Энергетическое состояние головного мозга в кардиохирургии
26 июля 2016 г. обновлено: Simon Mölström, Odense University Hospital
Непрерывный мониторинг энергетического состояния головного мозга во время кардиохирургических операций — новый подход с использованием внутривенного микродиализа
Нарушение функции головного мозга остается важным осложнением искусственного кровообращения (ИК) во время кардиохирургических операций.
Целью настоящего исследования является изучение того, отражает ли отношение лактата к пирувату (LP), полученное с помощью микродиализа (MD) церебрального венозного оттока, нарушение глобального энергетического состояния мозга во время искусственного кровообращения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, перенесшие первичное плановое аортокоронарное шунтирование, были слепо рандомизированы в группу среднего артериального давления (от 40 до 60 мм рт. ст.; n = 5) или группу вмешательства (от 60 до 80 мм рт. ст.; n = 5) во время искусственного кровообращения.
Катетеры MD устанавливали ретроградно во внутреннюю яремную вену, а референтный катетер вводили в плечевую артерию.
Были оценены отношения между коэффициентом LP, MAP, данными, полученными из бифронтальной NIRS, и неврологическими показателями исхода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fyn
-
Odense, Fyn, Дания, 5000
- Odense University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановое АКШ на АК
Критерий исключения:
- Острые пациенты или повторные операции
- Пациенты с эпидуральным катетером
- Предыдущий ход
- Стенозированные сонные артерии
- Фракция выброса (EF) < 50 %
- Оценивается на операционный риск > 5%
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкое среднее артериальное перфузионное давление
5 пациентов, перенесших первичное плановое аортокоронарное шунтирование, были рандомизированы в группу среднего артериального давления (от 40 до 60 мм рт.ст.) во время искусственного кровообращения.
Катетеры для микродиализа устанавливали ретроградно во внутреннюю яремную вену.
|
Экстрацеребральные катетеры MD устанавливали ретроградно во внутреннюю яремную вену.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Высокое среднее артериальное перфузионное давление
5 пациентов, перенесших первичное плановое аортокоронарное шунтирование, были слепо рандомизированы в группу вмешательства САД (60–80 мм рт. ст.) во время ИК.
Катетеры для микродиализа устанавливали ретроградно во внутреннюю яремную вену.
|
Экстрацеребральные катетеры MD устанавливали ретроградно во внутреннюю яремную вену.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры экстрацеребрального микродиализа
Временное ограничение: Параметры MD измерялись интраоперационно и в течение двух часов после операции.
|
Значительно ли увеличивается соотношение LP церебральной венозной крови во время искусственного кровообращения, что указывает на нарушение церебрального окислительного метаболизма?
|
Параметры MD измерялись интраоперационно и в течение двух часов после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Неврологические осложнения через 2 дня после операции
|
Состояние пациентов оценивали до операции и после операции на второй день после операции.
|
Неврологические осложнения через 2 дня после операции
|
|
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS)
Временное ограничение: один день
|
Значения rSO2 в правой и левой лобной доле регистрировались одновременно до и во время операции, а также в течение двух часов после операции.
Церебральную десатурацию определяли как снижение относительного значения rSO2 на 20 % по сравнению с индивидуальным исходным значением до индукции.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Palle Toft, Professor, Odense University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- McDonagh DL, Berger M, Mathew JP, Graffagnino C, Milano CA, Newman MF. Neurological complications of cardiac surgery. Lancet Neurol. 2014 May;13(5):490-502. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70004-3. Epub 2014 Apr 2.
- Ahonen J, Salmenpera M. Brain injury after adult cardiac surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Jan;48(1):4-19. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00275.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S-20130166
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .