- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02847793
Attentional Bias Modification Through Eye-tracker Methodology (ABMET) (ABMET)
Endringer i selektive oppmerksomhetsmønstre mot emosjonell stimuli ved å bruke øyesporingsteknikker: En ny intervensjon for depresjon
Kognitive skjevheter er et kjennetegn på depresjon, men det er lite forskning på om disse skjevhetene kan modifiseres direkte ved å bruke spesifikke kognitive treningsteknikker.
Målet med denne studien vil være å målrette og modifisere spesifikt relevante oppmerksomhetsskjevheter hos deltakere med subklinisk depresjon ved å bruke eye-tracking-metoder. Denne innovative tilnærmingen har blitt foreslått som en lovende fremtidig intervensjonslinje i prosedyrer for endring av oppmerksomhetsskjevhet (Koster & Hoorelbeke, 2015).
Nyere funn tyder på at depresjon er preget av en dobbel oppmerksomhetsskjevhet (Duque & Vazquez, 2015). Mer spesifikt har deprimerte individer problemer både med å løsrive seg fra negative materialer (f.eks. triste ansikter) og å engasjere seg med positive materialer (f.eks. glade ansikter) ). Derfor bør opplæringsprosedyrer for å endre oppmerksomhetsskjevheter være rettet mot disse to separate komponentene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien vil være å bruke eye-tracking metoder for å modifisere spesifikke komponenter av oppmerksomhetsskjevhet ved depresjon. Eye-tracking-teknologi gjør oss i stand til å trene oppmerksomhet ved å følge strenge ytelses- og tidsbaserte kriterier, samt å spesifisere komponentene for oppmerksomhet (dvs. frigjøring fra negativ informasjon, engasjement og vedlikehold i positiv informasjon) som skal målrettes i opplæringen, kritisk å gi en teoridrevet intervensjon (Koster, Baert et al., 2010). Når det gjelder depresjon, er det også noen bevis fra eye-tracking-studier som viser at utvinning fra en indusert negativ stemning er bedre når individer spontant retter blikket mot positive stimuli (Sanchez et al., 2014). Dermed tyder eksisterende bevis på oppmerksomhetsskjevheter ved depresjon at modifikasjon av disse skjevhetene kan være en fruktbar måte å endre deltakernes humør på.
Selv om de første positive resultatene av ABM førte til at noen forfattere foreslo det som en alternativ behandling for emosjonelle lidelser (Bar-Haim, 2010; MacLeod & Holmes, 2012), er noen nyere metaanalyser (Mogoase et al. 2014; Cristea et al., 2015) har redusert entusiasmen til de tidligere påstandene. Likevel er det sannsynlig at beskjedne resultater av ABM-prosedyrer ved depresjon delvis er basert på feilaktige metoder. Den foreslåtte studien tar sikte på å rette opp flere begrensninger ved tidligere design og samtidig åpne en ny strategi, basert på trening av øyebevegelser, for å modifisere oppmerksomhetsmønstre. Med en rekke metodologiske og konseptuelle forbedringer (dvs. tilbakemelding fra forsøk for forsøk, bruk av forskjellige oppgaver for å måle oppmerksomhetsskjevhet og for å gjøre ABM, bruk av et åk-gruppedesign for å kontrollere tidseksponeringen for emosjonelle stimuli i kontrollgruppen, og bruk av en stresstest for å måle overføring av treningen til en annen oppgave), forventes det at noen begrensninger funnet i tidligere studier kan overvinnes. Det generelle målet med studien vil være å trene opp adaptive oppmerksomhetsskjevheter (dvs. trene opprettholdelsen av blikket mot positive stimuli). Bruken av den nye ABM i et utvalg dysforiske deltakere vil tillate oss å teste om trening av visuell selektiv oppmerksomhet ved hjelp av eye-tracking-metodikk kan være et lovende sted for fremtidige ABM-prosedyrer mer solid basert på gjeldende teorier om depresjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28223
- School of Psychology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En poengsum på >13 i Beck Depression Inventory (BDI-II)
Ekskluderingskriterier:
- Nedsatt syn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blikktrening
Deltakerne må beholde blikket i et gitt bilde (f.eks. et lykkelig ansikt) i en gitt tid (dvs. 750 ms vs 1500 ms) for å gå videre til neste prøveperiode
|
Deltakerne må beholde blikket i et gitt bilde (f.eks. et lykkelig ansikt) i en gitt tid (dvs. 750 ms mot 1500 ms) for å gå videre til neste prøveperiode.
(Totalt 576 forsøk vil bli fordelt på en 2-dagers intervensjon).
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Placebo intervensjon
Ved å bruke en matchingsprosedyre (dvs. kontrollgruppe med åk), er deltakerne pålagt å opprettholde blikket i et gitt bilde (f.eks. et lykkelig ansikt), i samme gjennomsnittlige tid som deres motparter i Gaze-treningsgruppen (dvs.
Eksperimentell gruppe)
|
Deltakerne blir eksponert for samme mengde tid for de eksperimentelle stimuli som ble brukt i den eksperimentelle gruppen, men det er ingen kontingent mellom deltakernes blikkmønstre og slutten av hver av de 576 forsøkene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av nåværende humør (PANAS)
Tidsramme: Bytt fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 12 minutter før den første treningsøkten og deretter umiddelbart etter endt 2. treningsøkt
|
En skala som måler gjeldende generell positiv og negativ stemning
|
Bytt fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 12 minutter før den første treningsøkten og deretter umiddelbart etter endt 2. treningsøkt
|
|
Vurdering av nåværende humør (EVEA)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 12 minutter før den første treningsøkten og deretter umiddelbart etter endt 2. treningsøkt.
|
En skala som måler nåværende sinne, lykke, angst og deprimert humør
|
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 12 minutter før den første treningsøkten og deretter umiddelbart etter endt 2. treningsøkt.
|
|
Attentional Bias Assessment Task (ABA, Sanchez et al., 2013)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert rett før den første treningsøkten og deretter 5 minutter etter endt 2. treningsøkt
|
En øyesporingsoppgave for å måle blikkmønstre mot emosjonelle ansikter
|
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert rett før den første treningsøkten og deretter 5 minutter etter endt 2. treningsøkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt
|
Symptomer på depresjon
|
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
|
Symptomer på angst
|
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
|
|
Ruminative Responses Scale (RRS)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt
|
Drøvtyggende stil
|
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt
|
|
White Bear Suppression Inventory (WBSI)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
|
Tendens til å undertrykke plagsomme tanker og bilder
|
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
|
|
Behavioral Activation System (BAS) - Behavioral Inhibition System (BIS) skala
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
|
En enkelt skala som måler holdninger og atferd knyttet til atferdsaktiveringssystemet og atferdselementene relatert til følsomhet for straff og belønning
|
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
|
|
Pemberton Happiness Index
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
|
Integrert mål på trivsel
|
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
|
|
Tilfredshet med livsskala (SWLS)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
|
Livstilfredshet
|
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
|
|
Livsorienteringstest-revidert (LOT-R)
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
|
Disposisjonell optimisme
|
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 20 minutter før den første treningsøkten og deretter 20 minutter etter endt 2. treningsøkt.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Emosjonell terskeldeteksjonsoppgave (ETDT).
Tidsramme: Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 15 minutter før den første treningsøkten og deretter 15 minutter etter endt 2. treningsøkt
|
En morphing-oppgave for å vurdere endringer i deltakernes terskler for å oppdage endringer i ansiktsuttrykk av følelser.
|
Endring fra baseline til slutten av 2-dagers intervensjon. Det vil bli administrert 15 minutter før den første treningsøkten og deretter 15 minutter etter endt 2. treningsøkt
|
|
Anagram Stress Task (AST)
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonen (dvs. etter endt 2. treningsøkt). Det vil bli administrert 30 minutter etter endt 2. treningsøkt
|
Atferdsmessig utholdenhet i å prøve å løse anagrammer med forskjellige vanskelighetsgrader
|
Umiddelbart etter intervensjonen (dvs. etter endt 2. treningsøkt). Det vil bli administrert 30 minutter etter endt 2. treningsøkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carmelo Vazquez, Ph.D:, Universidad Complutense de Madrid
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Emmelkamp PM. Attention bias modification: the Emperor's new suit? BMC Med. 2012 Jun 25;10:63. doi: 10.1186/1741-7015-10-63.
- Bar-Haim Y, Holoshitz Y, Eldar S, Frenkel TI, Muller D, Charney DS, Pine DS, Fox NA, Wald I. Life-threatening danger and suppression of attention bias to threat. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):694-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09070956. Epub 2010 Apr 15.
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Mogoase C, David D, Koster EH. Clinical efficacy of attentional bias modification procedures: an updated meta-analysis. J Clin Psychol. 2014 Dec;70(12):1133-57. doi: 10.1002/jclp.22081. Epub 2014 Mar 20.
- Macleod C, Holmes EA. Cognitive bias modification: an intervention approach worth attending to. Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):118-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11111682. No abstract available.
- Duque A, Vazquez C. Double attention bias for positive and negative emotional faces in clinical depression: evidence from an eye-tracking study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:107-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Sanchez A, Vazquez C, Marker C, LeMoult J, Joormann J. Attentional disengagement predicts stress recovery in depression: an eye-tracking study. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):303-13. doi: 10.1037/a0031529. Epub 2013 Feb 18.
- Vazquez C, Blanco I, Sanchez A, McNally RJ. Attentional bias modification in depression through gaze contingencies and regulatory control using a new eye-tracking intervention paradigm: study protocol for a placebo-controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 8;16(1):439. doi: 10.1186/s12888-016-1150-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSI2014-61764-EXPLORA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .