Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral energitilstand i hjertekirurgi

26. juli 2016 oppdatert av: Simon Mölström, Odense University Hospital

Kontinuerlig overvåking av cerebral energitilstand under hjertekirurgi - en ny tilnærming ved bruk av intravenøs mikrodialyse

Nedsatt cerebral funksjon er fortsatt en viktig komplikasjon ved kardiopulmonal bypass (CPB) under hjertekirurgi. Målet med denne studien er å undersøke om forholdet mellom laktat og pyruvat (LP) oppnådd ved mikrodialyse (MD) av den cerebrale venøse utstrømningen reflekterer en forstyrrelse av den globale cerebrale energitilstanden under kardiopulmonal bypass.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk primær, elektiv koronar bypasstransplantasjon ble blindt randomisert til vanlig MAP (40 til 60 mmHg; n = 5) eller intervensjonsgruppe MAP (60 til 80 mmHg; n = 5) under CPB. MD-katetre ble plassert i retrograd retning i den indre halsvenen og et referansekateter ble satt inn i arterien brachialis. Forholdet mellom LP ratio, MAP, data hentet fra bi-frontal NIRS og nevrologiske utfallsmål ble vurdert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Valgfag CABG på CPB

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte pasienter eller reoperasjoner
  • Pasienter med epiduralkateter
  • Forrige slag
  • Stenotiske carotider
  • Ejeksjonsfraksjon (EF) < 50 %
  • Estimert per operativ risiko > 5 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavt gjennomsnittlig arterielt perfusjonstrykk
5 pasienter som gjennomgikk primær, elektiv koronar bypass-transplantasjon ble randomisert til vanlig MAP (40 til 60 mmHg) under CPB. Mikrodialysekatetre ble plassert i retrograd retning i den indre halsvenen.
Fremgangsmåte: Mikrodialyse
Ekstracerebrale MD-katetre ble plassert i retrograd retning i den indre halsvenen.
Andre navn:
  • MMSE
  • NIRS
Eksperimentell: Høyt gjennomsnittlig arterielt perfusjonstrykk
5 pasienter som gjennomgikk primær, elektiv koronar bypasstransplantasjon ble blindt randomisert til intervensjonsgruppe MAP (60 til 80 mmHg) under CPB. Mikrodialysekatetre ble plassert i retrograd retning i den indre halsvenen.
Fremgangsmåte: Mikrodialyse
Ekstracerebrale MD-katetre ble plassert i retrograd retning i den indre halsvenen.
Andre navn:
  • MMSE
  • NIRS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstracerebrale mikrodialyseparametere
Tidsramme: MD-parametere ble målt intraoperativt og i to timer postoperativt
Øker LP-forholdet av cerebralt venøst ​​blod signifikant under CPB, noe som indikerer kompromittert cerebral oksidativ metabolisme. Analysene inkluderte variablene som rutinemessig overvåkes under intracerebral mikrodialyse: glukose, pyruvat, laktat, glutamat, glyserol og laktat til pyruvat-forhold.
MD-parametere ble målt intraoperativt og i to timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental tilstandsundersøkelse (MMSE)
Tidsramme: Nevrologiske komplikasjoner med i 2 dager etter operasjonen
Pasientene ble vurdert preoperativt og postoperativt dag to etter operasjonen
Nevrologiske komplikasjoner med i 2 dager etter operasjonen
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: en dag
Høyre og venstre frontale rSO2-verdier ble registrert samtidig pre- og intraoperativt og i to timer postoperativt. Cerebral desaturasjon ble definert som en reduksjon i den relative rSO2-verdien på 20 % sammenlignet med den individuelle grunnlinjeverdien før induksjon.
en dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Palle Toft, Professor, Odense University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • S-20130166

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere