep
Controlepersonen ondergaan computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie tijdens langzame slaap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Hersenmetabolisme meten met hersenscintigrafie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Corticale prikkelbaarheidsmeting met transcraniële magnetische stimulatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UF 8585
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Computertomografie met enkelvoudige fotonenemissie
-
Hospices Civils de LyonBeëindigdCoronaire hartziekteFrankrijk
-
Hospices Civils de LyonOnbekendDiabetische voetosteomyelitisFrankrijk
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingDementie | Milde cognitieve stoornis | Parkinsonisme | REM-slaapgedragsstoornisVerenigde Staten
-
Central Hospital, Nancy, FranceVoltooid
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Neurodegeneratieve ziekte, erfelijk | Parkinson | ZenuwstelselaandoeningVerenigd Koninkrijk
-
Stanford UniversityBeëindigdEndometriumkankerVerenigde Staten
-
University of ExeterWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson | Neurodegeneratieve ziekten | Positronemissietomografie | Neurodegeneratie | ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
University of UtahVoltooidEosinofiele oesofagitisVerenigde Staten
-
University Hospital, GrenobleActief, niet wervendCoronaire hartziekte | Coronaire atheroscleroseFrankrijk
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooidCarcinoom, niet-kleincellige longVerenigde Staten