Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stan energetyczny mózgu w kardiochirurgii

26 lipca 2016 zaktualizowane przez: Simon Mölström, Odense University Hospital

Ciągłe monitorowanie stanu energetycznego mózgu podczas operacji kardiochirurgicznej — nowatorskie podejście wykorzystujące mikrodializę dożylną

Upośledzona funkcja mózgu pozostaje ważnym powikłaniem pomostowania krążeniowo-oddechowego (CPB) podczas operacji kardiochirurgicznych. Celem niniejszej pracy jest zbadanie, czy stosunek mleczanów do pirogronianów (LP) uzyskany za pomocą mikrodializy (MD) mózgowego odpływu żylnego odzwierciedla zaburzenie globalnego stanu energetycznego mózgu podczas krążenia pozaustrojowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddawani pierwotnemu, planowemu zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych byli losowo losowo przydzielani do zwykłego zakresu MAP (40 do 60 mmHg; n = 5) lub grupy interwencyjnej MAP (60 do 80 mmHg; n = 5) podczas CPB. Cewniki MD umieszczono w kierunku wstecznym w żyle szyjnej wewnętrznej, a cewnik referencyjny wprowadzono do tętnicy ramiennej. Oceniono zależności między wskaźnikiem LP, MAP, danymi uzyskanymi z dwuczołowego NIRS i miarami wyniku neurologicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dania, 5000
        • Odense University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektywne CABG na CPB

Kryteria wyłączenia:

  • Ostrzy pacjenci lub reoperacje
  • Pacjenci z cewnikiem zewnątrzoponowym
  • Poprzedni udar
  • Zwężone tętnice szyjne
  • Frakcja wyrzutowa (EF) < 50 %
  • Szacunkowe ryzyko operacyjne > 5%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niskie średnie ciśnienie perfuzji tętniczej
Pięciu pacjentów poddawanych pierwotnemu, planowemu wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych zostało losowo przydzielonych do normalnego zakresu MAP (40 do 60 mmHg) podczas CPB. Cewniki do mikrodializy umieszczono w kierunku wstecznym w żyle szyjnej wewnętrznej.
Procedura: Mikrodializa
Pozamózgowe cewniki MD umieszczono w kierunku wstecznym w żyle szyjnej wewnętrznej.
Inne nazwy:
  • MMSE
  • NIRS
Eksperymentalny: Wysokie średnie ciśnienie perfuzji tętniczej
Pięciu pacjentów poddanych pierwotnemu, planowemu wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych zostało losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej MAP (60 do 80 mmHg) podczas CPB. Cewniki do mikrodializy umieszczono w kierunku wstecznym w żyle szyjnej wewnętrznej.
Procedura: Mikrodializa
Pozamózgowe cewniki MD umieszczono w kierunku wstecznym w żyle szyjnej wewnętrznej.
Inne nazwy:
  • MMSE
  • NIRS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry mikrodializy pozamózgowej
Ramy czasowe: Parametry MD mierzono śródoperacyjnie i przez dwie godziny po zabiegu
Czy stosunek LP krwi żylnej mózgu znacząco wzrasta podczas CPB, co wskazuje na upośledzony mózgowy metabolizm oksydacyjny. Analizy obejmowały zmienne rutynowo monitorowane podczas mikrodializy wewnątrzmózgowej: glukozę, pirogronian, mleczan, glutaminian, glicerol i stosunek mleczanów do pirogronianów.
Parametry MD mierzono śródoperacyjnie i przez dwie godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Powikłania neurologiczne w ciągu 2 dni po operacji
Pacjentów oceniano przed operacją i po operacji drugiego dnia po operacji
Powikłania neurologiczne w ciągu 2 dni po operacji
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni (NIRS)
Ramy czasowe: pewnego dnia
Wartości rSO2 w prawym i lewym płacie czołowym rejestrowano jednocześnie przed i śródoperacyjnie oraz przez dwie godziny po operacji. Desaturację mózgu zdefiniowano jako spadek względnej wartości rSO2 o 20% w porównaniu z indywidualną wartością wyjściową przed indukcją
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Palle Toft, Professor, Odense University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-20130166

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj