Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Attentional Bias Modification Through Eye-tracker Methodology (ABMET) (ABMET)

9. oktober 2018 oppdatert av: Carmelo Vázquez, Universidad Complutense de Madrid

Endringer i selektive oppmerksomhetsmønstre mot emosjonell stimuli ved å bruke øyesporingsteknikker: En ny intervensjon for depresjon

Kognitive skjevheter er et kjennetegn på depresjon, men det er lite forskning på om disse skjevhetene kan modifiseres direkte ved å bruke spesifikke kognitive treningsteknikker.

Målet med denne studien vil være å målrette og modifisere spesifikt relevante oppmerksomhetsskjevheter hos deltakere med subklinisk depresjon ved å bruke eye-tracking-metoder. Denne innovative tilnærmingen har blitt foreslått som en lovende fremtidig intervensjonslinje i prosedyrer for endring av oppmerksomhetsskjevhet (Koster & Hoorelbeke, 2015).

Nyere funn tyder på at depresjon er preget av en dobbel oppmerksomhetsskjevhet (Duque & Vazquez, 2015). Mer spesifikt har deprimerte individer problemer både med å løsrive seg fra negative materialer (f.eks. triste ansikter) og å engasjere seg med positive materialer (f.eks. glade ansikter) ). Derfor bør opplæringsprosedyrer for å endre oppmerksomhetsskjevheter være rettet mot disse to separate komponentene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien vil være å bruke eye-tracking metoder for å modifisere spesifikke komponenter av oppmerksomhetsskjevhet ved depresjon. Eye-tracking-teknologi gjør oss i stand til å trene oppmerksomhet ved å følge strenge ytelses- og tidsbaserte kriterier, samt å spesifisere komponentene for oppmerksomhet (dvs. frigjøring fra negativ informasjon, engasjement og vedlikehold i positiv informasjon) som skal målrettes i opplæringen, kritisk å gi en teoridrevet intervensjon (Koster, Baert et al., 2010). Når det gjelder depresjon, er det også noen bevis fra eye-tracking-studier som viser at utvinning fra en indusert negativ stemning er bedre når individer spontant retter blikket mot positive stimuli (Sanchez et al., 2014). Dermed tyder eksisterende bevis på oppmerksomhetsskjevheter ved depresjon at modifikasjon av disse skjevhetene kan være en fruktbar måte å endre deltakernes humør på.

Selv om de første positive resultatene av ABM førte til at noen forfattere foreslo det som en alternativ behandling for emosjonelle lidelser (Bar-Haim, 2010; MacLeod & Holmes, 2012), er noen nyere metaanalyser (Mogoase et al. 2014; Cristea et al., 2015) har redusert entusiasmen til de tidligere påstandene. Likevel er det sannsynlig at beskjedne resultater av ABM-prosedyrer ved depresjon delvis er basert på feilaktige metoder. Den foreslåtte studien tar sikte på å rette opp flere begrensninger ved tidligere design og samtidig åpne en ny strategi, basert på trening av øyebevegelser, for å modifisere oppmerksomhetsmønstre. Med en rekke metodologiske og konseptuelle forbedringer (dvs. tilbakemelding fra forsøk for forsøk, bruk av forskjellige oppgaver for å måle oppmerksomhetsskjevhet og for å gjøre ABM, bruk av et åk-gruppedesign for å kontrollere tidseksponeringen for emosjonelle stimuli i kontrollgruppen, og bruk av en stresstest for å måle overføring av treningen til en annen oppgave), forventes det at noen begrensninger funnet i tidligere studier kan overvinnes. Det generelle målet med studien vil være å trene opp adaptive oppmerksomhetsskjevheter (dvs. trene opprettholdelsen av blikket mot positive stimuli). Bruken av den nye ABM i et utvalg dysforiske deltakere vil tillate oss å teste om trening av visuell selektiv oppmerksomhet ved hjelp av eye-tracking-metodikk kan være et lovende sted for fremtidige ABM-prosedyrer mer solid basert på gjeldende teorier om depresjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28223
        • School of Psychology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En poengsum på >13 i Beck Depression Inventory (BDI-II)

Ekskluderingskriterier:

  • Nedsatt syn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blikktrening
Deltakerne må beholde blikket i et gitt bilde (f.eks. et lykkelig ansikt) i en gitt tid (dvs. 750 ms vs 1500 ms) for å gå videre til neste prøveperiode
Deltakerne må beholde blikket i et gitt bilde (f.eks. et lykkelig ansikt) i en gitt tid (dvs. 750 ms mot 1500 ms) for å gå videre til neste prøveperiode. (Totalt 576 forsøk vil bli fordelt på en 2-dagers intervensjon).
Andre navn:
  • Attentional Bias Modification (ABM)
Placebo komparator: Placebo intervensjon
Ved å bruke en matchingsprosedyre (dvs. kontrollgruppe med åk), er deltakerne pålagt å opprettholde blikket i et gitt bilde (f.eks. et lykkelig ansikt), i samme gjennomsnittlige tid som deres motparter i Gaze-treningsgruppen (dvs. Eksperimentell gruppe)
Deltakerne blir eksponert for samme mengde tid for de eksperimentelle stimuli som ble brukt i den eksperimentelle gruppen, men det er ingen kontingent mellom deltakernes blikkmønstre og slutten av hver av de 576 forsøkene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av nåværende humør (PANAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 12 minutter før den første treningsøkten og deretter umiddelbart etter endt 2. treningsøkt
En skala som måler gjeldende generell positiv og negativ stemning
Bytt fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 12 minutter før den første treningsøkten og deretter umiddelbart etter endt 2. treningsøkt
Vurdering av nåværende humør (EVEA)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 12 minutter før den første treningsøkten og deretter umiddelbart etter endt 2. treningsøkt.
En skala som måler nåværende sinne, lykke, angst og deprimert humør
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 12 minutter før den første treningsøkten og deretter umiddelbart etter endt 2. treningsøkt.
Attentional Bias Assessment Task (ABA, Sanchez et al., 2013)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert rett før den første treningsøkten og deretter 5 minutter etter endt 2. treningsøkt
En øyesporingsoppgave for å måle blikkmønstre mot emosjonelle ansikter
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert rett før den første treningsøkten og deretter 5 minutter etter endt 2. treningsøkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt
Symptomer på depresjon
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt
Beck angstinventar
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
Symptomer på angst
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
Ruminative Responses Scale (RRS)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt
Drøvtyggende stil
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt
White Bear Suppression Inventory (WBSI)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
Tendens til å undertrykke plagsomme tanker og bilder
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
Behavioral Activation System (BAS) - Behavioral Inhibition System (BIS) skala
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
En enkelt skala som måler holdninger og atferd knyttet til atferdsaktiveringssystemet og atferdselementene relatert til følsomhet for straff og belønning
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
Pemberton Happiness Index
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
Integrert mål på trivsel
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
Livstilfredshet
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
Livsorienteringstest-revidert (LOT-R)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
Disposisjonell optimisme
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emosjonell terskeldeteksjonsoppgave (ETDT).
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 15 minutter før den første treningsøkten og deretter 15 minutter etter endt 2. treningsøkt
En morphing-oppgave for å vurdere endringer i deltakernes terskler for å oppdage endringer i ansiktsuttrykk av følelser.
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 15 minutter før den første treningsøkten og deretter 15 minutter etter endt 2. treningsøkt
Anagram Stress Task (AST)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (dvs. etter endt 2. treningsøkt). Det vil bli administrert 30 minutter etter endt 2. treningsøkt
Atferdsmessig utholdenhet i å prøve å løse anagrammer med forskjellige vanskelighetsgrader
Umiddelbart etter intervensjonen (dvs. etter endt 2. treningsøkt). Det vil bli administrert 30 minutter etter endt 2. treningsøkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carmelo Vazquez, Ph.D:, Universidad Complutense de Madrid

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere