- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02847793
Attentional Bias Modification Through Eye-tracker Methodology (ABMET) (ABMET)
Ændringer i selektive opmærksomhedsmønstre mod følelsesmæssig stimuli ved at bruge øjensporingsteknikker: En ny intervention mod depression
Kognitive skævheder er et kendetegn for depression, men der er sjældent forskning i, hvorvidt disse skævheder kan modificeres direkte ved at bruge specifikke kognitive træningsteknikker.
Formålet med denne undersøgelse vil være at målrette og modificere specifikt relevante opmærksomhedsforstyrrelser hos deltagere med subklinisk depression ved hjælp af eye-tracking-metoder. Denne innovative tilgang er blevet foreslået som en lovende fremtidig interventionslinje i Attention Bias Modification-procedurer (Koster & Hoorelbeke, 2015).
Nylige resultater tyder på, at depression er karakteriseret ved en dobbelt opmærksomhedsforstyrrelse (Duque & Vazquez, 2015). Mere specifikt har deprimerede individer vanskeligheder både med at frigøre sig fra negative materialer (f.eks. triste ansigter) og at engagere sig i positive materialer (f.eks. glade ansigter). ). Træningsprocedurer til at ændre opmærksomhedsforstyrrelser bør således målrettes mod disse to separate komponenter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse vil være at anvende eye-tracking metoder til at modificere specifikke komponenter af opmærksomhedsbias i depression. Eye-tracking-teknologi gør det muligt for os at træne opmærksomhed ved at følge strenge præstations- og tidsbaserede kriterier samt at specificere de komponenter af opmærksomhed (dvs. frigørelse fra negativ information, engagement og vedligeholdelse i positiv information), der skal målrettes i træningen, kritiske at give en teoridrevet intervention (Koster, Baert et al., 2010). I tilfælde af depression er der også nogle beviser fra eye-tracking undersøgelser, der viser, at genopretning fra en induceret negativ stemning er bedre, når individer spontant retter deres blik mod positive stimuli (Sanchez et al., 2014). Således eksisterende beviser på opmærksomhedsforstyrrelser i depression tyder på, at ændring af disse skævheder kan være en frugtbar måde at ændre deltagernes humør på.
Selvom de første positive resultater af ABM fik nogle forfattere til at foreslå det som en alternativ behandling for følelsesmæssige lidelser (Bar-Haim, 2010; MacLeod & Holmes, 2012), er der nogle nyere metaanalyser (Mogoase et al. 2014; Cristea et al., 2015) har reduceret begejstringen for disse tidligere påstande. Alligevel er det sandsynligt, at beskedne resultater af ABM-procedurer ved depression til dels er baseret på fejlbehæftede metoder. Den foreslåede undersøgelse har til formål at rette op på adskillige begrænsninger af tidligere designs, mens der åbnes en ny strategi, baseret på træning af øjenbevægelser, for at ændre opmærksomhedsmønstre. Med en række metodologiske og konceptuelle forbedringer (dvs. feedback-for-forsøg, brug af forskellige opgaver til at måle opmærksomhedsbias og til at udføre ABM, brug af et yoked-gruppe-design til at kontrollere den tidsmæssige eksponering for de følelsesmæssige stimuli i kontrolgruppen og brug af en stresstest til at måle overførsel af træningen til en anden opgave), forventes det, at nogle begrænsninger fundet i tidligere undersøgelser kan overvindes. Det generelle formål med undersøgelsen vil være at træne adaptive opmærksomhedsforstyrrelser (dvs. at træne fastholdelsen af blikket mod positive stimuli). Brugen af den nye ABM i en prøve af dysforiske deltagere vil give os mulighed for at teste, om træning af visuel selektiv opmærksomhed ved hjælp af eye-tracking-metode kan være et lovende sted for fremtidige ABM-procedurer mere solidt funderet på nuværende teorier om depression.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28223
- School of Psychology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En score på >13 i Beck Depression Inventory (BDI-II)
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat syn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bliktræning
Deltagerne er forpligtet til at bevare deres blik i et givet billede (f.eks. et glad ansigt) i en given tid (dvs. 750 ms vs. 1500 ms) for at gå videre til næste forsøg
|
Deltagerne er forpligtet til at bevare deres blik i et givet billede (f.eks. et glad ansigt) i en given tid (dvs. 750 ms vs. 1500 ms) for at gå videre til næste forsøg.
(I alt 576 forsøg vil blive fordelt i en 2-dages intervention).
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Placebo intervention
Ved at bruge en matchningsprocedure (dvs. kontrolgruppe med åg), skal deltagerne bevare deres blik i et givet billede (f.eks. et glad ansigt) i samme gennemsnitlige tid som deres modparter i Gaze-træningsgruppen (dvs.
Eksperimentel gruppe)
|
Deltagerne udsættes for den samme mængde tid til de eksperimentelle stimuli, der blev brugt i forsøgsgruppen, men der er ingen sammenhæng mellem deltagernes blikmønstre og slutningen af hvert af de 576 forsøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af nuværende humør (PANAS)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 2-dages interventionen. Den vil blive administreret 12 minutter før den første træningssession og derefter umiddelbart efter afslutningen af den 2. træningssession
|
En skala, der måler den nuværende generelle positive og negative stemning
|
Skift fra baseline til slutningen af 2-dages interventionen. Den vil blive administreret 12 minutter før den første træningssession og derefter umiddelbart efter afslutningen af den 2. træningssession
|
|
Vurdering af nuværende humør (EVEA)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 12 minutter før den første træningssession og derefter umiddelbart efter afslutningen af den 2. træningssession.
|
En skala, der måler aktuel vrede, lykke, angst og deprimeret stemning
|
Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 12 minutter før den første træningssession og derefter umiddelbart efter afslutningen af den 2. træningssession.
|
|
Attentional Bias Assessment Task (ABA, Sanchez et al., 2013)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret umiddelbart før den første træningssession og derefter 5 minutter efter afslutningen af den 2. træningssession
|
En øjensporende opgave til at måle blikmønstre mod følelsesmæssige ansigter
|
Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret umiddelbart før den første træningssession og derefter 5 minutter efter afslutningen af den 2. træningssession
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter at have afsluttet den 2. træningssession
|
Symptomer på depression
|
Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter at have afsluttet den 2. træningssession
|
|
Beck angstopgørelse
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
|
Symptomer på angst
|
Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
|
|
Ruminative Responses Scale (RRS)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter at have afsluttet den 2. træningssession
|
Drøvtyggende stil
|
Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter at have afsluttet den 2. træningssession
|
|
White Bear Suppression Inventory (WBSI)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
|
Tendens til at undertrykke bekymrende tanker og billeder
|
Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
|
|
Behavioral Activation System (BAS)- Behavioural Inhibition System (BIS) skala
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
|
En enkelt skala, der måler holdninger og adfærd relateret til adfærdsaktiveringssystemet og adfærdselementerne relateret til følsomhed over for straf og belønninger
|
Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
|
|
Pemberton Happiness Index
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
|
Integrativ måling af trivsel
|
Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
|
|
Tilfredshed med Life Scale (SWLS)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
|
Livstilfredshed
|
Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
|
|
Livsorienteringstest-revideret (LOT-R)
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
|
Dispositionel optimisme
|
Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 20 minutter før den første træningssession og derefter 20 minutter efter endt 2. træningssession.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emotional Threshold Detection Task (ETDT).
Tidsramme: Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 15 minutter før den første træningssession og derefter 15 minutter efter afslutningen af den 2. træningssession
|
En morphing-opgave til at vurdere ændringer i deltagernes deltageres tærskler for at opdage ændringer i ansigtsudtryk af følelser.
|
Skift fra baseline til slutningen af 2-dages intervention. Det vil blive administreret 15 minutter før den første træningssession og derefter 15 minutter efter afslutningen af den 2. træningssession
|
|
Anagram Stress Task (AST)
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (dvs. efter at have afsluttet 2. træningssession). Det vil blive administreret 30 minutter efter endt trænings 2. session
|
Adfærdsmæssig vedholdenhed i forsøget på at løse anagrammer med forskellige sværhedsgrader
|
Umiddelbart efter interventionen (dvs. efter at have afsluttet 2. træningssession). Det vil blive administreret 30 minutter efter endt trænings 2. session
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carmelo Vazquez, Ph.D:, Universidad Complutense de Madrid
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Emmelkamp PM. Attention bias modification: the Emperor's new suit? BMC Med. 2012 Jun 25;10:63. doi: 10.1186/1741-7015-10-63.
- Bar-Haim Y, Holoshitz Y, Eldar S, Frenkel TI, Muller D, Charney DS, Pine DS, Fox NA, Wald I. Life-threatening danger and suppression of attention bias to threat. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):694-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09070956. Epub 2010 Apr 15.
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Mogoase C, David D, Koster EH. Clinical efficacy of attentional bias modification procedures: an updated meta-analysis. J Clin Psychol. 2014 Dec;70(12):1133-57. doi: 10.1002/jclp.22081. Epub 2014 Mar 20.
- Macleod C, Holmes EA. Cognitive bias modification: an intervention approach worth attending to. Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):118-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11111682. No abstract available.
- Duque A, Vazquez C. Double attention bias for positive and negative emotional faces in clinical depression: evidence from an eye-tracking study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:107-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Sanchez A, Vazquez C, Marker C, LeMoult J, Joormann J. Attentional disengagement predicts stress recovery in depression: an eye-tracking study. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):303-13. doi: 10.1037/a0031529. Epub 2013 Feb 18.
- Vazquez C, Blanco I, Sanchez A, McNally RJ. Attentional bias modification in depression through gaze contingencies and regulatory control using a new eye-tracking intervention paradigm: study protocol for a placebo-controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 8;16(1):439. doi: 10.1186/s12888-016-1150-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSI2014-61764-EXPLORA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .