- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02847793
Модификация предвзятости внимания с помощью методологии отслеживания взгляда (ABMET) (ABMET)
Изменения в паттернах избирательного внимания к эмоциональным стимулам с помощью методов отслеживания взгляда: новое вмешательство при депрессии
Когнитивные предубеждения являются отличительной чертой депрессии, но мало исследований о том, можно ли напрямую изменить эти предубеждения с помощью конкретных методов когнитивной тренировки.
Целью этого исследования будет нацеливание и изменение особенно релевантных предубеждений внимания у участников с субклинической депрессией с использованием методологий отслеживания взгляда. Этот инновационный подход был предложен в качестве многообещающей будущей линии вмешательства в процедуры модификации предвзятости внимания (Koster & Hoorelbeke, 2015).
Недавние результаты показывают, что депрессия характеризуется двойным смещением внимания (Duque & Vazquez, 2015). В частности, людям, страдающим депрессией, трудно отвлечься как от негативных материалов (например, грустных лиц), так и от позитивных материалов (например, счастливых лиц). ). Таким образом, тренировочные процедуры по изменению предубеждений внимания должны быть нацелены на эти два отдельных компонента.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования будет применение методов отслеживания взгляда для изменения конкретных компонентов предвзятости внимания при депрессии. Технология отслеживания взгляда позволяет нам тренировать внимание, следуя строгим критериям производительности и времени, а также определять компоненты внимания (т. к проведению вмешательства, основанного на теории (Koster, Baert et al., 2010). В случае депрессии есть также некоторые данные исследований слежения за глазами, показывающие, что восстановление после индуцированного негативного настроения происходит лучше, когда люди спонтанно направляют свой взгляд на позитивные стимулы (Sanchez et al., 2014). Таким образом, имеющиеся данные об искажениях внимания при депрессии позволяют предположить, что модификация этих искажений может быть плодотворным способом изменить настроение участников.
Хотя первоначальные положительные результаты ABM побудили некоторых авторов предложить его в качестве альтернативного лечения эмоциональных расстройств (Bar-Haim, 2010; MacLeod & Holmes, 2012), некоторые недавние метаанализы (Mogoase et al., 2014; Cristea et al., 2015) уменьшили энтузиазм этих предыдущих заявлений. Тем не менее вполне вероятно, что скромные результаты процедур АВМ при депрессии отчасти основаны на ошибочных методологиях. Предлагаемое исследование направлено на исправление некоторых недостатков предыдущих моделей и открытие новой стратегии, основанной на тренировке движений глаз, для изменения паттернов внимания. Благодаря ряду методологических и концептуальных улучшений (т. е. обратная связь между испытаниями, использование различных задач для измерения предвзятости внимания и выполнения ABM, использование схемы объединенных групп для контроля времени воздействия эмоциональных стимулов в контрольная группа и использование стресс-теста для измерения переноса обучения на другую задачу), ожидается, что некоторые ограничения, обнаруженные в предыдущих исследованиях, могут быть преодолены. Общая цель исследования будет состоять в том, чтобы тренировать адаптивные предубеждения внимания (т. е. тренировать удержание взгляда на положительных стимулах). Использование нового ABM на выборке участников с дисфорией позволит нам проверить, может ли тренировка визуального избирательного внимания с использованием методологии отслеживания взгляда стать многообещающим местом для будущих процедур ABM, более прочно основанных на современных теориях депрессии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28223
- School of Psychology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Оценка >13 по шкале депрессии Бека (BDI-II)
Критерий исключения:
- Нарушение зрения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Тренировка взгляда
Участники должны удерживать взгляд на данной картинке (например, на счастливом лице) в течение заданного времени (например, 750 мс против 1500 мс), чтобы перейти к следующему испытанию.
|
Участники должны удерживать взгляд на данной картинке (например, на счастливом лице) в течение заданного времени (например, 750 мс против 1500 мс), чтобы перейти к следующему испытанию.
(Всего 576 испытаний будут распределены в течение двух дней).
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Вмешательство плацебо
Используя процедуру сопоставления (т.
Экспериментальная группа)
|
Участники подвергаются такому же количеству времени экспериментальным стимулам, которые использовались в экспериментальной группе, но нет никаких непредвиденных обстоятельств между моделями взгляда участников и окончанием каждого из 576 испытаний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка текущего настроения (ПАНАС)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Он будет вводиться за 12 минут до первого сеанса обучения, а затем сразу после окончания 2-го сеанса обучения.
|
Шкала измерения текущего общего положительного и отрицательного настроения
|
Изменение исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Он будет вводиться за 12 минут до первого сеанса обучения, а затем сразу после окончания 2-го сеанса обучения.
|
|
Оценка текущего настроения (EVEA)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 12 минут до первого занятия и сразу после окончания 2-го занятия.
|
Шкала, измеряющая текущий гнев, счастье, тревогу и депрессивное настроение.
|
Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 12 минут до первого занятия и сразу после окончания 2-го занятия.
|
|
Задача оценки смещения внимания (ABA, Sanchez et al., 2013)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят непосредственно перед первой тренировкой, а затем через 5 мин после окончания 2-й тренировочной сессии.
|
Задача отслеживания глаз для измерения моделей взгляда на эмоциональные лица.
|
Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят непосредственно перед первой тренировкой, а затем через 5 мин после окончания 2-й тренировочной сессии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация депрессии Бека-II
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 20 минут до первого занятия и затем через 20 минут после окончания 2-го занятия.
|
Симптомы депрессии
|
Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 20 минут до первого занятия и затем через 20 минут после окончания 2-го занятия.
|
|
Инвентарь беспокойства Бека
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 20 минут до первого занятия и затем через 20 минут после окончания 2-го занятия.
|
Симптомы тревоги
|
Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 20 минут до первого занятия и затем через 20 минут после окончания 2-го занятия.
|
|
Шкала руминативных ответов (RRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 20 минут до первого занятия и затем через 20 минут после окончания 2-го занятия.
|
Руминативный стиль
|
Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 20 минут до первого занятия и затем через 20 минут после окончания 2-го занятия.
|
|
Инвентаризация подавления белых медведей (WBSI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 20 минут до первого занятия и затем через 20 минут после окончания 2-го занятия.
|
Тенденция подавлять тревожные мысли и образы
|
Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 20 минут до первого занятия и затем через 20 минут после окончания 2-го занятия.
|
|
Система поведенческой активации (BAS) - шкала системы поведенческого торможения (BIS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 20 минут до первого занятия и затем через 20 минут после окончания 2-го занятия.
|
Единая шкала, измеряющая отношения и поведение, связанные с Системой поведенческой активации и поведенческими элементами, связанными с чувствительностью к наказанию и вознаграждению.
|
Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 20 минут до первого занятия и затем через 20 минут после окончания 2-го занятия.
|
|
Индекс счастья Пембертона
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 20 минут до первого занятия и затем через 20 минут после окончания 2-го занятия.
|
Интегративная мера благополучия
|
Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 20 минут до первого занятия и затем через 20 минут после окончания 2-го занятия.
|
|
Шкала удовлетворенности жизнью (SWLS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 20 минут до первого занятия и затем через 20 минут после окончания 2-го занятия.
|
Удовлетворение жизнью
|
Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 20 минут до первого занятия и затем через 20 минут после окончания 2-го занятия.
|
|
Пересмотренный тест на жизненную ориентацию (LOT-R)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 20 минут до первого занятия и затем через 20 минут после окончания 2-го занятия.
|
Диспозиционный оптимизм
|
Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 20 минут до первого занятия и затем через 20 минут после окончания 2-го занятия.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задача определения эмоционального порога (ETDT).
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 15 минут до первого занятия и затем через 15 минут после окончания 2-го занятия.
|
Задача морфинга для оценки изменений порогов участников участников для обнаружения изменений в выражении эмоций на лице.
|
Изменение от исходного уровня до конца 2-дневного вмешательства. Его вводят за 15 минут до первого занятия и затем через 15 минут после окончания 2-го занятия.
|
|
Анаграммная стресс-задача (AST)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (т. е. после окончания 2-го сеанса обучения). Вводится через 30 мин после окончания 2-го сеанса тренировки.
|
Поведенческая настойчивость в попытках решить анаграммы разного уровня сложности.
|
Сразу после вмешательства (т. е. после окончания 2-го сеанса обучения). Вводится через 30 мин после окончания 2-го сеанса тренировки.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carmelo Vazquez, Ph.D:, Universidad Complutense de Madrid
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Emmelkamp PM. Attention bias modification: the Emperor's new suit? BMC Med. 2012 Jun 25;10:63. doi: 10.1186/1741-7015-10-63.
- Bar-Haim Y, Holoshitz Y, Eldar S, Frenkel TI, Muller D, Charney DS, Pine DS, Fox NA, Wald I. Life-threatening danger and suppression of attention bias to threat. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):694-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09070956. Epub 2010 Apr 15.
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Mogoase C, David D, Koster EH. Clinical efficacy of attentional bias modification procedures: an updated meta-analysis. J Clin Psychol. 2014 Dec;70(12):1133-57. doi: 10.1002/jclp.22081. Epub 2014 Mar 20.
- Macleod C, Holmes EA. Cognitive bias modification: an intervention approach worth attending to. Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):118-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11111682. No abstract available.
- Duque A, Vazquez C. Double attention bias for positive and negative emotional faces in clinical depression: evidence from an eye-tracking study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:107-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Sanchez A, Vazquez C, Marker C, LeMoult J, Joormann J. Attentional disengagement predicts stress recovery in depression: an eye-tracking study. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):303-13. doi: 10.1037/a0031529. Epub 2013 Feb 18.
- Vazquez C, Blanco I, Sanchez A, McNally RJ. Attentional bias modification in depression through gaze contingencies and regulatory control using a new eye-tracking intervention paradigm: study protocol for a placebo-controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 8;16(1):439. doi: 10.1186/s12888-016-1150-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSI2014-61764-EXPLORA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .