- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02844231
Imagerie fonctionnelle du somnambulisme
Le somnambulisme (également appelé somnambulisme) est un trouble dans lequel seul le SWS est perturbé. Cette parasomnie NREM se caractérise par des comportements moteurs inappropriés, généralement initiés lors de l'éveil du SWS, qui induisent une détresse psychologique et altèrent la qualité de vie, conduisant à une fatigue, une somnolence diurne excessive et une vigilance objectivement altérée le matin.
La physiopathologie du somnambulisme reste mal connue. Les somnambules avaient des difficultés à maintenir un sommeil stable et consolidé et ont connu plus d'éveils et de micro-éveils, en particulier du SWS, entraînant une instabilité NREM accrue, en particulier pendant les premiers cycles de sommeil. Le cerveau est partiellement éveillé, ce qui entraîne des manifestations comportementales, et partiellement en sommeil NREM, ce qui entraîne une absence de conscience des actions.
Une étude de tomographie par émission photonique (SPECT) d'un épisode de somnambulisme a révélé une activation accrue dans le cortex cingulaire postérieur et le cervelet, avec une désactivation dans les cortex associatifs fronto-pariétaux. Les données des EEG intracérébraux pendant les éveils confusionnels ont confirmé à la fois l'éveil local des cortex moteur et cingulaire et l'augmentation de l'activité delta dans les cortex associatifs fronto-pariétaux.
Les investigateurs ont ainsi proposé une étude contrôlée de l'imagerie SPECT chez 24 somnambules (12 SPECT pendant un épisode SW et 12 SPECT pendant le sommeil lent et 24 pendant l'éveil) et 12 témoins (pendant le sommeil lent et l'éveil). Les épisodes SW seront déclenchés par une condition de privation de sommeil associée à une excitation forcée (stimulus auditif).
Les analyses comparatives des acquisitions SPECT entre différents états (éveil, sommeil lent et SW) et populations (somnambules versus témoins) fourniront de nouvelles informations sur la physiopathologie complexe des épisodes SW.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Montpellier, France, 34295
- University hospital of Montpellier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
LES PATIENTS
Critère d'intégration:
- Sujet diagnostiqué avec une parasomnie NREM selon la classification internationale des troubles du sommeil
- Plus d'un épisode par semaine
- Plus d'une excitation d'onde delta hypersynchrone enregistrée sur l'évaluation polysomnographique
- Affilié à la sécurité sociale
- Âge entre 18 ans et 39 ans
Critère d'exclusion:
- Patient prenant tout médicament psychotrope au cours des deux semaines précédant l'inclusion
- Patient atteint du syndrome d'apnée obstructive du sommeil, du syndrome des jambes sans repos, d'épilepsie nocturne et d'une maladie psychiatrique instable.
GROUPE DE CONTRÔLE
Critère d'intégration:
- Affilié à la sécurité sociale
- Âge entre 18 ans et 39 ans
Critère d'exclusion:
- Sujet prenant un psychotrope au cours des deux semaines précédant l'inclusion
- Sujet ayant les antécédents médicaux suivants : parasomnie NREM, trouble neurologique ou psychiatrique, syndrome d'apnées obstructives du sommeil, syndrome des jambes sans repos, épilepsie nocturne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Somnambule, épisode SW
Les patients somnambules subissent une tomodensitométrie d'émission monophotonique lors d'un épisode de somnambulisme.
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Autre: Somnambules, sommeil lent
Les patients somnambules subissent une tomodensitométrie d'émission monophotonique pendant le sommeil à ondes lentes.
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Autre: Groupe de contrôle
Les sujets témoins subissent une tomodensitométrie d'émission à photon unique pendant le sommeil à ondes lentes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure du métabolisme cérébral par scintigraphie cérébrale
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesure de l'excitabilité corticale avec stimulation magnétique transcrânienne
Délai: Jour 0
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UF 8585
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