- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02847793
Modificación del sesgo atencional a través de la metodología Eye-tracker (ABMET) (ABMET)
Cambios en los patrones atencionales selectivos hacia estímulos emocionales mediante el uso de técnicas de seguimiento ocular: una nueva intervención para la depresión
Los sesgos cognitivos son un sello distintivo de la depresión, pero hay poca investigación sobre si estos sesgos pueden modificarse directamente mediante el uso de técnicas específicas de entrenamiento cognitivo.
El objetivo de este estudio será abordar y modificar los sesgos de atención específicamente relevantes en participantes con depresión subclínica utilizando metodologías de seguimiento ocular. Este enfoque innovador se ha propuesto como una prometedora línea futura de intervención en los procedimientos de Modificación del Sesgo de Atención (Koster & Hoorelbeke, 2015).
Hallazgos recientes sugieren que la depresión se caracteriza por un doble sesgo atencional (Duque & Vazquez, 2015). Más específicamente, las personas deprimidas tienen dificultades tanto para desconectarse de los materiales negativos (p. ej., caras tristes) como para involucrarse con materiales positivos (p. ej., caras felices). ). Por lo tanto, los procedimientos de entrenamiento para cambiar los sesgos atencionales deben apuntar a estos dos componentes separados.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio será aplicar métodos de seguimiento ocular para modificar componentes específicos del sesgo atencional en la depresión. La tecnología de seguimiento ocular nos permite entrenar la atención siguiendo criterios estrictos de rendimiento y basados en el tiempo, así como especificar los componentes de la atención (es decir, desvinculación de la información negativa, compromiso y mantenimiento de la información positiva) que se deben abordar en el entrenamiento, crítico hasta proporcionar una intervención basada en la teoría (Koster, Baert et al., 2010). En el caso de la depresión, también hay evidencia de estudios de seguimiento ocular que muestran que la recuperación de un estado de ánimo negativo inducido es mejor cuando las personas dirigen la mirada espontáneamente hacia estímulos positivos (Sanchez et al., 2014). Por lo tanto, la evidencia existente sobre los sesgos atencionales en la depresión sugiere que la modificación de estos sesgos podría ser una forma fructífera de cambiar el estado de ánimo de los participantes.
Aunque los resultados positivos iniciales de ABM llevaron a algunos autores a proponerlo como un tratamiento alternativo para los trastornos emocionales (Bar-Haim, 2010; MacLeod & Holmes, 2012), algunos metanálisis recientes (Mogoase et al. 2014; Cristea et al., 2015) han reducido el entusiasmo de esas afirmaciones anteriores. Sin embargo, es probable que los modestos resultados de los procedimientos ABM en la depresión se basen, en parte, en metodologías defectuosas. El estudio propuesto pretende rectificar varias limitaciones de los diseños anteriores al tiempo que abre una nueva estrategia, basada en el entrenamiento de los movimientos oculares, para modificar los patrones atencionales. Con una serie de mejoras metodológicas y conceptuales (es decir, retroalimentación prueba por prueba, uso de diferentes tareas para medir el sesgo atencional y hacer el ABM, uso de un diseño de grupo en yugo para controlar el tiempo de exposición a los estímulos emocionales en el grupo de control y el uso de una prueba de esfuerzo para medir la transferencia del entrenamiento a una tarea diferente), se espera que se puedan superar algunas limitaciones encontradas en estudios previos. El objetivo general del estudio será entrenar sesgos atencionales adaptativos (es decir, entrenar el mantenimiento de la mirada hacia estímulos positivos). El uso del nuevo ABM en una muestra de participantes disfóricos nos permitirá probar si el entrenamiento de la atención selectiva visual utilizando la metodología de seguimiento ocular podría ser un lugar prometedor para futuros procedimientos de ABM más sólidamente basados en las teorías actuales de la depresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28223
- School of Psychology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una puntuación de >13 en el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II)
Criterio de exclusión:
- Problemas de vision
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de la mirada
Los participantes deben mantener la mirada en una imagen determinada (p. ej., una cara feliz) durante un tiempo determinado (p. ej., 750 ms frente a 1500 ms) para avanzar a la siguiente prueba.
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Los participantes deben mantener la mirada en una imagen dada (por ejemplo, una cara feliz), durante un tiempo determinado (es decir, 750 ms frente a 1500 ms) para avanzar a la siguiente prueba.
(Se distribuirá un total de 576 ensayos en una intervención de 2 días).
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Intervención con placebo
Usando un procedimiento de emparejamiento (es decir, un grupo de control en yugo), los participantes deben mantener su mirada en una imagen dada (por ejemplo, una cara feliz), durante el mismo tiempo promedio que sus contrapartes en el grupo de entrenamiento de Mirada (es decir,
Grupo experimental)
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Los participantes están expuestos a la misma cantidad de tiempo a los estímulos experimentales utilizados en el grupo experimental, pero no hay contingencia entre los patrones de mirada de los participantes y el final de cada uno de los 576 ensayos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del estado de ánimo actual (PANAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 12 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego inmediatamente después de terminar la 2ª sesión de entrenamiento.
