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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02847793
Modification du biais attentionnel par la méthodologie de suivi oculaire (ABMET) (ABMET)
Changements dans les schémas attentionnels sélectifs vers des stimuli émotionnels à l'aide de techniques de suivi oculaire : une nouvelle intervention pour la dépression
Les biais cognitifs sont une caractéristique de la dépression, mais il existe peu de recherches sur la possibilité de modifier directement ces biais en utilisant des techniques d'entraînement cognitif spécifiques.
Le but de cette étude sera de cibler et de modifier les biais d'attention spécifiquement pertinents chez les participants souffrant de dépression subclinique en utilisant des méthodologies de suivi oculaire. Cette approche innovante a été proposée comme une future ligne d'intervention prometteuse dans les procédures de modification du biais d'attention (Koster & Hoorelbeke, 2015).
Des découvertes récentes suggèrent que la dépression est caractérisée par un double biais attentionnel (Duque & Vazquez, 2015). Plus précisément, les personnes déprimées ont des difficultés à la fois à se désengager des matériaux négatifs (par exemple, des visages tristes) et à s'engager avec des matériaux positifs (par exemple, des visages heureux). ). Ainsi, les procédures de formation pour changer les biais attentionnels devraient cibler ces deux composantes distinctes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude sera d'appliquer des méthodes de suivi oculaire pour modifier des composants spécifiques du biais attentionnel dans la dépression. La technologie de suivi oculaire nous permet de former l'attention en suivant des critères stricts de performance et de temps ainsi que de spécifier les composantes de l'attention (c'est-à-dire le désengagement des informations négatives, l'engagement et le maintien dans les informations positives) à cibler dans la formation, critique à fournir une intervention axée sur la théorie (Koster, Baert et al., 2010). Dans le cas de la dépression, des études de suivi oculaire montrent également que la récupération d'une humeur négative induite est meilleure lorsque les individus dirigent spontanément leur regard vers des stimuli positifs (Sanchez et al., 2014). Ainsi, les preuves existantes sur les biais attentionnels dans la dépression suggèrent que la modification de ces biais pourrait être un moyen fructueux de changer l'humeur des participants.
Si les premiers résultats positifs de l'ABM ont conduit certains auteurs à le proposer comme traitement alternatif des troubles émotionnels (Bar-Haim, 2010 ; MacLeod & Holmes, 2012), certaines méta-analyses récentes (Mogoase et al. 2014 ; Cristea et al., 2015) ont réduit l'enthousiasme de ces affirmations précédentes. Pourtant, il est probable que les résultats modestes des procédures ABM dans la dépression sont, en partie, basés sur des méthodologies erronées. L'étude proposée vise à rectifier plusieurs limitations des conceptions précédentes tout en ouvrant une nouvelle stratégie, basée sur l'entraînement des mouvements oculaires, pour modifier les schémas attentionnels. Avec une série d'améliorations méthodologiques et conceptuelles (c. le groupe de contrôle et l'utilisation d'un test d'effort pour mesurer le transfert de la formation à une tâche différente), on s'attend à ce que certaines limites trouvées dans les études précédentes puissent être surmontées. L'objectif général de l'étude sera d'entraîner des biais attentionnels adaptatifs (c'est-à-dire d'entraîner le maintien du regard vers des stimuli positifs). L'utilisation du nouvel ABM dans un échantillon de participants dysphoriques nous permettra de tester si la formation de l'attention sélective visuelle à l'aide de la méthodologie de suivi oculaire pourrait être un lieu prometteur pour de futures procédures ABM plus solidement ancrées sur les théories actuelles de la dépression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28223
- School of Psychology
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un score >13 dans le Beck Depression Inventory (BDI-II)
Critère d'exclusion:
- Troubles de la vision
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement du regard
Les participants doivent maintenir leur regard sur une image donnée (par exemple, un visage heureux), pendant un temps donné (c'est-à-dire 750 ms contre 1 500 ms) pour passer à l'essai suivant.
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Les participants doivent maintenir leur regard sur une image donnée (par exemple, un visage heureux), pendant un temps donné (c'est-à-dire 750 ms contre 1 500 ms) pour passer à l'essai suivant.
(Un total de 576 essais seront distribués dans une intervention de 2 jours).
Autres noms:
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Comparateur placebo: Intervention placebo
En utilisant une procédure d'appariement (c.
Groupe expérimental)
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Les participants sont exposés pendant la même durée aux stimuli expérimentaux utilisés dans le groupe expérimental, mais il n'y a pas de contingence entre les modèles de regard des participants et la fin de chacun des 576 essais.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'humeur actuelle (PANAS)
Délai: Passez de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 12 min avant la première session de formation, puis immédiatement après la fin de la 2ème session de formation
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Une échelle mesurant l'humeur générale positive et négative actuelle
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Passez de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 12 min avant la première session de formation, puis immédiatement après la fin de la 2ème session de formation
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Évaluation de l'humeur actuelle (EVEA)
Délai: Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 12 min avant la première séance d'entraînement puis immédiatement après la fin de la 2e séance d'entraînement.
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Une échelle mesurant la colère, le bonheur, l'anxiété et l'humeur dépressive actuels
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Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 12 min avant la première séance d'entraînement puis immédiatement après la fin de la 2e séance d'entraînement.
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Tâche d'évaluation des biais attentionnels (ABA, Sanchez et al., 2013)
Délai: Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré immédiatement avant la première séance d'entraînement puis 5 min après avoir terminé la 2ème séance d'entraînement
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Une tâche de suivi oculaire pour mesurer les modèles de regard vers les visages émotionnels
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Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré immédiatement avant la première séance d'entraînement puis 5 min après avoir terminé la 2ème séance d'entraînement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck-II
Délai: Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 20 min avant la première séance d'entraînement puis 20 min après avoir terminé la 2ème séance d'entraînement
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Symptômes de la dépression
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Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 20 min avant la première séance d'entraînement puis 20 min après avoir terminé la 2ème séance d'entraînement
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Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 20 min avant la première séance d'entraînement puis 20 min après avoir terminé la 2e séance d'entraînement.
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Symptômes d'anxiété
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Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 20 min avant la première séance d'entraînement puis 20 min après avoir terminé la 2e séance d'entraînement.
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Échelle des réponses ruminatives (RRS)
Délai: Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 20 min avant la première séance d'entraînement puis 20 min après avoir terminé la 2ème séance d'entraînement
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Style ruminatif
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Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 20 min avant la première séance d'entraînement puis 20 min après avoir terminé la 2ème séance d'entraînement
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Inventaire de suppression de l'ours blanc (WBSI)
Délai: Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 20 min avant la première séance d'entraînement puis 20 min après avoir terminé la 2e séance d'entraînement.
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Tendance à supprimer les pensées et les images pénibles
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Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 20 min avant la première séance d'entraînement puis 20 min après avoir terminé la 2e séance d'entraînement.
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Système d'activation comportementale (BAS) - Échelle du système d'inhibition comportementale (BIS)
Délai: Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 20 min avant la première séance d'entraînement puis 20 min après avoir terminé la 2e séance d'entraînement.
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Une échelle unique mesurant les attitudes et les comportements liés au Système d'Activation Comportemental et les Items Comportementaux liés à la sensibilité aux punitions et aux récompenses
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Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 20 min avant la première séance d'entraînement puis 20 min après avoir terminé la 2e séance d'entraînement.
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Indice de bonheur de Pemberton
Délai: Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 20 min avant la première séance d'entraînement puis 20 min après avoir terminé la 2e séance d'entraînement.
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Mesure intégrative du bien-être
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Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 20 min avant la première séance d'entraînement puis 20 min après avoir terminé la 2e séance d'entraînement.
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Échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS)
Délai: Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 20 min avant la première séance d'entraînement puis 20 min après avoir terminé la 2e séance d'entraînement.
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Satisfaction de la vie
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Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 20 min avant la première séance d'entraînement puis 20 min après avoir terminé la 2e séance d'entraînement.
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Test d'orientation de la vie révisé (LOT-R)
Délai: Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 20 min avant la première séance d'entraînement puis 20 min après avoir terminé la 2e séance d'entraînement.
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Optimisme dispositionnel
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Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 20 min avant la première séance d'entraînement puis 20 min après avoir terminé la 2e séance d'entraînement.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de détection du seuil émotionnel (ETDT).
Délai: Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 15 min avant la première séance d'entraînement puis 15 min après avoir terminé la 2ème séance d'entraînement
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Une tâche de morphing pour évaluer les changements dans les seuils des participants des participants pour détecter les changements dans l'expression faciale des émotions.
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Passer de la ligne de base à la fin de l'intervention de 2 jours. Il sera administré 15 min avant la première séance d'entraînement puis 15 min après avoir terminé la 2ème séance d'entraînement
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Tâche de contrainte d'anagramme (AST)
Délai: Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire après avoir terminé la 2ème session de formation). Il sera administré 30 min après avoir terminé la 2ème session de formation
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Persistance comportementale à essayer de résoudre des anagrammes avec différents niveaux de difficulté
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Immédiatement après l'intervention (c'est-à-dire après avoir terminé la 2ème session de formation). Il sera administré 30 min après avoir terminé la 2ème session de formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carmelo Vazquez, Ph.D:, Universidad Complutense de Madrid
Publications et liens utiles
Publications générales
- Emmelkamp PM. Attention bias modification: the Emperor's new suit? BMC Med. 2012 Jun 25;10:63. doi: 10.1186/1741-7015-10-63.
- Bar-Haim Y, Holoshitz Y, Eldar S, Frenkel TI, Muller D, Charney DS, Pine DS, Fox NA, Wald I. Life-threatening danger and suppression of attention bias to threat. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):694-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09070956. Epub 2010 Apr 15.
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Mogoase C, David D, Koster EH. Clinical efficacy of attentional bias modification procedures: an updated meta-analysis. J Clin Psychol. 2014 Dec;70(12):1133-57. doi: 10.1002/jclp.22081. Epub 2014 Mar 20.
- Macleod C, Holmes EA. Cognitive bias modification: an intervention approach worth attending to. Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):118-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11111682. No abstract available.
- Duque A, Vazquez C. Double attention bias for positive and negative emotional faces in clinical depression: evidence from an eye-tracking study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:107-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Sanchez A, Vazquez C, Marker C, LeMoult J, Joormann J. Attentional disengagement predicts stress recovery in depression: an eye-tracking study. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):303-13. doi: 10.1037/a0031529. Epub 2013 Feb 18.
- Vazquez C, Blanco I, Sanchez A, McNally RJ. Attentional bias modification in depression through gaze contingencies and regulatory control using a new eye-tracking intervention paradigm: study protocol for a placebo-controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 8;16(1):439. doi: 10.1186/s12888-016-1150-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSI2014-61764-EXPLORA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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