Estado Energético Cerebral en Cirugía Cardiaca
26 de julio de 2016 actualizado por: Simon Mölström, Odense University Hospital
Monitoreo continuo del estado de energía cerebral durante la cirugía cardíaca: un enfoque novedoso que utiliza microdiálisis intravenosa
El deterioro de la función cerebral sigue siendo una complicación importante de la circulación extracorpórea (CEC) durante la cirugía cardíaca.
El objetivo del presente estudio es investigar si la proporción de lactato a piruvato (LP) obtenida por microdiálisis (MD) del flujo venoso cerebral refleja un trastorno del estado de energía cerebral global durante el bypass cardiopulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se sometieron a un injerto primario de derivación de arteria coronaria electiva fueron aleatorizados ciegamente al rango habitual de PAM (40 a 60 mmHg; n = 5) o al grupo de intervención PAM (60 a 80 mmHg; n = 5) durante la CEC.
Los catéteres MD se colocaron en dirección retrógrada en la vena yugular interna y se insertó un catéter de referencia en la arteria braquial.
Se evaluaron las relaciones entre la relación LP, MAP, los datos obtenidos de NIRS bifrontal y las medidas de resultado neurológico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fyn
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Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- CABG electiva en CPB
Criterio de exclusión:
- Pacientes agudos o reoperados
- Pacientes con catéter epidural
- Golpe anterior
- Carótidas estenóticas
- Fracción de eyección (FE) < 50 %
- Riesgo estimado por operación > 5%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Presión de perfusión arterial media baja
5 pacientes que se sometieron a un injerto primario de derivación arterial coronaria electiva fueron aleatorizados al rango habitual de PAM (40 a 60 mmHg) durante la CEC.
Los catéteres de microdiálisis se colocaron en dirección retrógrada en la vena yugular interna.
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Los catéteres MD extracerebrales se colocaron en dirección retrógrada en la vena yugular interna.
Otros nombres:
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Experimental: Presión de perfusión arterial media alta
5 pacientes que se sometieron a un injerto de derivación de arteria coronaria electiva primaria fueron aleatorizados de forma ciega al grupo de intervención MAP (60 a 80 mmHg) durante la CEC.
Los catéteres de microdiálisis se colocaron en dirección retrógrada en la vena yugular interna.
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Los catéteres MD extracerebrales se colocaron en dirección retrógrada en la vena yugular interna.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de microdiálisis extracerebral
Periodo de tiempo: Los parámetros MD se midieron intraoperatoriamente y durante dos horas después de la operación.
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¿La proporción de LP de la sangre venosa cerebral aumenta significativamente durante la CEC, lo que indica un compromiso del metabolismo oxidativo cerebral?
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Los parámetros MD se midieron intraoperatoriamente y durante dos horas después de la operación.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Complicaciones neurológicas en 2 días después de la cirugía
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Los pacientes fueron evaluados antes y después de la operación dos días después de la cirugía.
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Complicaciones neurológicas en 2 días después de la cirugía
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Espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: un día
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Los valores de rSO2 frontal derecho e izquierdo se registraron simultáneamente antes y durante la operación y durante dos horas después de la operación.
La desaturación cerebral se definió como una disminución del valor relativo de rSO2 del 20 % en comparación con el valor de referencia individual previo a la inducción
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Palle Toft, Professor, Odense University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- McDonagh DL, Berger M, Mathew JP, Graffagnino C, Milano CA, Newman MF. Neurological complications of cardiac surgery. Lancet Neurol. 2014 May;13(5):490-502. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70004-3. Epub 2014 Apr 2.
- Ahonen J, Salmenpera M. Brain injury after adult cardiac surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Jan;48(1):4-19. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00275.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- S-20130166
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Descripción del plan IPD
Indeciso
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