Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen energiatila sydänkirurgiassa

tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Simon Mölström, Odense University Hospital

Aivojen energiatilan jatkuva seuranta sydänleikkauksen aikana – uusi lähestymistapa, jossa käytetään suonensisäistä mikrodialyysiä

Aivotoiminnan heikkeneminen on edelleen tärkeä komplikaatio kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) yhteydessä sydänleikkauksen aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, heijastaako aivolaskimon ulosvirtauksen mikrodialyysillä (MD) saatu laktaatti-pyruvaatti (LP) -suhde aivojen globaalin energiatilan poikkeamista kardiopulmonaalisen ohituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehtiin primaarinen, elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, satunnaistettiin sokeasti tavanomaiselle alueelle MAP (40 - 60 mmHg; n = 5) tai interventioryhmän MAP (60 - 80 mmHg; n = 5) CPB:n aikana. MD-katetrit sijoitettiin taaksepäin suuntautuvaan sisäiseen kaulalaskimoon ja vertailukatetri vietiin olkapäävaltimoon. LP-suhteen, MAP:n, bi-frontaalisen NIRS:n tietojen ja neurologisten tulosmittausten välisiä suhteita arvioitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen CABG CPB:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit potilaat tai uusintaleikkaukset
  • Potilaat, joilla on epiduraalikatetri
  • Edellinen aivohalvaus
  • Stenoottiset kaulavaltimot
  • Ejektiofraktio (EF) < 50 %
  • Arvioitu operatiivinen riski > 5 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Matala keskimääräinen valtimopaine
5 potilasta, joille tehtiin primaarinen, elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, satunnaistettiin tavanomaiseen MAP-alueeseen (40-60 mmHg) CPB:n aikana. Mikrodialyysikatetrit sijoitettiin taaksepäin suunnassa sisäiseen kaulalaskimoon.
Menettely: Mikrodialyysi
Aivojen ulkopuoliset MD-katetrit sijoitettiin retrogradiseen suuntaan sisäiseen kaulalaskimoon.
Muut nimet:
  • MMSE
  • NIRS
Kokeellinen: Korkea keskimääräinen valtimopaine
5 potilasta, joille tehtiin primaarinen, elektiivinen sepelvaltimon ohitusleikkaus, satunnaistettiin sokeasti interventioryhmään MAP (60-80 mmHg) CPB:n aikana. Mikrodialyysikatetrit sijoitettiin taaksepäin suunnassa sisäiseen kaulalaskimoon.
Menettely: Mikrodialyysi
Aivojen ulkopuoliset MD-katetrit sijoitettiin retrogradiseen suuntaan sisäiseen kaulalaskimoon.
Muut nimet:
  • MMSE
  • NIRS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstraaivojen mikrodialyysin parametrit
Aikaikkuna: MD-parametrit mitattiin intraoperatiivisesti ja kahden tunnin ajan leikkauksen jälkeen
Nouseeko aivolaskimoveren LP-suhde merkittävästi CPB:n aikana, mikä viittaa aivojen oksidatiivisen aineenvaihdunnan vaarantumiseen. Analyyseihin sisältyivät aivojen sisäisen mikrodialyysin aikana rutiininomaisesti seurattavat muuttujat: glukoosi, pyruvaatti, laktaatti, glutamaatti, glyseroli ja laktaatti/pyruvaatti-suhde.
MD-parametrit mitattiin intraoperatiivisesti ja kahden tunnin ajan leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini mielentilatutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: Neurologiset komplikaatiot 2 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
Potilaat arvioitiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen toisena päivänä leikkauksen jälkeen
Neurologiset komplikaatiot 2 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
Aikaikkuna: yksi päivä
Oikean ja vasemman etuosan rSO2-arvot tallennettiin samanaikaisesti ennen ja intraoperatiivisesti sekä kahden tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Aivojen desaturaatio määriteltiin suhteellisen rSO2-arvon pienenemiseksi 20 % verrattuna yksilölliseen induktiota edeltävään perusarvoon.
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Palle Toft, Professor, Odense University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-20130166

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa