- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02847793
Wijziging van aandachtsbias door middel van Eye-tracker-methodologie (ABMET) (ABMET)
Veranderingen in selectieve aandachtspatronen in de richting van emotionele stimuli door gebruik te maken van eye-tracking-technieken: een nieuwe interventie voor depressie
Cognitieve vooroordelen zijn een kenmerk van depressie, maar er is nauwelijks onderzoek gedaan naar de vraag of deze vooroordelen direct kunnen worden gewijzigd door specifieke cognitieve trainingstechnieken te gebruiken.
Het doel van deze studie is gericht op het aanpakken en wijzigen van specifiek relevante aandachtsbias bij deelnemers met subklinische depressie met behulp van eye-tracking-methoden. Deze innovatieve aanpak is voorgesteld als een veelbelovende toekomstige interventielijn in procedures voor aanpassing van aandachtsbias (Koster & Hoorelbeke, 2015).
Recente bevindingen suggereren dat depressie wordt gekenmerkt door een dubbele aandachtsbias (Duque & Vazquez, 2015). Meer specifiek hebben depressieve personen moeite om zich zowel los te maken van negatieve materialen (bijv. droevige gezichten) als om om te gaan met positieve materialen (bijv. blije gezichten). ). Daarom moeten trainingsprocedures om aandachtsbias te veranderen zich richten op deze twee afzonderlijke componenten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om eye-trackingmethoden toe te passen om specifieke componenten van aandachtsbias bij depressie te wijzigen. Eye-tracking-technologie stelt ons in staat om de aandacht te trainen door strikte prestatie- en tijdgebaseerde criteria te volgen, en om de componenten van aandacht te specificeren (d.w.z. onthechting van negatieve informatie, betrokkenheid en onderhoud in positieve informatie) waarop de training gericht moet zijn, kritische tot het geven van een theoriegestuurde interventie (Koster, Baert et al., 2010). In het geval van depressie zijn er ook aanwijzingen uit eye-tracking-onderzoeken die aantonen dat herstel van een geïnduceerde negatieve stemming beter is wanneer individuen spontaan hun blik richten op positieve stimuli (Sanchez et al., 2014). Bestaand bewijs over aandachtsbias bij depressie suggereert dus dat aanpassing van deze biases een vruchtbare manier zou kunnen zijn om de stemming van de deelnemers te veranderen.
Hoewel de eerste positieve resultaten van ABM sommige auteurs ertoe brachten om het voor te stellen als een alternatieve behandeling voor emotionele stoornissen (Bar-Haim, 2010; MacLeod & Holmes, 2012), zijn er enkele recente meta-analyses (Mogoase et al. 2014; Cristea et al., 2015) hebben het enthousiasme van die eerdere claims verminderd. Toch is het waarschijnlijk dat bescheiden resultaten van ABM-procedures bij depressie gedeeltelijk gebaseerd zijn op gebrekkige methodologieën. De voorgestelde studie heeft tot doel verschillende beperkingen van eerdere ontwerpen recht te zetten en tegelijkertijd een nieuwe strategie te openen, gebaseerd op het trainen van oogbewegingen, om aandachtspatronen te wijzigen. Met een reeks methodologische en conceptuele verbeteringen (d.w.z. proef-voor-proef feedback, gebruik van verschillende taken om aandachtsbias te meten en om de ABM te doen, gebruik van een jukgroepontwerp om de tijdsduur van blootstelling aan de emotionele stimuli in de controlegroep, en het gebruik van een stresstest om de overdracht van de training naar een andere taak te meten), wordt verwacht dat enkele beperkingen die in eerdere studies zijn gevonden, kunnen worden overwonnen. Het algemene doel van de studie zal zijn om adaptieve aandachtsbias te trainen (d.w.z. het trainen van het behoud van de blik op positieve stimuli). Het gebruik van de nieuwe ABM in een steekproef van dysfore deelnemers zal ons in staat stellen om te testen of het trainen van visuele selectieve aandacht met behulp van eye-tracking-methodologie een veelbelovende locatie zou kunnen zijn voor toekomstige ABM-procedures die steviger zijn gebaseerd op de huidige theorieën over depressie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28223
- School of Psychology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een score van >13 in de Beck Depression Inventory (BDI-II)
Uitsluitingscriteria:
- Beperkt zicht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Blik opleiding
Deelnemers moeten gedurende een bepaalde tijd (d.w.z. 750 ms versus 1500 ms) hun blik in een bepaalde foto houden (bijvoorbeeld een blij gezicht) om door te gaan naar de volgende proef
|
Deelnemers moeten gedurende een bepaalde tijd (d.w.z. 750 ms versus 1500 ms) hun blik in een bepaalde foto houden (bijvoorbeeld een blij gezicht) om door te gaan naar de volgende proef.
(Er zullen in totaal 576 proeven worden verdeeld in een 2-daagse interventie).
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-interventie
Met behulp van een matching-procedure (d.w.z. jukcontrolegroep), moeten deelnemers hun blik op een bepaalde foto houden (bijv. een blij gezicht), gedurende dezelfde gemiddelde tijd als hun tegenhangers in de Gaze-trainingsgroep (d.w.z.
Experimentele groep)
|
Deelnemers worden even lang blootgesteld aan de experimentele stimuli die in de experimentele groep worden gebruikt, maar er is geen contingentie tussen de blikpatronen van de deelnemers en het einde van elk van de 576 proeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de huidige stemming (PANAS)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 12 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en daarna onmiddellijk na het beëindigen van de 2e trainingssessie
|
Een schaal die de huidige algemene positieve en negatieve stemming meet
|
Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 12 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en daarna onmiddellijk na het beëindigen van de 2e trainingssessie
|
|
Beoordeling van de huidige stemming (EVEA)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 12 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en daarna onmiddellijk na het beëindigen van de tweede trainingssessie.
|
Een schaal die de huidige woede, geluk, angst en depressieve stemming meet
|
Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 12 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en daarna onmiddellijk na het beëindigen van de tweede trainingssessie.
|
|
Aandachtsbias-beoordelingstaak (ABA, Sanchez et al., 2013)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt onmiddellijk vóór de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 5 minuten na het beëindigen van de tweede trainingssessie
|
Een eye-tracking-taak om blikpatronen naar emotionele gezichten te meten
|
Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt onmiddellijk vóór de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 5 minuten na het beëindigen van de tweede trainingssessie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie Inventarisatie-II
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 20 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 20 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie
|
Symptomen van depressie
|
Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 20 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 20 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 20 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 20 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie.
|
Symptomen van angst
|
Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 20 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 20 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie.
|
|
Ruminative Responses Scale (RRS)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 20 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 20 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie
|
Ruminatieve stijl
|
Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 20 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 20 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie
|
|
White Bear Suppression Inventarisatie (WBSI)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 20 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 20 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie.
|
Neiging om verontrustende gedachten en beelden te onderdrukken
|
Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 20 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 20 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie.
|
|
Gedragsactiveringssysteem (BAS) - Gedragsinhibitiesysteem (BIS) Schaal
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 20 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 20 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie.
|
Een enkele schaal voor het meten van attitudes en gedrag gerelateerd aan het Behavioral Activation System en de Behavioral Items gerelateerd aan gevoeligheid voor straf en beloningen
|
Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 20 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 20 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie.
|
|
Pemberton-geluksindex
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 20 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 20 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie.
|
Integratieve maatstaf voor welzijn
|
Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 20 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 20 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie.
|
|
Tevredenheid met levensschaal (SWLS)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 20 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 20 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie.
|
Levensvoldoening
|
Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 20 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 20 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie.
|
|
Levensoriëntatietest herzien (LOT-R)
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 20 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 20 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie.
|
Dispositioneel optimisme
|
Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 20 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 20 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emotionele Drempel Detectie Taak (ETDT).
Tijdsspanne: Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 15 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 15 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie
|
Een veranderende taak om veranderingen in de deelnemersdrempels van deelnemers te beoordelen om veranderingen in de gezichtsuitdrukking van emoties te detecteren.
|
Verander van Baseline naar het einde van de 2-daagse interventie. Het wordt 15 minuten voor de eerste trainingssessie toegediend en vervolgens 15 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie
|
|
Anagram Stress Taak (AST)
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (d.w.z. na het beëindigen van de 2e trainingssessie). Het wordt 30 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie toegediend
|
Gedragsvolharding bij het oplossen van anagrammen met verschillende moeilijkheidsgraden
|
Onmiddellijk na de interventie (d.w.z. na het beëindigen van de 2e trainingssessie). Het wordt 30 minuten na het beëindigen van de 2e trainingssessie toegediend
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carmelo Vazquez, Ph.D:, Universidad Complutense de Madrid
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Emmelkamp PM. Attention bias modification: the Emperor's new suit? BMC Med. 2012 Jun 25;10:63. doi: 10.1186/1741-7015-10-63.
- Bar-Haim Y, Holoshitz Y, Eldar S, Frenkel TI, Muller D, Charney DS, Pine DS, Fox NA, Wald I. Life-threatening danger and suppression of attention bias to threat. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):694-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09070956. Epub 2010 Apr 15.
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Mogoase C, David D, Koster EH. Clinical efficacy of attentional bias modification procedures: an updated meta-analysis. J Clin Psychol. 2014 Dec;70(12):1133-57. doi: 10.1002/jclp.22081. Epub 2014 Mar 20.
- Macleod C, Holmes EA. Cognitive bias modification: an intervention approach worth attending to. Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):118-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11111682. No abstract available.
- Duque A, Vazquez C. Double attention bias for positive and negative emotional faces in clinical depression: evidence from an eye-tracking study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:107-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Sanchez A, Vazquez C, Marker C, LeMoult J, Joormann J. Attentional disengagement predicts stress recovery in depression: an eye-tracking study. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):303-13. doi: 10.1037/a0031529. Epub 2013 Feb 18.
- Vazquez C, Blanco I, Sanchez A, McNally RJ. Attentional bias modification in depression through gaze contingencies and regulatory control using a new eye-tracking intervention paradigm: study protocol for a placebo-controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 8;16(1):439. doi: 10.1186/s12888-016-1150-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSI2014-61764-EXPLORA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .