État énergétique cérébral en chirurgie cardiaque
26 juillet 2016 mis à jour par: Simon Mölström, Odense University Hospital
Surveillance continue de l'état énergétique cérébral pendant la chirurgie cardiaque - Une nouvelle approche utilisant la microdialyse intraveineuse
L'altération de la fonction cérébrale reste une complication importante de la circulation extracorporelle (PCB) au cours de la chirurgie cardiaque.
Le but de la présente étude est d'étudier si le rapport lactate sur pyruvate (LP) obtenu par microdialyse (MD) de l'écoulement veineux cérébral reflète un dérangement de l'état énergétique cérébral global pendant la circulation extracorporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subissant un pontage aortocoronarien primaire électif ont été randomisés à l'aveugle dans la plage habituelle de MAP (40 à 60 mmHg ; n = 5) ou dans le groupe d'intervention MAP (60 à 80 mmHg ; n = 5) pendant la CEC.
Des cathéters MD ont été positionnés dans le sens rétrograde dans la veine jugulaire interne et un cathéter de référence a été inséré dans l'artère brachiale.
Les relations entre le ratio LP, la MAP, les données obtenues à partir du NIRS bifrontal et les mesures des résultats neurologiques ont été évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Fyn
-
Odense, Fyn, Danemark, 5000
- Odense University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- CABG électif sur CPB
Critère d'exclusion:
- Patients aigus ou réopérations
- Patients avec cathéter péridural
- Coup précédent
- Carotides sténosées
- Fraction d'éjection (EF) < 50 %
- Estimé par risque opératoire > 5 %
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Basse pression de perfusion artérielle moyenne
5 patients subissant un pontage aortocoronarien primaire et électif ont été randomisés pour recevoir la plage habituelle de MAP (40 à 60 mmHg) pendant la CEC.
Des cathéters de microdialyse ont été positionnés en sens rétrograde dans la veine jugulaire interne.
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Des cathéters MD extracérébraux ont été positionnés dans le sens rétrograde dans la veine jugulaire interne.
Autres noms:
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Expérimental: Pression de perfusion artérielle moyenne élevée
5 patients subissant un pontage aortocoronarien primaire électif ont été randomisés en aveugle dans le groupe d'intervention MAP (60 à 80 mmHg) pendant la CEC.
Des cathéters de microdialyse ont été positionnés en sens rétrograde dans la veine jugulaire interne.
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Des cathéters MD extracérébraux ont été positionnés dans le sens rétrograde dans la veine jugulaire interne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de la microdialyse extracérébrale
Délai: Les paramètres MD ont été mesurés en peropératoire et pendant deux heures après l'opération
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Le rapport LP du sang veineux cérébral augmente-t-il de manière significative au cours de la CEC, indiquant un métabolisme oxydatif cérébral compromis ?
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Les paramètres MD ont été mesurés en peropératoire et pendant deux heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mini examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Complications neurologiques avec dans les 2 jours après la chirurgie
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Les patients ont été évalués en préopératoire et en postopératoire le deuxième jour après la chirurgie
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Complications neurologiques avec dans les 2 jours après la chirurgie
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Spectroscopie proche infrarouge (NIRS)
Délai: un jour
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Les valeurs de rSO2 frontale droite et gauche ont été enregistrées simultanément en pré et peropératoire et pendant deux heures après l'opération.
La désaturation cérébrale a été définie comme une diminution de la valeur relative de rSO2 de 20 % par rapport à la valeur de référence individuelle avant l'induction
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Palle Toft, Professor, Odense University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McDonagh DL, Berger M, Mathew JP, Graffagnino C, Milano CA, Newman MF. Neurological complications of cardiac surgery. Lancet Neurol. 2014 May;13(5):490-502. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70004-3. Epub 2014 Apr 2.
- Ahonen J, Salmenpera M. Brain injury after adult cardiac surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Jan;48(1):4-19. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00275.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Première publication (Estimation)
27 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- S-20130166
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Indécis
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