- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02847793
Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung durch Eye-Tracker-Methodik (ABMET) (ABMET)
Veränderungen selektiver Aufmerksamkeitsmuster in Richtung emotionaler Reize durch den Einsatz von Eye-Tracking-Techniken: Eine neue Intervention bei Depressionen
Kognitive Vorurteile sind ein Kennzeichen von Depressionen, aber es gibt kaum Untersuchungen darüber, ob diese Vorurteile durch den Einsatz spezifischer kognitiver Trainingstechniken direkt verändert werden können.
Ziel dieser Studie ist es, spezifisch relevante Aufmerksamkeitsverzerrungen bei Teilnehmern mit subklinischer Depression mithilfe von Eye-Tracking-Methoden gezielt anzusprechen und zu modifizieren. Dieser innovative Ansatz wurde als vielversprechende zukünftige Interventionslinie bei Verfahren zur Änderung der Aufmerksamkeitsverzerrung vorgeschlagen (Koster & Hoorelbeke, 2015).
Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Depressionen durch eine doppelte Aufmerksamkeitsverzerrung gekennzeichnet sind (Duque & Vazquez, 2015). Genauer gesagt haben depressive Personen Schwierigkeiten, sich sowohl von negativen Materialien (z. B. traurigen Gesichtern) zu lösen als auch sich mit positiven Materialien (z. B. glücklichen Gesichtern) auseinanderzusetzen ). Daher sollten Trainingsverfahren zur Änderung von Aufmerksamkeitsverzerrungen auf diese beiden getrennten Komponenten abzielen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie wird darin bestehen, Eye-Tracking-Methoden anzuwenden, um spezifische Komponenten der Aufmerksamkeitsverzerrung bei Depressionen zu modifizieren. Die Eye-Tracking-Technologie ermöglicht es uns, die Aufmerksamkeit zu trainieren, indem wir strenge leistungs- und zeitbasierte Kriterien befolgen und die Komponenten der Aufmerksamkeit (d. h. Loslösung von negativen Informationen, Engagement und Aufrechterhaltung positiver Informationen) spezifizieren, auf die das Training abzielt und die kritisch sind zur Bereitstellung einer theoriegeleiteten Intervention (Koster, Baert et al., 2010). Im Fall von Depressionen gibt es auch einige Hinweise aus Eye-Tracking-Studien, die zeigen, dass die Erholung von einer induzierten negativen Stimmung besser ist, wenn Personen ihren Blick spontan auf positive Reize richten (Sanchez et al., 2014). Vorhandene Belege zu Aufmerksamkeitsverzerrungen bei Depressionen deuten daher darauf hin, dass die Änderung dieser Verzerrungen eine fruchtbare Möglichkeit sein könnte, die Stimmung der Teilnehmer zu ändern.
Obwohl erste positive Ergebnisse von ABM einige Autoren dazu veranlassten, es als alternative Behandlung für emotionale Störungen vorzuschlagen (Bar-Haim, 2010; MacLeod & Holmes, 2012), einige aktuelle Metaanalysen (Mogoase et al. 2014; Cristea et al., 2015) haben die Begeisterung für diese früheren Behauptungen gedämpft. Dennoch ist es wahrscheinlich, dass die bescheidenen Ergebnisse von ABM-Verfahren bei Depressionen teilweise auf fehlerhaften Methoden beruhen. Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, mehrere Einschränkungen früherer Designs zu beheben und gleichzeitig eine neue Strategie zu eröffnen, die auf dem Training von Augenbewegungen basiert, um Aufmerksamkeitsmuster zu modifizieren. Mit einer Reihe methodischer und konzeptioneller Verbesserungen (z. B. versuchsweises Feedback, Verwendung verschiedener Aufgaben zur Messung der Aufmerksamkeitsverzerrung und zur Durchführung des ABM, Verwendung eines Jochgruppendesigns zur Kontrolle der Zeit, die den emotionalen Reizen ausgesetzt ist (Kontrollgruppe und Verwendung eines Stresstests zur Messung der Übertragung des Trainings auf eine andere Aufgabe) wird erwartet, dass einige in früheren Studien festgestellte Einschränkungen überwunden werden können. Das allgemeine Ziel der Studie wird darin bestehen, adaptive Aufmerksamkeitsverzerrungen zu trainieren (d. h. die Aufrechterhaltung des Blicks auf positive Reize zu trainieren). Der Einsatz des neuen ABM in einer Stichprobe dysphorischer Teilnehmer wird es uns ermöglichen zu testen, ob das Training visueller selektiver Aufmerksamkeit mithilfe der Eye-Tracking-Methode ein vielversprechender Ort für zukünftige ABM-Verfahren sein könnte, die solider auf aktuellen Depressionstheorien basieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28223
- School of Psychology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Wert von >13 im Beck Depression Inventory (BDI-II)
Ausschlusskriterien:
- Sehstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Blicktraining
Die Teilnehmer müssen ihren Blick für eine bestimmte Zeit (d. h. 750 ms gegenüber 1500 ms) auf ein bestimmtes Bild (z. B. ein glückliches Gesicht) richten, um zum nächsten Versuch zu gelangen
|
Die Teilnehmer müssen ihren Blick für eine bestimmte Zeit (d. h. 750 ms gegenüber 1500 ms) auf ein bestimmtes Bild (z. B. ein glückliches Gesicht) richten, um zum nächsten Versuch zu gelangen.
(In einer zweitägigen Intervention werden insgesamt 576 Studien verteilt).
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo-Intervention
Unter Verwendung eines Matching-Verfahrens (d. h. Kontrollgruppe mit Joch) müssen die Teilnehmer ihren Blick auf ein bestimmtes Bild (z. B. ein glückliches Gesicht) richten, und zwar für die gleiche durchschnittliche Zeit, die ihre Kollegen in der Blicktrainingsgruppe (d. h.
Experimentelle Gruppe)
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Die Teilnehmer sind den in der Versuchsgruppe verwendeten experimentellen Reizen genauso lange ausgesetzt, es besteht jedoch keine Kontingenz zwischen den Blickmustern der Teilnehmer und dem Ende jedes der 576 Versuche.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einschätzung der aktuellen Stimmung (PANAS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 12 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann unmittelbar nach Abschluss der zweiten Trainingseinheit
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Eine Skala, die die aktuelle allgemeine positive und negative Stimmung misst
|
Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 12 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann unmittelbar nach Abschluss der zweiten Trainingseinheit
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Einschätzung der aktuellen Stimmung (EVEA)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 12 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann unmittelbar nach Abschluss der 2. Trainingseinheit.
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Eine Skala, die aktuelle Wut, Glück, Angst und depressive Stimmung misst
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Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 12 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann unmittelbar nach Abschluss der 2. Trainingseinheit.
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Aufgabe zur Bewertung der Aufmerksamkeitsverzerrung (ABA, Sanchez et al., 2013)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt unmittelbar vor der ersten Trainingseinheit und dann 5 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit
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Eine Eye-Tracking-Aufgabe zur Messung von Blickmustern auf emotionale Gesichter
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Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt unmittelbar vor der ersten Trainingseinheit und dann 5 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 20 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 20 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit
|
Symptome einer Depression
|
Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 20 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 20 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit
|
Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 20 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 20 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit.
|
Angstsymptome
|
Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 20 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 20 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit.
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Grübelreaktionsskala (RRS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 20 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 20 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit
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Nachdenklicher Stil
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Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 20 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 20 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit
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White Bear Suppression Inventory (WBSI)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 20 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 20 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit.
|
Tendenz, belastende Gedanken und Bilder zu unterdrücken
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Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 20 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 20 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit.
|
Behavioral Activation System (BAS) – Behavioral Inhibition System (BIS) Skala
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 20 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 20 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit.
|
Eine einzige Skala, die Einstellungen und Verhaltensweisen im Zusammenhang mit dem Verhaltensaktivierungssystem und den Verhaltenselementen im Zusammenhang mit der Sensibilität gegenüber Bestrafung und Belohnungen misst
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Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 20 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 20 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit.
|
Pemberton-Glücksindex
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 20 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 20 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit.
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Integratives Maß für das Wohlbefinden
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Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 20 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 20 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit.
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Zufriedenheit mit der Lebensskala (SWLS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 20 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 20 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit.
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Lebenszufriedenheit
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Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 20 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 20 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit.
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Lebensorientierungstest – überarbeitet (LOT-R)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 20 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 20 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit.
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Dispositioneller Optimismus
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Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 20 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 20 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Emotionale Schwellenerkennungsaufgabe (ETDT).
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 15 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 15 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit
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Eine Morphing-Aufgabe zur Beurteilung von Veränderungen in den Schwellenwerten der Teilnehmer, um Veränderungen im Gesichtsausdruck von Emotionen zu erkennen.
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Wechsel vom Ausgangswert zum Ende der zweitägigen Intervention. Die Verabreichung erfolgt 15 Minuten vor der ersten Trainingseinheit und dann 15 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit
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Anagramm-Stress-Aufgabe (AST)
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff (d. h. nach Abschluss der 2. Trainingseinheit). Die Verabreichung erfolgt 30 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit
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Verhaltensbeharrlichkeit beim Versuch, Anagramme mit unterschiedlichen Schwierigkeitsgraden zu lösen
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Unmittelbar nach dem Eingriff (d. h. nach Abschluss der 2. Trainingseinheit). Die Verabreichung erfolgt 30 Minuten nach Abschluss der 2. Trainingseinheit
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carmelo Vazquez, Ph.D:, Universidad Complutense de Madrid
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Emmelkamp PM. Attention bias modification: the Emperor's new suit? BMC Med. 2012 Jun 25;10:63. doi: 10.1186/1741-7015-10-63.
- Bar-Haim Y, Holoshitz Y, Eldar S, Frenkel TI, Muller D, Charney DS, Pine DS, Fox NA, Wald I. Life-threatening danger and suppression of attention bias to threat. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):694-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09070956. Epub 2010 Apr 15.
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Mogoase C, David D, Koster EH. Clinical efficacy of attentional bias modification procedures: an updated meta-analysis. J Clin Psychol. 2014 Dec;70(12):1133-57. doi: 10.1002/jclp.22081. Epub 2014 Mar 20.
- Macleod C, Holmes EA. Cognitive bias modification: an intervention approach worth attending to. Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):118-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11111682. No abstract available.
- Duque A, Vazquez C. Double attention bias for positive and negative emotional faces in clinical depression: evidence from an eye-tracking study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:107-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Sanchez A, Vazquez C, Marker C, LeMoult J, Joormann J. Attentional disengagement predicts stress recovery in depression: an eye-tracking study. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):303-13. doi: 10.1037/a0031529. Epub 2013 Feb 18.
- Vazquez C, Blanco I, Sanchez A, McNally RJ. Attentional bias modification in depression through gaze contingencies and regulatory control using a new eye-tracking intervention paradigm: study protocol for a placebo-controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 8;16(1):439. doi: 10.1186/s12888-016-1150-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
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