- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02844231
Funksjonelle bilder av søvnvandring
Søvngang (også kalt somnambulisme) er en lidelse der bare SWS er forstyrret. Denne NREM-parasomnien er preget av upassende motorisk atferd, vanligvis initiert under opphisselse fra SWS, som induserer psykologisk plage og endrer livskvalitet, som fører til tretthet, overdreven søvnighet på dagtid og objektivt svekket årvåkenhet om morgenen.
Patofysiologien til søvngjengeri er fortsatt dårlig forstått. Søvngjengere hadde problemer med å opprettholde stabil, konsolidert søvn og opplevde flere opphisselser og mikroarousaler, spesielt fra SWS, noe som førte til økt NREM-ustabilitet, spesielt under de første søvnsyklusene. Hjernen er delvis våken, noe som resulterer i atferdsmanifestasjoner, og delvis i NREM-søvn, noe som resulterer i ingen bevisst bevissthet om handlinger.
En Single Photonic Emission Computed Tomography (SPECT) studie av en søvngjengerepisode fant økt aktivering i den bakre cingulate cortex og cerebellum, med deaktivering i frontoparietal assosiative cortex. Data fra intracerebrale EEG-er under forvirringsarousaler bekreftet både lokal opphisselse av motoriske og cingulate cortex og økt deltaaktivitet i frontoparietal assosiative cortex.
Etterforskerne foreslo derfor en kontrollert studie av SPECT-bilder hos 24 søvngjengere (12 SPECT under en SW-episode og 12 SPECT under slow wave-søvn og 24 under våkenhet) og 12 kontroller (under slow wave-søvn og våkenhet). SW-episoder vil bli fremkalt av søvnmangeltilstand assosiert med tvungen opphisselse (auditiv stimulus).
De komparative analysene av SPECT-erverv mellom forskjellige tilstander (våkenhet, langsom bølgesøvn og SW) og populasjoner (søvngjengere versus kontroller) vil gi ny innsikt om den komplekse patofysiologien til SW-episoder.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- University Hospital of Montpellier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
PASIENTER
Inklusjonskriterier:
- Person diagnostisert med NREM parasomni i henhold til den internasjonale klassifiseringen av søvnforstyrrelser
- Mer enn én episode per uke
- Mer enn én hypersynkron deltabølge-arousal registrert ved polysomnografisk vurdering
- Tilknyttet trygd
- Alder mellom 18 år og 39 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som tar psykotrope stoffer i løpet av de to ukene før inkluderingen
- Pasient med obstruktiv søvnapné syndrom, restless legs syndrom, nattlig epilepsi og ustabil psykiatrisk sykdom.
KONTROLLGRUPPE
Inklusjonskriterier:
- Tilknyttet trygd
- Alder mellom 18 år og 39 år
Ekskluderingskriterier:
- Person som tok psykofarmaka i løpet av de to ukene før inkluderingen
- Person med følgende sykehistorie: NREM parasomni, nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, obstruktiv søvnapné-syndrom, rastløse ben-syndrom, nattlig epilepsi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Sleepwalker, SW episode
Søvngjengerpasienter gjennomgår en-foton-utslipp computertomografi under en søvngjengerepisode.
|
|
Annen: Søvngjengere, langsom bølgesøvn
Søvngjengerpasienter gjennomgår enkeltfoton-emisjon datatomografi under saktebølgesøvn.
|
|
Annen: Kontrollgruppe
Kontrollpersoner gjennomgår en-foton-emisjon datatomografi under saktebølgesøvn.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Måling av hjernemetabolisme med hjernescintigrafi
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kortikal eksitabilitetsmåling med transkraniell magnetisk stimulering
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UF 8585
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Enkeltfoton emisjon datatomografi
-
Central Hospital, Nancy, FranceFullført
-
Hospices Civils de LyonUkjent
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterGE HealthcareFullførtLungekreftForente stater
-
University of AarhusFullførtIkke-småcellet lungekreft | Stråling lungebetennelseDanmark
-
Timothy M. BatemanGE HealthcareFullførtHjertefeil | KardiomyopatiForente stater
-
University of ExeterRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom | Nevrodegenerative sykdommer | Positron-utslippstomografi | Nevrodegenerasjon | ParkinsonsStorbritannia
-
University of ExeterRekrutteringParkinsons sykdom | Nevrodegenerative sykdommer | Nevrodegenerativ sykdom, arvelig | Parkinsons | Forstyrrelse i nervesystemetStorbritannia
-
University of ExeterRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinsons sykdom | Nevrodegenerative sykdommer | Positron-utslippstomografi | Nevrodegenerasjon | ParkinsonsStorbritannia