혈청 합토글로빈에 결합된 글리칸: 새로운 위암 종양 바이오마커
2019년 5월 17일 업데이트: Samsung Medical Center
위암 환자 및 암이 없는 건강한 지원자를 위한 새로 정의된 진단 바이오마커의 민감도 및 특이도를 평가하기 위한 공개, 병렬, 단일 사이트 연구
이 연구의 목적은 위암 환자 및 암이 없는 건강한 지원자를 대상으로 새로 정의된 종양 바이오마커의 민감도와 특이도를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈청 합토글로빈의 특정 글리코실화 변화 측정.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
353
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Arm1- 위암 환자: 150명 Arm2- 암이 없는 건강한 지원자: 203명
설명
Arm1 (위암환자)
포함 기준:
- 만 19세 이상 남녀
- 조직학적으로 위암 환자(위식도 접합부 포함)
- 원발성 위암 또는/및 전이성 위암.
- 연구 관련 평가/절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
- 위암 이외의 악성 종양의 이전 또는 현재 병력
- 조사에서 확인된 연구에서 데이터를 해석하는 능력을 교란시키는 모든 조건.
Arm2(암이 없는 건강한 지원자)
포함 기준:
- 만 19세 이상 남녀
- 암이 없는 상태.
- 연구 관련 평가/절차를 수행하기 전에 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 자발적으로 서명합니다.
제외 기준:
- 악성 종양의 이전 또는 현재 병력(위암 포함)
- 임상시험에서 확인된 연구에서 얻은 데이터를 해석하는 능력을 교란시키는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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위암 환자
이 팔은 위암 환자들로 구성되어 있습니다.
연구 등록 후 이들에게 채혈을 실시한다.
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두 그룹 모두에서 수집 및 분석할 혈청 합토글로빈
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암이 없는 건강한 자원봉사자
이 팔은 암에 걸리지 않은 건강한 지원자들로 구성되어 있습니다.
연구 등록 후 이들에게 채혈을 실시한다.
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두 그룹 모두에서 수집 및 분석할 혈청 합토글로빈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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AUC(곡선 아래 면적)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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글리코실화의 상대적 풍부
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Etzioni R, Urban N, Ramsey S, McIntosh M, Schwartz S, Reid B, Radich J, Anderson G, Hartwell L. The case for early detection. Nat Rev Cancer. 2003 Apr;3(4):243-52. doi: 10.1038/nrc1041.
- Paik YK, Kim H, Lee EY, Kwon MS, Cho SY. Overview and introduction to clinical proteomics. Methods Mol Biol. 2008;428:1-31. doi: 10.1007/978-1-59745-117-8_1.
- Asazawa H, Kamada Y, Takeda Y, Takamatsu S, Shinzaki S, Kim Y, Nezu R, Kuzushita N, Mita E, Kato M, Miyoshi E. Serum fucosylated haptoglobin in chronic liver diseases as a potential biomarker of hepatocellular carcinoma development. Clin Chem Lab Med. 2015 Jan;53(1):95-102. doi: 10.1515/cclm-2014-0427.
- Hoagland LF 4th, Campa MJ, Gottlin EB, Herndon JE 2nd, Patz EF Jr. Haptoglobin and posttranslational glycan-modified derivatives as serum biomarkers for the diagnosis of nonsmall cell lung cancer. Cancer. 2007 Nov 15;110(10):2260-8. doi: 10.1002/cncr.23049.
- Thompson S, Cantwell BM, Matta KL, Turner GA. Parallel changes in the blood levels of abnormally-fucosylated haptoglobin and alpha 1,3 fucosyltransferase in relationship to tumour burden: more evidence for a disturbance of fucose metabolism in cancer. Cancer Lett. 1992 Aug 14;65(2):115-21. doi: 10.1016/0304-3835(92)90154-n.
- Park SY, Lee SH, Kawasaki N, Itoh S, Kang K, Hee Ryu S, Hashii N, Kim JM, Kim JY, Hoe Kim J. alpha1-3/4 fucosylation at Asn 241 of beta-haptoglobin is a novel marker for colon cancer: a combinatorial approach for development of glycan biomarkers. Int J Cancer. 2012 May 15;130(10):2366-76. doi: 10.1002/ijc.26288. Epub 2011 Sep 22.
- Dennis JW, Granovsky M, Warren CE. Glycoprotein glycosylation and cancer progression. Biochim Biophys Acta. 1999 Dec 6;1473(1):21-34. doi: 10.1016/s0304-4165(99)00167-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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