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Una escala que mide el estado de ánimo general positivo y negativo actual
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 12 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego inmediatamente después de terminar la 2ª sesión de entrenamiento.
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Evaluación del estado de ánimo actual (EVEA)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 12 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego inmediatamente después de terminar la 2ª sesión de entrenamiento.
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Una escala que mide la ira, la felicidad, la ansiedad y el estado de ánimo depresivo actuales.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 12 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego inmediatamente después de terminar la 2ª sesión de entrenamiento.
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Tarea de evaluación del sesgo atencional (ABA, Sanchez et al., 2013)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará inmediatamente antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 5 min después de terminar la 2ª sesión de entrenamiento
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Una tarea de seguimiento ocular para medir patrones de mirada hacia rostros emocionales
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará inmediatamente antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 5 min después de terminar la 2ª sesión de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 20 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 20 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento
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Síntomas de la depresión
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 20 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 20 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 20 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 20 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento.
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Síntomas de la ansiedad
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 20 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 20 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento.
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Escala de respuestas rumiantes (RRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 20 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 20 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento
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Estilo rumiante
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 20 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 20 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento
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Inventario de supresión del oso blanco (WBSI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 20 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 20 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento.
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Tendencia a suprimir pensamientos e imágenes angustiosas.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 20 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 20 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento.
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Escala del Sistema de Activación del Comportamiento (BAS) - Sistema de Inhibición del Comportamiento (BIS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 20 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 20 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento.
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Una escala única que mide actitudes y comportamientos relacionados con el Sistema de Activación de Comportamiento y los Ítems de Comportamiento relacionados con la sensibilidad al castigo y las recompensas.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 20 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 20 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento.
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Índice de felicidad de Pemberton
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 20 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 20 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento.
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Medida integradora del bienestar
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 20 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 20 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento.
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Escala de Satisfacción con la Vida (SWLS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 20 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 20 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento.
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Satisfacción de vida
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 20 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 20 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento.
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Prueba de orientación de vida revisada (LOT-R)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 20 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 20 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento.
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Optimismo disposicional
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 20 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 20 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tarea de detección del umbral emocional (ETDT).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 15 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 15 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento
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Una tarea de transformación para evaluar los cambios en los umbrales de los participantes para detectar cambios en la expresión facial de las emociones.
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Cambio desde el inicio hasta el final de la intervención de 2 días. Se administrará 15 min antes de la primera sesión de entrenamiento y luego 15 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento
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Tarea de estrés de anagrama (AST)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (es decir, después de terminar la 2ª sesión de entrenamiento). Se administrará 30 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento
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Persistencia conductual al tratar de resolver anagramas con diferentes niveles de dificultad.
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Inmediatamente después de la intervención (es decir, después de terminar la 2ª sesión de entrenamiento). Se administrará 30 min después de finalizar la 2ª sesión de entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carmelo Vazquez, Ph.D:, Universidad Complutense de Madrid
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Emmelkamp PM. Attention bias modification: the Emperor's new suit? BMC Med. 2012 Jun 25;10:63. doi: 10.1186/1741-7015-10-63.
- Bar-Haim Y, Holoshitz Y, Eldar S, Frenkel TI, Muller D, Charney DS, Pine DS, Fox NA, Wald I. Life-threatening danger and suppression of attention bias to threat. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):694-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09070956. Epub 2010 Apr 15.
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Mogoase C, David D, Koster EH. Clinical efficacy of attentional bias modification procedures: an updated meta-analysis. J Clin Psychol. 2014 Dec;70(12):1133-57. doi: 10.1002/jclp.22081. Epub 2014 Mar 20.
- Macleod C, Holmes EA. Cognitive bias modification: an intervention approach worth attending to. Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):118-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11111682. No abstract available.
- Duque A, Vazquez C. Double attention bias for positive and negative emotional faces in clinical depression: evidence from an eye-tracking study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:107-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Sanchez A, Vazquez C, Marker C, LeMoult J, Joormann J. Attentional disengagement predicts stress recovery in depression: an eye-tracking study. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):303-13. doi: 10.1037/a0031529. Epub 2013 Feb 18.
- Vazquez C, Blanco I, Sanchez A, McNally RJ. Attentional bias modification in depression through gaze contingencies and regulatory control using a new eye-tracking intervention paradigm: study protocol for a placebo-controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 8;16(1):439. doi: 10.1186/s12888-016-1150-9.
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- PSI2014-61764-EXPLORA
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