- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02844231
Funktionelle Bilder des Schlafwandelns
Schlafwandeln (auch Somnambulismus genannt) ist eine Störung, bei der nur das SWS gestört ist. Diese NREM-Parasomnie ist gekennzeichnet durch unangemessenes motorisches Verhalten, das normalerweise während der Erregung durch SWS ausgelöst wird, das psychische Belastungen hervorruft und die Lebensqualität beeinträchtigt, was zu Müdigkeit, übermäßiger Tagesmüdigkeit und objektiv beeinträchtigter Wachsamkeit am Morgen führt.
Die Pathophysiologie des Schlafwandelns ist noch weitgehend unverstanden. Schlafwandler hatten Schwierigkeiten, einen stabilen, gefestigten Schlaf aufrechtzuerhalten, und erlebten mehr Erregungen und Mikroerregungen, insbesondere durch SWS, was zu einer erhöhten NREM-Instabilität führte, insbesondere während der ersten Schlafzyklen. Das Gehirn ist teilweise wach, was zu Verhaltensmanifestationen führt, und teilweise im NREM-Schlaf, was zu keiner bewussten Wahrnehmung von Handlungen führt.
Eine SPECT-Studie (Single Photonic Emission Computed Tomography) einer Schlafwandelepisode ergab eine erhöhte Aktivierung im hinteren cingulären Cortex und Cerebellum, mit Deaktivierung in den frontoparietalen assoziativen Cortices. Daten aus intrazerebralen EEGs während Erregungszuständen bei Verwirrtheit bestätigten sowohl eine lokale Erregung der motorischen und cingulären Kortizes als auch eine erhöhte Delta-Aktivität in den frontoparietalen assoziativen Kortizes.
Die Forscher schlugen daher eine kontrollierte Studie von SPECT-Bildern bei 24 Schlafwandlern (12 SPECT während einer SW-Episode und 12 SPECT während des Slow-Wave-Schlafs und 24 während des Wachzustands) und 12 Kontrollen (während des Slow-Wave-Schlafs und des Wachzustands) vor. SW-Episoden werden durch Schlafentzugszustände ausgelöst, die mit erzwungener Erregung (Hörstimulus) verbunden sind.
Die vergleichenden Analysen von SPECT-Erfassungen zwischen verschiedenen Zuständen (Wachzustand, Slow-Wave-Schlaf und SW) und Populationen (Schlafwandler versus Kontrollen) werden neue Einblicke in die komplexe Pathophysiologie von SW-Episoden liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
PATIENTEN
Einschlusskriterien:
- Subjekt, bei dem NREM-Parasomnie gemäß der internationalen Klassifikation von Schlafstörungen diagnostiziert wurde
- Mehr als eine Folge pro Woche
- Mehr als eine hypersynchrone Delta-Wellen-Erregung, die bei der polysomnographischen Beurteilung aufgezeichnet wurde
- Angeschlossen an die Sozialversicherung
- Alter zwischen 18 und 39 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patient, der in den zwei Wochen vor der Aufnahme Psychopharmaka einnahm
- Patient mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom, Restless-Legs-Syndrom, nächtlicher Epilepsie und instabiler psychiatrischer Erkrankung.
KONTROLLGRUPPE
Einschlusskriterien:
- Angeschlossen an die Sozialversicherung
- Alter zwischen 18 und 39 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Subjekt, das während der zwei Wochen vor der Aufnahme Psychopharmaka einnimmt
- Subjekt mit folgender Krankengeschichte: NREM-Parasomnie, neurologische oder psychiatrische Störung, obstruktives Schlafapnoe-Syndrom, Restless-Legs-Syndrom, nächtliche Epilepsie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Schlafwandler, SW-Folge
Schlafwandlerpatienten werden während einer Schlafwandelepisode einer Single-Photon-Emissions-Computertomographie unterzogen.
|
|
|
Sonstiges: Schlafwandler, langsamer Wellenschlaf
Schlafwandlerpatienten werden während des Tiefschlafs einer Single-Photon-Emissions-Computertomographie unterzogen.
|
|
|
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kontrollpersonen werden während des Tiefschlafs einer Single-Photon-Emissions-Computertomographie unterzogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hirnstoffwechselmessung mit Hirnszintigraphie
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kortikale Erregbarkeitsmessung mit transkranieller Magnetstimulation
Zeitfenster: Tag 0
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UF 8585
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