- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02847793
Figyelmes torzítás módosítása Eye-tracker Methodology (ABMET) segítségével (ABMET)
Változások a szelektív figyelemmintázatokban az érzelmi ingerek felé a szemkövetési technikák használatával: Új beavatkozás a depresszió ellen
A kognitív torzítások a depresszió jellemzői, de kevés kutatás létezik arra vonatkozóan, hogy ezek a torzítások közvetlenül módosíthatók-e speciális kognitív képzési technikák alkalmazásával.
A tanulmány célja a szubklinikai depresszióban szenvedő résztvevők specifikusan releváns figyelmi torzításainak megcélzása és módosítása szemkövetési módszerekkel. Ezt az innovatív megközelítést ígéretes jövőbeli beavatkozási irányként javasolták a figyelemelfogultság módosítási eljárásokban (Koster és Hoorelbeke, 2015).
A legújabb eredmények azt sugallják, hogy a depressziót kettős figyelmi elfogultság jellemzi (Duque & Vazquez, 2015). Pontosabban, a depressziós egyéneknek nehézségei vannak mind a negatív anyagoktól (pl. szomorú arcok), mind a pozitív anyagokkal való kapcsolatteremtésben (pl. boldog arcok). ). Így a figyelmi torzítás megváltoztatását célzó képzési eljárásoknak ezt a két különálló összetevőt kell megcélozniuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy szemkövetési módszereket alkalmazzanak a depresszióban előforduló figyelmi torzítás bizonyos összetevőinek módosítására. Az Eye-tracking technológia lehetővé teszi számunkra a figyelem képzését szigorú teljesítmény- és időalapú kritériumok betartásával, valamint meghatározzuk a figyelem azon összetevőit (azaz a negatív információtól való elszakadást, az elkötelezettséget és a pozitív információban való tartást) a képzés során, kritikusan. elméletvezérelt beavatkozás biztosítására (Koster, Baert et al., 2010). A depresszió esetében a szemkövetési vizsgálatok is azt mutatják, hogy az indukált negatív hangulatból való felépülés jobb, ha az egyének spontán módon a pozitív ingerekre irányítják a tekintetüket (Sanchez et al., 2014). Így a depresszióban tapasztalható figyelemi torzításokra vonatkozó meglévő bizonyítékok arra utalnak, hogy ezen torzítások módosítása eredményes módja lehet a résztvevők hangulatának megváltoztatásának.
Bár az ABM kezdeti pozitív eredményei arra késztettek néhány szerzőt, hogy az érzelmi zavarok alternatív kezeléseként javasolták (Bar-Haim, 2010; MacLeod és Holmes, 2012), néhány újabb metaanalízis (Mogoase et al. 2014; Cristea et al. 2015) csökkentették a korábbi állítások lelkesedését. Ennek ellenére valószínű, hogy a depresszióban végzett ABM eljárások szerény eredményei részben hibás módszertanon alapulnak. A javasolt tanulmány célja, hogy orvosolja a korábbi tervek számos korlátját, miközben új, a szemmozgások képzésén alapuló stratégiát nyit a figyelemi minták módosítására. Egy sor módszertani és fogalmi fejlesztéssel (azaz próba-visszacsatolás, különböző feladatok használata a figyelmi torzítás mérésére és az ABM elvégzésére, egy igába zárt csoportos kialakítás az érzelmi ingereknek való kitettség ellenőrzésére a kontrollcsoport, és stressz-teszt használata a képzés más feladatra való átvitelének mérésére), várható, hogy a korábbi tanulmányokban talált korlátok leküzdhetők. A tanulmány általános célja az adaptív figyelmi torzítások képzése (azaz a tekintet pozitív ingerek felé való megtartásának képzése). Az új ABM használata diszfóriás résztvevők egy mintájában lehetővé teszi számunkra, hogy teszteljük, hogy a szemkövetési módszerrel végzett vizuális szelektív figyelem képzése ígéretes helyszín lehet-e a jövőbeni ABM eljárások számára, amelyek szilárdabban alapulnak a depresszió jelenlegi elméletein.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28223
- School of Psychology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13 feletti pontszám a Beck-depressziós leltárban (BDI-II)
Kizárási kritériumok:
- Sérült látás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Tekintetképzés
A résztvevőknek egy adott képen (pl. boldog arc) kell tartaniuk tekintetüket egy adott ideig (azaz 750 ms vs 1500 ms), hogy továbbjussanak a következő próbára
|
A résztvevőknek egy adott képen (pl. boldog arc) kell tartaniuk tekintetüket egy adott ideig (azaz 750 ms vs 1500 ms), hogy továbbjussanak a következő próbára.
(Egy 2 napos beavatkozás során összesen 576 vizsgálat kerül kiosztásra).
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Placebo beavatkozás
Egy illesztési eljárás (azaz igába zárt kontrollcsoport) alkalmazásával a résztvevőknek egy adott képen (pl. boldog arc) kell tartaniuk tekintetüket, átlagosan ugyanannyi ideig, mint a Gaze tréningcsoportban (pl.
kísérleti csoport)
|
A résztvevők ugyanannyi ideig vannak kitéve a kísérleti csoportban alkalmazott kísérleti ingereknek, de nincs kontingencia a résztvevők tekintetmintái és az 576 kísérlet vége között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az aktuális hangulat felmérése (PANAS)
Időkeret: Váltás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 12 perccel az első edzés előtt, majd közvetlenül a 2. edzés befejezése után kerül beadásra.
|
Az aktuális általános pozitív és negatív hangulatot mérő skála
|
Váltás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 12 perccel az első edzés előtt, majd közvetlenül a 2. edzés befejezése után kerül beadásra.
|
Az aktuális hangulat felmérése (EVEA)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 12 perccel az első edzés előtt, majd közvetlenül a 2. edzés befejezése után kerül beadásra.
|
Az aktuális haragot, boldogságot, szorongást és depressziós hangulatot mérő skála
|
Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 12 perccel az első edzés előtt, majd közvetlenül a 2. edzés befejezése után kerül beadásra.
|
Figyelmes elfogultság értékelési feladat (ABA, Sanchez et al., 2013)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. Közvetlenül az első edzés előtt, majd 5 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra
|
Szemkövető feladat az érzelmes arcok felé irányuló tekintetmintázatok mérésére
|
Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. Közvetlenül az első edzés előtt, majd 5 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Beck depresszió leltár-II
Időkeret: Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 20 perccel az első edzés előtt, majd 20 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra
|
A depresszió tünetei
|
Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 20 perccel az első edzés előtt, majd 20 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra
|
Beck szorongás-leltár
Időkeret: Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 20 perccel az első edzés előtt, majd 20 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra.
|
A szorongás tünetei
|
Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 20 perccel az első edzés előtt, majd 20 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra.
|
Ruminatív válaszok skála (RRS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 20 perccel az első edzés előtt, majd 20 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra
|
Ruminatív stílus
|
Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 20 perccel az első edzés előtt, majd 20 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra
|
White Bear Suppression Inventory (WBSI)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 20 perccel az első edzés előtt, majd 20 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra.
|
A szorongató gondolatok és képek elnyomására való hajlam
|
Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 20 perccel az első edzés előtt, majd 20 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra.
|
Viselkedési aktiváló rendszer (BAS) – Viselkedésgátló rendszer (BIS) skála
Időkeret: Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 20 perccel az első edzés előtt, majd 20 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra.
|
Egyetlen skála, amely méri a Viselkedési Aktiváló Rendszerhez és a Büntetés- és jutalomérzékenységgel kapcsolatos viselkedési elemekhez kapcsolódó attitűdöket és viselkedéseket
|
Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 20 perccel az első edzés előtt, majd 20 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra.
|
Pemberton boldogságindex
Időkeret: Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 20 perccel az első edzés előtt, majd 20 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra.
|
A jólét integrált mérőszáma
|
Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 20 perccel az első edzés előtt, majd 20 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra.
|
Élettel való elégedettségi skála (SWLS)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 20 perccel az első edzés előtt, majd 20 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra.
|
Az élettel való elégedettség
|
Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 20 perccel az első edzés előtt, majd 20 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra.
|
Életorientációs teszt – felülvizsgálva (LOT-R)
Időkeret: Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 20 perccel az első edzés előtt, majd 20 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra.
|
Diszpozíciós optimizmus
|
Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 20 perccel az első edzés előtt, majd 20 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Érzelmi küszöbérzékelési feladat (ETDT).
Időkeret: Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 15 perccel az első edzés előtt, majd 15 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra
|
Morphing feladat a résztvevők résztvevőinek küszöbértékeinek változásainak felmérésére, hogy észlelje az érzelmek arckifejezésében bekövetkezett változásokat.
|
Változás az alapvonalról a 2 napos beavatkozás végére. 15 perccel az első edzés előtt, majd 15 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra
|
Anagram Stress Task (AST)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után (azaz a 2. edzés befejezése után). 30 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra
|
Viselkedésbeli kitartás a különböző nehézségi fokú anagrammák megoldásában
|
Közvetlenül a beavatkozás után (azaz a 2. edzés befejezése után). 30 perccel a 2. edzés befejezése után kerül beadásra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carmelo Vazquez, Ph.D:, Universidad Complutense de Madrid
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Emmelkamp PM. Attention bias modification: the Emperor's new suit? BMC Med. 2012 Jun 25;10:63. doi: 10.1186/1741-7015-10-63.
- Bar-Haim Y, Holoshitz Y, Eldar S, Frenkel TI, Muller D, Charney DS, Pine DS, Fox NA, Wald I. Life-threatening danger and suppression of attention bias to threat. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):694-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09070956. Epub 2010 Apr 15.
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Mogoase C, David D, Koster EH. Clinical efficacy of attentional bias modification procedures: an updated meta-analysis. J Clin Psychol. 2014 Dec;70(12):1133-57. doi: 10.1002/jclp.22081. Epub 2014 Mar 20.
- Macleod C, Holmes EA. Cognitive bias modification: an intervention approach worth attending to. Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):118-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11111682. No abstract available.
- Duque A, Vazquez C. Double attention bias for positive and negative emotional faces in clinical depression: evidence from an eye-tracking study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:107-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Sanchez A, Vazquez C, Marker C, LeMoult J, Joormann J. Attentional disengagement predicts stress recovery in depression: an eye-tracking study. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):303-13. doi: 10.1037/a0031529. Epub 2013 Feb 18.
- Vazquez C, Blanco I, Sanchez A, McNally RJ. Attentional bias modification in depression through gaze contingencies and regulatory control using a new eye-tracking intervention paradigm: study protocol for a placebo-controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 8;16(1):439. doi: 10.1186/s12888-016-1150-9.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSI2014-61764-EXPLORA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tekintetképzés
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás