Estado de Energia Cerebral em Cirurgia Cardíaca
26 de julho de 2016 atualizado por: Simon Mölström, Odense University Hospital
Monitoramento Contínuo do Estado de Energia Cerebral Durante Cirurgia Cardíaca - Uma Nova Abordagem Utilizando Microdiálise Intravenosa
A função cerebral prejudicada continua sendo uma importante complicação da circulação extracorpórea (CEC) durante a cirurgia cardíaca.
O objetivo do presente estudo é investigar se a relação lactato/piruvato (LP) obtida por microdiálise (MD) do fluxo venoso cerebral reflete um desarranjo do estado global de energia cerebral durante a circulação extracorpórea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva primária foram randomizados cegamente para PAM na faixa usual (40 a 60 mmHg; n = 5) ou grupo de intervenção PAM (60 a 80 mmHg; n = 5) durante a CEC.
Cateteres MD foram posicionados em direção retrógrada na veia jugular interna e um cateter de referência foi inserido na artéria braquial.
As relações entre a relação LP, MAP, dados obtidos de NIRS bi-frontal e medidas de resultados neurológicos foram avaliadas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fyn
-
Odense, Fyn, Dinamarca, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- CRM eletiva em CEC
Critério de exclusão:
- Pacientes agudos ou reoperações
- Pacientes com cateter peridural
- AVC anterior
- carótidas estenóticas
- Fração de ejeção (EF) < 50%
- Estimado por risco operatório > 5%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pressão de perfusão arterial média baixa
5 pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva primária foram randomizados para PAM na faixa usual (40 a 60 mmHg) durante a CEC.
Cateteres de microdiálise foram posicionados em direção retrógrada na veia jugular interna.
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Cateteres DM extracerebrais foram posicionados em direção retrógrada na veia jugular interna.
Outros nomes:
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Experimental: Pressão de perfusão arterial média alta
Cinco pacientes submetidos a cirurgia de revascularização do miocárdio eletiva primária foram randomizados cegamente para o grupo de intervenção MAP (60 a 80 mmHg) durante a CEC.
Cateteres de microdiálise foram posicionados em direção retrógrada na veia jugular interna.
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Cateteres DM extracerebrais foram posicionados em direção retrógrada na veia jugular interna.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parâmetros de microdiálise extracerebral
Prazo: Parâmetros de DM foram medidos no intraoperatório e por duas horas no pós-operatório
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A relação LP do sangue venoso cerebral aumenta significativamente durante a CEC indicando comprometimento do metabolismo oxidativo cerebral? As análises incluíram as variáveis rotineiramente monitoradas durante a microdiálise intracerebral: glicose, piruvato, lactato, glutamato, glicerol e relação lactato/piruvato.
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Parâmetros de DM foram medidos no intraoperatório e por duas horas no pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Miniexame do estado mental (MMSE)
Prazo: Complicações neurológicas em 2 dias após a cirurgia
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Os pacientes foram avaliados no pré-operatório e no pós-operatório no segundo dia após a cirurgia
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Complicações neurológicas em 2 dias após a cirurgia
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Espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS)
Prazo: um dia
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Os valores de rSO2 frontal direito e esquerdo foram registrados simultaneamente no pré e no intraoperatório e por duas horas no pós-operatório.
A dessaturação cerebral foi definida como uma diminuição no valor relativo de rSO2 de 20% em comparação com o valor basal pré-indução individual
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um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Palle Toft, Professor, Odense University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McDonagh DL, Berger M, Mathew JP, Graffagnino C, Milano CA, Newman MF. Neurological complications of cardiac surgery. Lancet Neurol. 2014 May;13(5):490-502. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70004-3. Epub 2014 Apr 2.
- Ahonen J, Salmenpera M. Brain injury after adult cardiac surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Jan;48(1):4-19. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00275.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S-20130166
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Indeciso
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