- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02844231
Az alvajárás funkcionális képei
Az alvajárás (más néven somnambulizmus) olyan rendellenesség, amelyben csak az SWS zavar. Ezt a NREM-paraszomniát a nem megfelelő motoros viselkedések jellemzik, amelyek általában SWS-ből eredő izgalom során indulnak el, és amelyek pszichés szorongást váltanak ki és megváltoztatják az életminőséget, ami fáradtsághoz, túlzott nappali álmossághoz és objektíven csökkent reggeli éberséghez vezet.
Az alvajárás patofiziológiája továbbra is kevéssé ismert. Az alvajáróknak nehézséget okozott a stabil, konszolidált alvás fenntartása, és több izgalmat és mikroizgalmat tapasztaltak, különösen az SWS-ből, ami fokozott NREM instabilitáshoz vezetett, különösen az első alvási ciklusokban. Az agy részben ébren van, ami viselkedési megnyilvánulásokat eredményez, részben pedig NREM alvásban van, ami azt eredményezi, hogy a cselekvések nem tudatosulnak benne.
Egy alvajárási epizódot vizsgáló Single Photonic Emission Computed Tomography (SPECT) vizsgálat a hátsó cinguláris kéregben és a kisagyban fokozott aktivációt talált, a frontoparietális asszociatív kéregben pedig deaktivációt. A zavartságos arousal során végzett intracerebrális EEG adatok mind a motoros, mind a cinguláris kéreg lokális izgalmát és a frontoparietális asszociatív kéreg fokozott delta aktivitását igazolták.
A kutatók ezért 24 alvajárón (12 SPECT SW epizód alatt és 12 SPECT lassú hullám alvás alatt és 24 ébrenlét alatt) és 12 kontrollon (lassú hullámú alvás és ébrenlét alatt) végzett kontrollált vizsgálatot javasoltak. Az SW-epizódokat a kényszerített izgalomhoz (auditív inger) társuló alvásmegvonási állapot váltja ki.
A különböző állapotok (ébrenlét, lassú hullámú alvás és SW) és populációk (alvajárók kontra kontrollok) közötti SPECT-szerzések összehasonlító elemzése új betekintést nyújt az SW-epizódok összetett patofiziológiájába.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
BETEGEK
Bevételi kritériumok:
- Az alvászavarok nemzetközi osztályozása szerint NREM parasomniával diagnosztizált alany
- Egynél több epizód hetente
- Egynél több hiperszinkron delta hullám izgalmat rögzítettek a poliszomnográfiás értékelés során
- Társadalombiztosításhoz tartozik
- Életkor 18 év és 39 év között
Kizárási kritériumok:
- A beteg bármilyen pszichotróp gyógyszert szedett a felvételt megelőző két hétben
- Obstruktív alvási apnoe szindrómában, nyugtalan láb szindrómában, éjszakai epilepsziában és instabil pszichiátriai betegségben szenvedő beteg.
ELLENŐRZŐ CSOPORT
Bevételi kritériumok:
- Társadalombiztosításhoz tartozik
- Életkor 18 év és 39 év között
Kizárási kritériumok:
- Az alany pszichotróp gyógyszert szedett a felvételt megelőző két hétben
- A következő kórtörténettel rendelkező alany: NREM parasomnia, neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség, obstruktív alvási apnoe szindróma, nyugtalan láb szindróma, éjszakai epilepszia.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Sleepwalker, SW epizód
Az alvajáró betegek egyfoton emissziós számítógépes tomográfián esnek át alvajárási epizód során.
|
|
|
Egyéb: Alvajárók, lassú hullámú alvás
Az alvajáró betegek egyfoton emissziós számítógépes tomográfián esnek át lassú hullámú alvás közben.
|
|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
A kontroll alanyok egyfoton emissziós számítógépes tomográfián esnek át lassú hullámú alvás közben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Agyi anyagcsere mérés agyi szcintigráfiával
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kortikális ingerlékenység mérése transzkraniális mágneses stimulációval
Időkeret: 0. nap
|
0. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UF 8585
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .