심장외과의 대뇌 에너지 상태
2016년 7월 26일 업데이트: Simon Mölström, Odense University Hospital
심장 수술 중 대뇌 에너지 상태의 지속적인 모니터링 - 정맥 미세 투석을 활용하는 새로운 접근 방식
손상된 대뇌 기능은 심장 수술 중 심폐 바이패스(CPB)의 중요한 합병증으로 남아 있습니다.
현재 연구의 목적은 대뇌 정맥 유출의 미세 투석(MD)에 의해 얻은 젖산 대 피루브산(LP) 비율이 심폐 우회 동안 전체 대뇌 에너지 상태의 혼란을 반영하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차, 선택적 관상동맥 우회술을 받는 환자는 CPB 동안 일반 범위 MAP(40~60mmHg; n=5) 또는 개입 그룹 MAP(60~80mmHg; n=5)에 맹목적으로 무작위 배정되었습니다.
내경정맥에 MD 카테터를 역행 방향으로 위치시키고 기준 카테터를 상완동맥에 삽입하였다.
LP ratio, MAP, bi-frontal NIRS에서 얻은 데이터와 신경학적 결과 측정 사이의 관계를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fyn
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Odense, Fyn, 덴마크, 5000
- Odense University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CPB의 선택적 CABG
제외 기준:
- 급성 환자 또는 재수술
- 경막외 카테터 환자
- 이전 뇌졸중
- 협착 경동맥
- 방출률(EF) < 50%
- 수술 위험당 추정 > 5%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 평균 동맥 관류압
1차, 선택적 관상동맥 우회술을 받는 5명의 환자는 CPB 동안 일반적인 범위의 MAP(40~60mmHg)로 무작위 배정되었습니다.
미세투석 카테터는 내부 경정맥에서 역행 방향으로 배치되었습니다.
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Extracerebral MD 카테터는 내부 경정맥에서 역행 방향으로 배치되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 높은 평균 동맥 관류압
1차, 선택적 관상동맥 우회술을 받는 5명의 환자는 CPB 동안 개입 그룹 MAP(60~80mmHg)에 맹목적으로 무작위 배정되었습니다.
미세투석 카테터는 내부 경정맥에서 역행 방향으로 배치되었습니다.
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Extracerebral MD 카테터는 내부 경정맥에서 역행 방향으로 배치되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌외 미세투석 매개변수
기간: MD 매개변수는 수술 중 및 수술 후 2시간 동안 측정되었습니다.
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CPB 동안 뇌정맥혈의 LP 비율이 크게 증가하여 대뇌 산화 대사가 손상되었음을 나타냅니다. 분석에는 뇌내 미세 투석 동안 일상적으로 모니터링되는 변수인 포도당, 피루브산, 젖산염, 글루타메이트, 글리세롤 및 젖산염 대 피루브산염 비율이 포함되었습니다.
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MD 매개변수는 수술 중 및 수술 후 2시간 동안 측정되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미니 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 수술 후 2일 이내 신경학적 합병증
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환자들은 수술 전과 수술 후 2일째에 평가를 받았습니다.
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수술 후 2일 이내 신경학적 합병증
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근적외선 분광법(NIRS)
기간: 어느 날
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오른쪽 및 왼쪽 정면 rSO2 값은 수술 전과 수술 중 그리고 수술 후 2시간 동안 동시에 기록되었습니다.
대뇌 불포화반응은 개별 유도 전 기준선 값과 비교하여 상대 rSO2 값이 20% 감소한 것으로 정의되었습니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Palle Toft, Professor, Odense University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McDonagh DL, Berger M, Mathew JP, Graffagnino C, Milano CA, Newman MF. Neurological complications of cardiac surgery. Lancet Neurol. 2014 May;13(5):490-502. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70004-3. Epub 2014 Apr 2.
- Ahonen J, Salmenpera M. Brain injury after adult cardiac surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Jan;48(1):4-19. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00275.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S-20130166
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
미정
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