- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02847793
Modificação do viés de atenção por meio da metodologia Eye-tracker (ABMET) (ABMET)
Mudanças nos padrões de atenção seletiva para estímulos emocionais usando técnicas de rastreamento ocular: uma nova intervenção para a depressão
Os vieses cognitivos são uma marca registrada da depressão, mas há poucas pesquisas sobre se esses vieses podem ser modificados diretamente pelo uso de técnicas específicas de treinamento cognitivo.
O objetivo deste estudo será direcionar e modificar vieses de atenção especificamente relevantes em participantes com depressão subclínica usando metodologias de rastreamento ocular. Essa abordagem inovadora foi proposta como uma promissora linha futura de intervenção em procedimentos de Modificação do Viés da Atenção (Koster & Hoorelbeke, 2015).
Descobertas recentes sugerem que a depressão é caracterizada por um viés atencional duplo (Duque & Vazquez, 2015). ). Assim, os procedimentos de treinamento para mudar os vieses atencionais devem ter como alvo esses dois componentes separados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo será aplicar métodos de rastreamento ocular para modificar componentes específicos do viés atencional na depressão. A tecnologia de rastreamento ocular nos permite treinar a atenção seguindo critérios rigorosos de desempenho e baseados em tempo, bem como especificar os componentes da atenção (ou seja, desengajamento de informações negativas, envolvimento e manutenção em informações positivas) a serem direcionados no treinamento, crítico para fornecer uma intervenção baseada em teoria (Koster, Baert et al., 2010). No caso da depressão, também há algumas evidências de estudos de rastreamento ocular mostrando que a recuperação de um humor negativo induzido é melhor quando os indivíduos direcionam espontaneamente seu olhar para estímulos positivos (Sanchez et al., 2014). Assim, as evidências existentes sobre vieses de atenção na depressão sugerem que a modificação desses vieses pode ser uma maneira proveitosa de mudar o humor dos participantes.
Embora os resultados iniciais positivos do ABM tenham levado alguns autores a propô-lo como um tratamento alternativo para distúrbios emocionais (Bar-Haim, 2010; MacLeod & Holmes, 2012), algumas metanálises recentes (Mogoase et al. 2014; Cristea et al., 2015) reduziram o entusiasmo dessas reivindicações anteriores. No entanto, é provável que os resultados modestos dos procedimentos ABM na depressão sejam, em parte, baseados em metodologias falhas. O estudo proposto visa retificar várias limitações de designs anteriores ao mesmo tempo em que abre uma nova estratégia, baseada no treinamento de movimentos oculares, para modificar padrões de atenção. Com uma série de melhorias metodológicas e conceituais (ou seja, feedback tentativa a tentativa, uso de diferentes tarefas para medir o viés atencional e fazer o ABM, uso de um design de grupo unido para controlar o tempo de exposição aos estímulos emocionais em o grupo controle, e uso de um teste de esforço para medir a transferência do treinamento para uma tarefa diferente), espera-se que algumas limitações encontradas em estudos anteriores possam ser superadas. O objetivo geral do estudo será treinar vieses atencionais adaptativos (ou seja, treinar a manutenção do olhar para estímulos positivos). O uso do novo ABM em uma amostra de participantes disfóricos nos permitirá testar se o treinamento de atenção seletiva visual usando a metodologia de rastreamento ocular pode ser um local promissor para futuros procedimentos de ABM mais solidamente fundamentados nas teorias atuais da depressão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28223
- School of Psychology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma pontuação de >13 no Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Critério de exclusão:
- visão prejudicada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento do olhar
Os participantes são obrigados a manter o olhar em uma determinada imagem (por exemplo, um rosto feliz), por um determinado tempo (ou seja, 750 ms vs 1500 ms) para avançar para a próxima tentativa
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Os participantes são obrigados a manter o olhar em uma determinada imagem (por exemplo, um rosto feliz), por um determinado tempo (ou seja, 750ms vs 1500ms) para avançar para a próxima tentativa.
(Um total de 576 ensaios serão distribuídos em uma intervenção de 2 dias).
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Intervenção placebo
Usando um procedimento de correspondência (ou seja, grupo de controle em jugo), os participantes são solicitados a manter seu olhar em uma determinada imagem (por exemplo, um rosto feliz), pelo mesmo tempo médio que seus colegas no grupo de treinamento do olhar (ou seja,
Grupo experimental)
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Os participantes são expostos à mesma quantidade de tempo aos estímulos experimentais usados no grupo experimental, mas não há contingência entre os padrões de olhar dos participantes e o final de cada uma das 576 tentativas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do humor atual (PANAS)
Prazo: Mudança da linha de base para o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 12 minutos antes da primeira sessão de treinamento e imediatamente após o término da 2ª sessão de treinamento
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Uma escala que mede o humor geral positivo e negativo atual
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Mudança da linha de base para o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 12 minutos antes da primeira sessão de treinamento e imediatamente após o término da 2ª sessão de treinamento
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Avaliação do humor atual (EVEA)
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 12 min antes da primeira sessão de treino e imediatamente após terminar a 2ª sessão de treino.
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Uma escala que mede raiva atual, felicidade, ansiedade e humor deprimido
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 12 min antes da primeira sessão de treino e imediatamente após terminar a 2ª sessão de treino.
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Tarefa de avaliação de viés atencional (ABA, Sanchez et al., 2013)
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado imediatamente antes da primeira sessão de treino e 5 min após terminar a 2ª sessão de treino
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Uma tarefa de rastreamento ocular para medir padrões de olhar para rostos emocionais
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado imediatamente antes da primeira sessão de treino e 5 min após terminar a 2ª sessão de treino
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 20 min antes da primeira sessão de treino e 20 min após terminar a 2ª sessão de treino
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Sintomas de depressão
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 20 min antes da primeira sessão de treino e 20 min após terminar a 2ª sessão de treino
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 20 min antes da primeira sessão de treino e 20 min após terminar a 2ª sessão de treino.
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Sintomas de ansiedade
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 20 min antes da primeira sessão de treino e 20 min após terminar a 2ª sessão de treino.
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Escala de Respostas Ruminativas (RRS)
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 20 min antes da primeira sessão de treino e 20 min após terminar a 2ª sessão de treino
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Estilo ruminativo
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 20 min antes da primeira sessão de treino e 20 min após terminar a 2ª sessão de treino
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Inventário de Supressão do Urso Branco (WBSI)
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 20 min antes da primeira sessão de treino e 20 min após terminar a 2ª sessão de treino.
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Tendência a suprimir pensamentos e imagens angustiantes
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 20 min antes da primeira sessão de treino e 20 min após terminar a 2ª sessão de treino.
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Sistema de Ativação Comportamental (BAS) - Escala do Sistema de Inibição Comportamental (BIS)
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 20 min antes da primeira sessão de treino e 20 min após terminar a 2ª sessão de treino.
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Uma escala única que mede atitudes e comportamentos relacionados ao Sistema de Ativação Comportamental e aos Itens Comportamentais relacionados à sensibilidade à punição e recompensas
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 20 min antes da primeira sessão de treino e 20 min após terminar a 2ª sessão de treino.
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Índice de Felicidade de Pemberton
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 20 min antes da primeira sessão de treino e 20 min após terminar a 2ª sessão de treino.
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Medida integrativa de bem-estar
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 20 min antes da primeira sessão de treino e 20 min após terminar a 2ª sessão de treino.
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Escala de Satisfação com a Vida (SWLS)
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 20 min antes da primeira sessão de treino e 20 min após terminar a 2ª sessão de treino.
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Satisfação de vida
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 20 min antes da primeira sessão de treino e 20 min após terminar a 2ª sessão de treino.
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Teste de orientação de vida revisado (LOT-R)
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 20 min antes da primeira sessão de treino e 20 min após terminar a 2ª sessão de treino.
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Otimismo disposicional
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 20 min antes da primeira sessão de treino e 20 min após terminar a 2ª sessão de treino.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de Detecção do Limiar Emocional (ETDT).
Prazo: Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 15 min antes da primeira sessão de treino e 15 min após terminar a 2ª sessão de treino
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Uma tarefa de transformação para avaliar mudanças nos limiares dos participantes dos participantes para detectar mudanças na expressão facial das emoções.
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Mudança da linha de base até o final da intervenção de 2 dias. Será administrado 15 min antes da primeira sessão de treino e 15 min após terminar a 2ª sessão de treino
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Tarefa de estresse de anagrama (AST)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (ou seja, após terminar a 2ª sessão de treino). Será administrado 30 min após o término da 2ª sessão de treinamento
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Persistência comportamental em tentar resolver anagramas com diferentes níveis de dificuldade
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Imediatamente após a intervenção (ou seja, após terminar a 2ª sessão de treino). Será administrado 30 min após o término da 2ª sessão de treinamento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carmelo Vazquez, Ph.D:, Universidad Complutense de Madrid
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Emmelkamp PM. Attention bias modification: the Emperor's new suit? BMC Med. 2012 Jun 25;10:63. doi: 10.1186/1741-7015-10-63.
- Bar-Haim Y, Holoshitz Y, Eldar S, Frenkel TI, Muller D, Charney DS, Pine DS, Fox NA, Wald I. Life-threatening danger and suppression of attention bias to threat. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):694-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09070956. Epub 2010 Apr 15.
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Mogoase C, David D, Koster EH. Clinical efficacy of attentional bias modification procedures: an updated meta-analysis. J Clin Psychol. 2014 Dec;70(12):1133-57. doi: 10.1002/jclp.22081. Epub 2014 Mar 20.
- Macleod C, Holmes EA. Cognitive bias modification: an intervention approach worth attending to. Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):118-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11111682. No abstract available.
- Duque A, Vazquez C. Double attention bias for positive and negative emotional faces in clinical depression: evidence from an eye-tracking study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:107-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Sanchez A, Vazquez C, Marker C, LeMoult J, Joormann J. Attentional disengagement predicts stress recovery in depression: an eye-tracking study. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):303-13. doi: 10.1037/a0031529. Epub 2013 Feb 18.
- Vazquez C, Blanco I, Sanchez A, McNally RJ. Attentional bias modification in depression through gaze contingencies and regulatory control using a new eye-tracking intervention paradigm: study protocol for a placebo-controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 8;16(1):439. doi: 10.1186/s12888-016-1150-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSI2014-61764-EXPLORA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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