Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attentional Bias Modification Through Eye-tracker Methodology (ABMET) (ABMET)

9. oktober 2018 opdateret af: Carmelo Vázquez, Universidad Complutense de Madrid

Ændringer i selektive opmærksomhedsmønstre mod følelsesmæssig stimuli ved at bruge øjensporingsteknikker: En ny intervention mod depression

Kognitive skævheder er et kendetegn for depression, men der er sjældent forskning i, hvorvidt disse skævheder kan modificeres direkte ved at bruge specifikke kognitive træningsteknikker.

Formålet med denne undersøgelse vil være at målrette og modificere specifikt relevante opmærksomhedsforstyrrelser hos deltagere med subklinisk depression ved hjælp af eye-tracking-metoder. Denne innovative tilgang er blevet foreslået som en lovende fremtidig interventionslinje i Attention Bias Modification-procedurer (Koster & Hoorelbeke, 2015).

Nylige resultater tyder på, at depression er karakteriseret ved en dobbelt opmærksomhedsforstyrrelse (Duque & Vazquez, 2015). Mere specifikt har deprimerede individer vanskeligheder både med at frigøre sig fra negative materialer (f.eks. triste ansigter) og at engagere sig i positive materialer (f.eks. glade ansigter). ). Træningsprocedurer til at ændre opmærksomhedsforstyrrelser bør således målrettes mod disse to separate komponenter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse vil være at anvende eye-tracking metoder til at modificere specifikke komponenter af opmærksomhedsbias i depression. Eye-tracking-teknologi gør det muligt for os at træne opmærksomhed ved at følge strenge præstations- og tidsbaserede kriterier samt at specificere de komponenter af opmærksomhed (dvs. frigørelse fra negativ information, engagement og vedligeholdelse i positiv information), der skal målrettes i træningen, kritiske at give en teoridrevet intervention (Koster, Baert et al., 2010). I tilfælde af depression er der også nogle beviser fra eye-tracking undersøgelser, der viser, at genopretning fra en induceret negativ stemning er bedre, når individer spontant retter deres blik mod positive stimuli (Sanchez et al., 2014). Således eksisterende beviser på opmærksomhedsforstyrrelser i depression tyder på, at ændring af disse skævheder kan være en frugtbar måde at ændre deltagernes humør på.

Selvom de første positive resultater af ABM fik nogle forfattere til at foreslå det som en alternativ behandling for følelsesmæssige lidelser (Bar-Haim, 2010; MacLeod & Holmes, 2012), er der nogle nyere metaanalyser (Mogoase et al. 2014; Cristea et al., 2015) har reduceret begejstringen for disse tidligere påstande. Alligevel er det sandsynligt, at beskedne resultater af ABM-procedurer ved depression til dels er baseret på fejlbehæftede metoder. Den foreslåede undersøgelse har til formål at rette op på adskillige begrænsninger af tidligere designs, mens der åbnes en ny strategi, baseret på træning af øjenbevægelser, for at ændre opmærksomhedsmønstre. Med en række metodologiske og konceptuelle forbedringer (dvs. feedback-for-forsøg, brug af forskellige opgaver til at måle opmærksomhedsbias og til at udføre ABM, brug af et yoked-gruppe-design til at kontrollere den tidsmæssige eksponering for de følelsesmæssige stimuli i kontrolgruppen og brug af en stresstest til at måle overførsel af træningen til en anden opgave), forventes det, at nogle begrænsninger fundet i tidligere undersøgelser kan overvindes. Det generelle formål med undersøgelsen vil være at træne adaptive opmærksomhedsforstyrrelser (dvs. at træne fastholdelsen af ​​blikket mod positive stimuli). Brugen af ​​den nye ABM i en prøve af dysforiske deltagere vil give os mulighed for at teste, om træning af visuel selektiv opmærksomhed ved hjælp af eye-tracking-metode kan være et lovende sted for fremtidige ABM-procedurer mere solidt funderet på nuværende teorier om depression.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Madrid, Spanien, 28223
        • School of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En score på >13 i Beck Depression Inventory (BDI-II)

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsat syn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bliktræning
Deltagerne er forpligtet til at bevare deres blik i et givet billede (f.eks. et glad ansigt) i en given tid (dvs. 750 ms vs. 1500 ms) for at gå videre til næste forsøg
Deltagerne er forpligtet til at bevare deres blik i et givet billede (f.eks. et glad ansigt) i en given tid (dvs. 750 ms vs. 1500 ms) for at gå videre til næste forsøg. (I alt 576 forsøg vil blive fordelt i en 2-dages intervention).
Andre navne:
  • Attentional Bias Modification (ABM)
Placebo komparator: Placebo intervention
Ved at bruge en matchningsprocedure (dvs. kontrolgruppe med åg), skal deltagerne bevare deres blik i et givet billede (f.eks. et glad ansigt) i samme gennemsnitlige tid som deres modparter i Gaze-træningsgruppen (dvs. Eksperimentel gruppe)
Deltagerne udsættes for den samme mængde tid til de eksperimentelle stimuli, der blev brugt i forsøgsgruppen, men der er ingen sammenhæng mellem deltagernes blikmønstre og slutningen af ​​hvert af de 576 forsøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af nuværende humør (PANAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages interventionen. Den vil blive administreret 12 minutter før den første træningssession og derefter umiddelbart efter afslutningen af ​​den 2. træningssession
En skala, der måler den nuværende generelle positive og negative stemning
Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages interventionen. Den vil blive administreret 12 minutter før den første træningssession og derefter umiddelbart efter afslutningen af ​​den 2. træningssession
Vurdering af nuværende humør (EVEA)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 12 minutter før den første træningssession og derefter umiddelbart efter afslutningen af ​​den 2. træningssession.
En skala, der måler aktuel vrede, lykke, angst og deprimeret stemning
Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 12 minutter før den første træningssession og derefter umiddelbart efter afslutningen af ​​den 2. træningssession.
Attentional Bias Assessment Task (ABA, Sanchez et al., 2013)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret umiddelbart før den første træningssession og derefter 5 minutter efter afslutningen af ​​den 2. træningssession
En øjensporende opgave til at måle blikmønstre mod følelsesmæssige ansigter
Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret umiddelbart før den første træningssession og derefter 5 minutter efter afslutningen af ​​den 2. træningssession

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter at have afsluttet den 2. træningssession
Symptomer på depression
Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter at have afsluttet den 2. træningssession
Beck angstopgørelse
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
Symptomer på angst
Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
Ruminative Responses Scale (RRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter at have afsluttet den 2. træningssession
Drøvtyggende stil
Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter at have afsluttet den 2. træningssession
White Bear Suppression Inventory (WBSI)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
Tendens til at undertrykke bekymrende tanker og billeder
Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
Behavioral Activation System (BAS)- Behavioural Inhibition System (BIS) skala
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
En enkelt skala, der måler holdninger og adfærd relateret til adfærdsaktiveringssystemet og adfærdselementerne relateret til følsomhed over for straf og belønninger
Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
Pemberton Happiness Index
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
Integrativ måling af trivsel
Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
Livstilfredshed
Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
Livsorienteringstest-revideret (LOT-R)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
Dispositionel optimisme
Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotional Threshold Detection Task (ETDT).
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 15 minutter før den første træningssession og derefter 15 minutter efter afslutningen af ​​den 2. træningssession
En morphing-opgave til at vurdere ændringer i deltagernes deltageres tærskler for at opdage ændringer i ansigtsudtryk af følelser.
Skift fra baseline til slutningen af ​​2-dages intervention. Det vil blive administreret 15 minutter før den første træningssession og derefter 15 minutter efter afslutningen af ​​den 2. træningssession
Anagram Stress Task (AST)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (dvs. efter at have afsluttet 2. træningssession). Det vil blive administreret 30 minutter efter endt trænings 2. session
Adfærdsmæssig vedholdenhed i forsøget på at løse anagrammer med forskellige sværhedsgrader
Umiddelbart efter interventionen (dvs. efter at have afsluttet 2. træningssession). Det vil blive administreret 30 minutter efter endt trænings 2. session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carmelo Vazquez, Ph.D:, Universidad Complutense de Madrid

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner