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Stato energetico cerebrale in cardiochirurgia

26 luglio 2016 aggiornato da: Simon Mölström, Odense University Hospital

Monitoraggio continuo dello stato energetico cerebrale durante la cardiochirurgia: un nuovo approccio che utilizza la microdialisi endovenosa

La compromissione della funzione cerebrale rimane un'importante complicanza del bypass cardiopolmonare (CPB) durante la cardiochirurgia. Lo scopo del presente studio è indagare se il rapporto tra lattato e piruvato (LP) ottenuto mediante microdialisi (MD) del deflusso venoso cerebrale rifletta uno squilibrio dello stato energetico cerebrale globale durante il bypass cardiopolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a bypass coronarico primario elettivo sono stati randomizzati alla cieca al normale intervallo MAP (da 40 a 60 mmHg; n = 5) o gruppo di intervento MAP (da 60 a 80 mmHg; n = 5) durante CPB. I cateteri MD sono stati posizionati in direzione retrograda nella vena giugulare interna e un catetere di riferimento è stato inserito nell'arteria brachiale. Sono state valutate le relazioni tra rapporto LP, MAP, dati ottenuti da NIRS bifrontali e misure di esito neurologico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • CABG elettivo su CPB

Criteri di esclusione:

  • Pazienti acuti o reinterventi
  • Pazienti con catetere epidurale
  • Colpo precedente
  • Carotidi stenotiche
  • Frazione di eiezione (EF) < 50 %
  • Stimato per rischio operatorio > 5%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bassa pressione arteriosa media di perfusione
5 pazienti sottoposti a bypass coronarico elettivo primario sono stati randomizzati al normale range MAP (da 40 a 60 mmHg) durante CPB. I cateteri per microdialisi sono stati posizionati in direzione retrograda nella vena giugulare interna.
Procedura: Microdialisi
I cateteri MD extracerebrali sono stati posizionati in direzione retrograda nella vena giugulare interna.
Altri nomi:
  • MMSE
  • NIR
Sperimentale: Alta pressione di perfusione arteriosa media
5 pazienti sottoposti a bypass coronarico elettivo primario sono stati randomizzati alla cieca al gruppo di intervento MAP (da 60 a 80 mmHg) durante CPB. I cateteri per microdialisi sono stati posizionati in direzione retrograda nella vena giugulare interna.
Procedura: Microdialisi
I cateteri MD extracerebrali sono stati posizionati in direzione retrograda nella vena giugulare interna.
Altri nomi:
  • MMSE
  • NIR

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri della microdialisi extracerebrale
Lasso di tempo: I parametri MD sono stati misurati durante l'intervento e per due ore dopo l'intervento
Il rapporto LP del sangue venoso cerebrale aumenta significativamente durante il CPB indicando un metabolismo ossidativo cerebrale compromesso? Le analisi includevano le variabili monitorate di routine durante la microdialisi intracerebrale: glucosio, piruvato, lattato, glutammato, glicerolo e rapporto lattato/piruvato.
I parametri MD sono stati misurati durante l'intervento e per due ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Complicanze neurologiche entro 2 giorni dall'intervento
I pazienti sono stati valutati prima dell'intervento e dopo l'intervento il secondo giorno dopo l'intervento
Complicanze neurologiche entro 2 giorni dall'intervento
Spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Lasso di tempo: un giorno
I valori di rSO2 frontale destro e sinistro sono stati registrati simultaneamente prima e durante l'intervento e per due ore dopo l'intervento. La desaturazione cerebrale è stata definita come una diminuzione del valore relativo di rSO2 del 20% rispetto al valore basale individuale prima dell'induzione
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Palle Toft, Professor, Odense University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-20130166

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Indeciso

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