- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02847793
아이트래커 방법론(ABMET)을 통한 주의 편향 수정 (ABMET)
아이트래킹 기법을 이용한 정서적 자극에 대한 선택적 주의 패턴의 변화: 우울증에 대한 새로운 개입
인지 편향은 우울증의 특징이지만 특정 인지 훈련 기술을 사용하여 이러한 편향을 직접 수정할 수 있는지에 대한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 눈 추적 방법론을 사용하여 준임상적 우울증이 있는 참가자의 특히 관련된 주의 편향을 대상으로 하고 수정하는 것입니다. 이 혁신적인 접근 방식은 주의 편향 수정 절차에서 유망한 미래 개입 라인으로 제안되었습니다(Koster & Hoorelbeke, 2015).
최근 연구 결과에 따르면 우울증은 이중주의 편향이 특징입니다(Duque & Vazquez, 2015). 보다 구체적으로 우울한 개인은 부정적인 자료(예: 슬픈 얼굴)에서 벗어나고 긍정적인 자료(예: 행복한 얼굴)에 참여하는 데 어려움을 겪습니다. ). 따라서 주의 편향을 변경하기 위한 훈련 절차는 이 두 가지 개별 구성 요소를 대상으로 해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 우울증에서 주의 편향의 특정 구성 요소를 수정하기 위해 시선 추적 방법을 적용하는 것입니다. 아이트래킹 기술을 통해 우리는 엄격한 성과 및 시간 기반 기준에 따라 주의력을 훈련할 수 있을 뿐만 아니라 주의력 구성 요소(즉, 부정적인 정보로부터의 이탈, 긍정적인 정보에 대한 참여 및 유지)를 훈련 대상으로 지정할 수 있습니다. 이론 중심 개입을 제공하는 것(Koster, Baert et al., 2010). 우울증의 경우, 개인이 자발적으로 긍정적인 자극을 향해 시선을 향할 때 유발된 부정적인 기분으로부터의 회복이 더 낫다는 것을 보여주는 시선 추적 연구의 일부 증거도 있습니다(Sanchez et al., 2014). 따라서 우울증의 주의 편향에 대한 현존하는 증거는 이러한 편향의 수정이 참가자의 기분을 변화시키는 유익한 방법이 될 수 있음을 시사합니다.
ABM의 초기 긍정적인 결과로 인해 일부 저자는 정서 장애에 대한 대체 치료법으로 제안했지만(Bar-Haim, 2010; MacLeod & Holmes, 2012), 일부 최근 메타 분석(Mogoase et al. 2014; Cristea et al., 2015) 이전의 주장에 대한 열정이 줄어들었습니다. 그러나 우울증에 대한 ABM 절차의 겸손한 결과는 부분적으로 결함이 있는 방법론에 기반한 것 같습니다. 제안된 연구는 주의 패턴을 수정하기 위해 안구 운동 훈련을 기반으로 하는 새로운 전략을 여는 동시에 이전 디자인의 몇 가지 제한 사항을 수정하는 것을 목표로 합니다. 일련의 방법론적 및 개념적 개선(즉, 시험별 피드백, 주의 편향을 측정하고 ABM을 수행하기 위한 다양한 작업 사용, 다른 작업으로의 훈련 전이를 측정하기 위한 스트레스 테스트 사용), 이전 연구에서 발견된 몇 가지 한계를 극복할 수 있을 것으로 기대됩니다. 이 연구의 일반적인 목표는 적응형 주의 편향을 훈련하는 것입니다(즉, 긍정적인 자극에 대한 시선 유지 훈련). 불쾌감이 있는 참가자 샘플에서 새로운 ABM을 사용하면 시선 추적 방법론을 사용하여 시각적 선택적 주의를 훈련하는 것이 현재 우울증 이론에 보다 확고하게 기반을 둔 미래의 ABM 절차를 위한 유망한 장소가 될 수 있는지 테스트할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Madrid, 스페인, 28223
- School of Psychology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Beck Depression Inventory(BDI-II)에서 >13점
제외 기준:
- 시력 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 시선 훈련
참가자는 다음 시도로 진행하기 위해 주어진 시간(즉, 750ms 대 1500ms) 동안 주어진 그림(예: 행복한 얼굴)에서 시선을 유지해야 합니다.
|
참가자는 다음 시험으로 진행하기 위해 주어진 시간(즉, 750ms 대 1500ms) 동안 주어진 사진(예: 행복한 얼굴)에서 시선을 유지해야 합니다.
(총 576건의 시험이 2일 개입으로 배포됩니다).
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 개입
일치하는 절차(즉, 통제 그룹)를 사용하여 참가자는 응시 훈련 그룹(즉,
실험군)
|
참가자는 실험군에서 사용된 실험 자극에 동일한 시간 동안 노출되지만 참가자의 시선 패턴과 576회의 각 시도 종료 사이에는 우연성이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현재 기분 평가(PANAS)
기간: 기준선에서 2일 개입 종료로 변경. 첫 번째 교육 세션 12분 전에 시행하고 두 번째 교육 종료 직후에 실시합니다.
|
현재의 일반적인 긍정적 기분과 부정적인 기분을 측정하는 척도
|
기준선에서 2일 개입 종료로 변경. 첫 번째 교육 세션 12분 전에 시행하고 두 번째 교육 종료 직후에 실시합니다.
|
|
현재 기분 평가(EVEA)
기간: 기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 12분 전, 2차 교육 종료 직후 실시한다.
|
현재 분노, 행복, 불안, 우울한 기분을 측정하는 척도
|
기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 12분 전, 2차 교육 종료 직후 실시한다.
|
|
주의 편향 평가 작업(ABA, Sanchez et al., 2013)
기간: 기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 직전에 실시하고 2차 교육 종료 후 5분 후에 시행합니다.
|
감정적인 얼굴에 대한 시선 패턴을 측정하는 시선 추적 작업
|
기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 직전에 실시하고 2차 교육 종료 후 5분 후에 시행합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II
기간: 기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 20분 전, 2차 교육 종료 20분 후에 실시합니다.
|
우울증의 증상
|
기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 20분 전, 2차 교육 종료 20분 후에 실시합니다.
|
|
Beck 불안 인벤토리
기간: 기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 20분 전, 2차 교육 종료 후 20분에 실시합니다.
|
불안의 증상
|
기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 20분 전, 2차 교육 종료 후 20분에 실시합니다.
|
|
반추 반응 척도(RRS)
기간: 기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 20분 전, 2차 교육 종료 20분 후에 실시합니다.
|
반추 스타일
|
기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 20분 전, 2차 교육 종료 20분 후에 실시합니다.
|
|
백곰 억제 인벤토리(WBSI)
기간: 기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 20분 전, 2차 교육 종료 후 20분에 실시합니다.
|
괴로운 생각과 이미지를 억누르는 경향
|
기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 20분 전, 2차 교육 종료 후 20분에 실시합니다.
|
|
행동 활성화 시스템(BAS) - 행동 억제 시스템(BIS) 척도
기간: 기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 20분 전, 2차 교육 종료 후 20분에 실시합니다.
|
행동활성화체계와 관련된 태도와 행동, 처벌과 보상에 대한 민감도와 관련된 행동항목을 측정하는 단일 척도
|
기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 20분 전, 2차 교육 종료 후 20분에 실시합니다.
|
|
펨버턴 행복 지수
기간: 기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 20분 전, 2차 교육 종료 후 20분에 실시합니다.
|
웰빙의 통합 측정
|
기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 20분 전, 2차 교육 종료 후 20분에 실시합니다.
|
|
생활 척도 만족도(SWLS)
기간: 기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 20분 전, 2차 교육 종료 후 20분에 실시합니다.
|
삶의 만족
|
기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 20분 전, 2차 교육 종료 후 20분에 실시합니다.
|
|
생활 지향 테스트-개정 (LOT-R)
기간: 기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 20분 전, 2차 교육 종료 후 20분에 실시합니다.
|
기질적 낙관주의
|
기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 20분 전, 2차 교육 종료 후 20분에 실시합니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정서적 임계값 감지 작업(ETDT).
기간: 기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 15분 전, 2차 교육 종료 15분 후에 실시합니다.
|
감정 표정의 변화를 감지하기 위해 참가자 참가자의 임계값 변화를 평가하는 모핑 작업입니다.
|
기준선에서 2일 개입 종료로 변경합니다. 1차 교육 시작 15분 전, 2차 교육 종료 15분 후에 실시합니다.
|
|
아나그램 스트레스 작업(AST)
기간: 개입 직후(즉, 두 번째 교육 세션을 마친 후). 2차 교육 종료 후 30분 후에 실시합니다.
|
난이도가 다른 애너그램을 풀기 위한 행동 지속성
|
개입 직후(즉, 두 번째 교육 세션을 마친 후). 2차 교육 종료 후 30분 후에 실시합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carmelo Vazquez, Ph.D:, Universidad Complutense de Madrid
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Emmelkamp PM. Attention bias modification: the Emperor's new suit? BMC Med. 2012 Jun 25;10:63. doi: 10.1186/1741-7015-10-63.
- Bar-Haim Y, Holoshitz Y, Eldar S, Frenkel TI, Muller D, Charney DS, Pine DS, Fox NA, Wald I. Life-threatening danger and suppression of attention bias to threat. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):694-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09070956. Epub 2010 Apr 15.
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Mogoase C, David D, Koster EH. Clinical efficacy of attentional bias modification procedures: an updated meta-analysis. J Clin Psychol. 2014 Dec;70(12):1133-57. doi: 10.1002/jclp.22081. Epub 2014 Mar 20.
- Macleod C, Holmes EA. Cognitive bias modification: an intervention approach worth attending to. Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):118-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11111682. No abstract available.
- Duque A, Vazquez C. Double attention bias for positive and negative emotional faces in clinical depression: evidence from an eye-tracking study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:107-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Sanchez A, Vazquez C, Marker C, LeMoult J, Joormann J. Attentional disengagement predicts stress recovery in depression: an eye-tracking study. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):303-13. doi: 10.1037/a0031529. Epub 2013 Feb 18.
- Vazquez C, Blanco I, Sanchez A, McNally RJ. Attentional bias modification in depression through gaze contingencies and regulatory control using a new eye-tracking intervention paradigm: study protocol for a placebo-controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 8;16(1):439. doi: 10.1186/s12888-016-1150-9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .