Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral energitillstånd vid hjärtkirurgi

26 juli 2016 uppdaterad av: Simon Mölström, Odense University Hospital

Kontinuerlig övervakning av cerebralt energitillstånd under hjärtkirurgi - en ny metod som använder intravenös mikrodialys

Nedsatt cerebral funktion är fortfarande en viktig komplikation av kardiopulmonell bypass (CPB) under hjärtkirurgi. Syftet med den föreliggande studien är att undersöka om förhållandet laktat till pyruvat (LP) som erhålls genom mikrodialys (MD) av det cerebrala venösa utflödet återspeglar en störning av det globala cerebrala energitillståndet under kardiopulmonell bypass.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgick primär, elektiv kranskärlsbypasstransplantation randomiserades blint till det vanliga MAP-intervallet (40 till 60 mmHg; n = 5) eller interventionsgruppen MAP (60 till 80 mmHg; n = 5) under CPB. MD-katetrar placerades i en retrograd riktning i den inre halsvenen och en referenskateter fördes in i artären brachialis. Relationerna mellan LP-kvot, MAP, data erhållna från bi-frontala NIRS och neurologiska utfallsmått bedömdes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Valbar CABG på CPB

Exklusions kriterier:

  • Akuta patienter eller omoperationer
  • Patienter med epiduralkateter
  • Föregående stroke
  • Stenotiska karotider
  • Ejektionsfraktion (EF) < 50 %
  • Uppskattad per operativ risk > 5 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lågt genomsnittligt arteriellt perfusionstryck
5 patienter som genomgick primär, elektiv kranskärlsbypasstransplantation randomiserades till vanligt MAP (40 till 60 mmHg) under CPB. Mikrodialyskatetrar placerades i en retrograd riktning i den inre halsvenen.
Procedur: Mikrodialys
Extracerebrala MD-katetrar placerades i en retrograd riktning i den inre halsvenen.
Andra namn:
  • MMSE
  • NIRS
Experimentell: Högt medelarteriellt perfusionstryck
5 patienter som genomgick primär, elektiv kranskärlsbypasstransplantation randomiserades blint till interventionsgruppen MAP (60 till 80 mmHg) under CPB. Mikrodialyskatetrar placerades i en retrograd riktning i den inre halsvenen.
Procedur: Mikrodialys
Extracerebrala MD-katetrar placerades i en retrograd riktning i den inre halsvenen.
Andra namn:
  • MMSE
  • NIRS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extracerebrala mikrodialysparametrar
Tidsram: MD-parametrar mättes intraoperativt och under två timmar postoperativt
Ökar LP-förhållandet av cerebralt venöst blod signifikant under CPB, vilket tyder på en försämrad cerebral oxidativ metabolism. Analyserna inkluderade de variabler som rutinmässigt övervakas under intracerebral mikrodialys: glukos, pyruvat, laktat, glutamat, glycerol och förhållandet laktat till pyruvat.
MD-parametrar mättes intraoperativt och under två timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mini mental state examination (MMSE)
Tidsram: Neurologiska komplikationer med i 2 dagar efter operationen
Patienterna bedömdes preoperativt och postoperativt dag två efter operationen
Neurologiska komplikationer med i 2 dagar efter operationen
Nära-infraröd spektroskopi (NIRS)
Tidsram: en dag
Höger och vänster frontala rSO2-värden registrerades samtidigt pre- och intraoperativt och under två timmar postoperativt. Cerebral desaturation definierades som en minskning av det relativa rSO2-värdet på 20 % jämfört med det individuella utgångsvärdet före induktion
en dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Odense University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Palle Toft, Professor, Odense University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • S-20130166

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ; Dysfunktion efter hjärtkirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera