- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02847793
Attention Bias Modification Through Eye-tracker Methodology (ABMET) (ABMET)
Muutokset selektiivisissä tarkkaavaisuusmalleissa kohti emotionaalisia ärsykkeitä käyttämällä katseenseurantatekniikoita: uusi interventio masennukseen
Kognitiiviset harhat ovat masennuksen tunnusmerkki, mutta tutkimusta siitä, voidaanko näitä harhoja suoraan muuttaa käyttämällä erityisiä kognitiivisia koulutustekniikoita, on vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kohdistaa ja muokata erityisen merkityksellisiä huomioharhoja potilailla, joilla on subkliininen masennus käyttämällä katseenseurantamenetelmiä. Tätä innovatiivista lähestymistapaa on ehdotettu lupaavaksi tulevaisuuden interventiolinjaksi Attention Bias Modification -menettelyissä (Koster & Hoorelbeke, 2015).
Viimeaikaiset havainnot viittaavat siihen, että masennukselle on tyypillistä kaksinkertainen huomiointiharha (Duque & Vazquez, 2015). Tarkemmin sanottuna masentuneilla henkilöillä on vaikeuksia sekä irrottautua negatiivisista materiaaleista (esim. surulliset kasvot) että olla tekemisissä positiivisten materiaalien kanssa (esim. iloiset kasvot). ). Näin ollen huomionharjoittamisen muuttamista koskevien koulutusmenetelmien tulisi kohdistua näihin kahteen erilliseen osaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa katseenseurantamenetelmiä masennuksen tarkkaavaisuuden vääristymisen tiettyjen komponenttien muokkaamiseen. Eye-tracking-teknologian avulla voimme kouluttaa huomiota noudattamalla tiukkoja suorituskyky- ja aikaperusteisia kriteerejä sekä määrittää huomion osatekijät (eli negatiivisesta tiedosta irrottautuminen, sitoutuminen ja positiivisen tiedon säilyttäminen) koulutuksessa, kriittisiä teorialähtöisen intervention tarjoamiseen (Koster, Baert et al., 2010). Masennuksen tapauksessa on myös näyttöä katseenseurantatutkimuksista, jotka osoittavat, että indusoidusta negatiivisesta mielialasta toipuminen on parempi, kun ihmiset suuntaavat katseensa spontaanisti positiivisiin ärsykkeisiin (Sanchez et al., 2014). Näin ollen olemassa olevat todisteet huomionharjoituksista masennuksessa viittaavat siihen, että näiden harhojen muuttaminen voisi olla hedelmällinen tapa muuttaa osallistujien mielialaa.
Vaikka ABM:n alustavat positiiviset tulokset saivat jotkut kirjoittajat ehdottamaan sitä vaihtoehtoiseksi emotionaalisten häiriöiden hoitoon (Bar-Haim, 2010; MacLeod & Holmes, 2012), jotkut viimeaikaiset meta-analyysit (Mogoase et al. 2014; Cristea et al., 2015) ovat vähentäneet noiden aikaisempien väitteiden innostusta. Silti on todennäköistä, että ABM-toimenpiteiden vaatimattomat tulokset masennuksessa perustuvat osittain puutteellisiin metodologioihin. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään korjaamaan useita aiempien suunnitelmien rajoituksia samalla kun avataan uusi strategia, joka perustuu silmän liikkeiden harjoittamiseen huomiomallien muokkaamiseksi. Useilla metodologisilla ja käsitteellisillä parannuksilla (eli kokeilu kerrallaan palaute, erilaisten tehtävien käyttö huomionharjoittelun mittaamiseen ja ABM:n tekemiseen, ikeen ryhmittelyn käyttö emotionaalisille ärsykkeille altistumisen ajan ohjaamiseen vertailuryhmä ja stressitestin käyttö koulutuksen siirtymisen eri tehtävään mittaamiseen), on odotettavissa, että jotkin aiemmissa tutkimuksissa havaitut rajoitukset voidaan voittaa. Tutkimuksen yleisenä tavoitteena on kouluttaa mukautuvia huomionharjoituksia (eli harjoitella katseen säilyttämistä kohti positiivisia ärsykkeitä). Uuden ABM:n käyttö otoksessa dysforisista osallistujista antaa meille mahdollisuuden testata, voisiko visuaalisen valikoivan huomion harjoittaminen katseenseurantamenetelmällä olla lupaava paikka tuleville ABM-menettelyille, jotka perustuvat vahvemmin nykyisiin masennuksen teorioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28223
- School of Psychology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pisteet >13 Beck Depression Inventoryssa (BDI-II)
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt näkö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Katse koulutus
Osallistujien on säilytettävä katseensa tietyssä kuvassa (esim. iloiset kasvot) tietyn ajan (eli 750 ms vs 1 500 ms) siirtyäkseen seuraavaan kokeeseen
|
Osallistujien on säilytettävä katseensa tietyssä kuvassa (esim. iloiset kasvot) tietyn ajan (eli 750 ms vs 1 500 ms) siirtyäkseen seuraavaan kokeeseen.
(Kahden päivän interventiossa jaetaan yhteensä 576 koetta).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebon interventio
Käyttämällä täsmäytysmenettelyä (eli ikeeseen kytkettyä kontrolliryhmää) osallistujien on säilytettävä katseensa tietyssä kuvassa (esim. iloiset kasvot) keskimäärin saman ajan kuin heidän Gaze-koulutusryhmän kollegansa (esim.
Kokeellinen ryhmä)
|
Osallistujat altistuvat samalle ajalle koeryhmässä käytetyille kokeellisille ärsykkeille, mutta osallistujien katsemallien ja kunkin 576 kokeen päättymisen välillä ei ole satunnaisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio tämän hetkisestä mielialasta (PANAS)
Aikaikkuna: Vaihto perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 12 minuuttia ennen ensimmäistä harjoituskertaa ja sitten heti toisen harjoituskerran päätyttyä.
|
Asteikko, joka mittaa tämänhetkistä yleistä positiivista ja negatiivista mielialaa
|
Vaihto perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 12 minuuttia ennen ensimmäistä harjoituskertaa ja sitten heti toisen harjoituskerran päätyttyä.
|
|
Arvio tämän hetkisestä mielialasta (EVEA)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 12 minuuttia ennen ensimmäistä harjoituskertaa ja sitten heti toisen harjoituskerran päätyttyä.
|
Asteikko, joka mittaa nykyistä vihaa, onnellisuutta, ahdistusta ja masentunutta mielialaa
|
Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 12 minuuttia ennen ensimmäistä harjoituskertaa ja sitten heti toisen harjoituskerran päätyttyä.
|
|
Attentional Bias Assessment Task (ABA, Sanchez et al., 2013)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan välittömästi ennen ensimmäistä harjoituskertaa ja sitten 5 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen
|
Katseenseurantatehtävä, jolla mitataan katsekuvioita kohti tunteellisia kasvoja
|
Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan välittömästi ennen ensimmäistä harjoituskertaa ja sitten 5 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 20 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 20 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen
|
Masennuksen oireet
|
Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 20 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 20 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 20 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 20 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen.
|
Ahdistuneisuuden oireet
|
Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 20 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 20 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen.
|
|
Ruminative Responses Scale (RRS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 20 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 20 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen
|
Ruminoiva tyyli
|
Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 20 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 20 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen
|
|
White Bear Suppression Inventory (WBSI)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 20 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 20 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen.
|
Taipumus tukahduttaa ahdistavia ajatuksia ja kuvia
|
Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 20 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 20 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen.
|
|
Behavioral Activation System (BAS) - Behavioral Inhibition System (BIS) -asteikko
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 20 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 20 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen.
|
Yksi asteikko, joka mittaa käyttäytymisaktivointijärjestelmään liittyviä asenteita ja käyttäytymistä sekä rangaistuksiin ja palkkioihin liittyviä käyttäytymiskohteita
|
Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 20 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 20 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen.
|
|
Pembertonin onnellisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 20 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 20 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen.
|
Integroiva hyvinvoinnin mitta
|
Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 20 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 20 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen.
|
|
SWLS (Tyytyväisyys elämään)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 20 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 20 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen.
|
Elämän tyytyväisyys
|
Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 20 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 20 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen.
|
|
Elämänsuuntautuneisuustesti - tarkistettu (LOT-R)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 20 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 20 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen.
|
Dispositiivinen optimismi
|
Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 20 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 20 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emotional Threshold Detection Task (ETDT).
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 15 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 15 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen
|
Muotoilutehtävä arvioida muutoksia osallistujien osallistujien kynnyksissä havaitakseen muutoksia tunteiden ilmeissä.
|
Muutos perustilasta 2 päivän toimenpiteen loppuun. Se annetaan 15 minuuttia ennen ensimmäistä harjoitusta ja sitten 15 minuuttia toisen harjoituskerran päättymisen jälkeen
|
|
Anagram Stressitehtävä (AST)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli toisen harjoituskerran päätyttyä). Se annetaan 30 minuuttia toisen harjoituskerran jälkeen
|
Käyttäytymisen sinnikkyys yritettäessä ratkaista eri vaikeustasoisia anagrammeja
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (eli toisen harjoituskerran päätyttyä). Se annetaan 30 minuuttia toisen harjoituskerran jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Carmelo Vazquez, Ph.D:, Universidad Complutense de Madrid
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Emmelkamp PM. Attention bias modification: the Emperor's new suit? BMC Med. 2012 Jun 25;10:63. doi: 10.1186/1741-7015-10-63.
- Bar-Haim Y, Holoshitz Y, Eldar S, Frenkel TI, Muller D, Charney DS, Pine DS, Fox NA, Wald I. Life-threatening danger and suppression of attention bias to threat. Am J Psychiatry. 2010 Jun;167(6):694-8. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09070956. Epub 2010 Apr 15.
- Cristea IA, Kok RN, Cuijpers P. Efficacy of cognitive bias modification interventions in anxiety and depression: meta-analysis. Br J Psychiatry. 2015 Jan;206(1):7-16. doi: 10.1192/bjp.bp.114.146761.
- Mogoase C, David D, Koster EH. Clinical efficacy of attentional bias modification procedures: an updated meta-analysis. J Clin Psychol. 2014 Dec;70(12):1133-57. doi: 10.1002/jclp.22081. Epub 2014 Mar 20.
- Macleod C, Holmes EA. Cognitive bias modification: an intervention approach worth attending to. Am J Psychiatry. 2012 Feb;169(2):118-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2011.11111682. No abstract available.
- Duque A, Vazquez C. Double attention bias for positive and negative emotional faces in clinical depression: evidence from an eye-tracking study. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2015 Mar;46:107-14. doi: 10.1016/j.jbtep.2014.09.005. Epub 2014 Sep 22.
- Sanchez A, Vazquez C, Marker C, LeMoult J, Joormann J. Attentional disengagement predicts stress recovery in depression: an eye-tracking study. J Abnorm Psychol. 2013 May;122(2):303-13. doi: 10.1037/a0031529. Epub 2013 Feb 18.
- Vazquez C, Blanco I, Sanchez A, McNally RJ. Attentional bias modification in depression through gaze contingencies and regulatory control using a new eye-tracking intervention paradigm: study protocol for a placebo-controlled trial. BMC Psychiatry. 2016 Dec 8;16(1):439. doi: 10.1186/s12888-016-1150-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSI2014-61764-EXPLORA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .