Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral energitilstand i hjertekirurgi

26. juli 2016 opdateret af: Simon Mölström, Odense University Hospital

Kontinuerlig overvågning af cerebral energitilstand under hjertekirurgi - en ny tilgang ved hjælp af intravenøs mikrodialyse

Nedsat cerebral funktion er fortsat en vigtig komplikation ved kardiopulmonal bypass (CPB) under hjertekirurgi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om laktat til pyruvat (LP)-forholdet opnået ved mikrodialyse (MD) af den cerebrale venøse udstrømning afspejler en forstyrrelse af den globale cerebrale energitilstand under kardiopulmonal bypass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik primær, elektiv koronararterie-bypasstransplantation, blev blindt randomiseret til det sædvanlige MAP-område (40 til 60 mmHg; n = 5) eller interventionsgruppens MAP (60 til 80 mmHg; n = 5) under CPB. MD-katetre blev placeret i en retrograd retning i den indre halsvene, og et referencekateter blev indsat i brachialisarterien. Relationerne mellem LP ratio, MAP, data opnået fra bi-frontal NIRS og neurologiske udfaldsmål blev vurderet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Valgfag CABG på CPB

Eksklusionskriterier:

  • Akutte patienter eller reoperationer
  • Patienter med epiduralkateter
  • Tidligere slagtilfælde
  • Stenotiske carotider
  • Ejektionsfraktion (EF) < 50 %
  • Estimeret per operativ risiko > 5 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavt gennemsnitligt arterielt perfusionstryk
5 patienter, der gennemgår primær, elektiv koronararterie-bypasstransplantation, blev randomiseret til det sædvanlige MAP-område (40 til 60 mmHg) under CPB. Mikrodialysekatetre blev placeret i en retrograd retning i den indre halsvene.
Procedure: Mikrodialyse
Ekstracerebrale MD-katetre blev placeret i en retrograd retning i den indre halsvene.
Andre navne:
  • MMSE
  • NIRS
Eksperimentel: Højt gennemsnitligt arterielt perfusionstryk
5 patienter, der gennemgår primær, elektiv koronararterie-bypass-transplantation, blev blindt randomiseret til interventionsgruppen MAP (60 til 80 mmHg) under CPB. Mikrodialysekatetre blev placeret i en retrograd retning i den indre halsvene.
Procedure: Mikrodialyse
Ekstracerebrale MD-katetre blev placeret i en retrograd retning i den indre halsvene.
Andre navne:
  • MMSE
  • NIRS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstracerebrale mikrodialyseparametre
Tidsramme: MD-parametre blev målt intraoperativt og i to timer postoperativt
Stiger LP-forholdet af cerebralt venøst ​​blod signifikant under CPB, hvilket indikerer kompromitteret cerebral oxidativ metabolisme. Analyserne omfattede de variabler, der rutinemæssigt blev overvåget under intracerebral mikrodialyse: glucose, pyruvat, lactat, glutamat, glycerol og lactat til pyruvat ratio.
MD-parametre blev målt intraoperativt og i to timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: Neurologiske komplikationer med i 2 dage efter operationen
Patienterne blev vurderet præoperativt og postoperativt dag to efter operationen
Neurologiske komplikationer med i 2 dage efter operationen
Nær-infrarød spektroskopi (NIRS)
Tidsramme: en dag
Højre og venstre frontale rSO2-værdier blev registreret samtidig præ- og intraoperativt og i to timer postoperativt. Cerebral desaturation blev defineret som et fald i den relative rSO2-værdi på 20 % sammenlignet med den individuelle præ-induktions basislinjeværdi
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Palle Toft, Professor, Odense University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-20130166

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ; Dysfunktion efter hjertekirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner