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Glycanes liés à l'haptoglobine sérique : un nouveau biomarqueur de tumeur du cancer gastrique

17 mai 2019 mis à jour par: Samsung Medical Center

Étude ouverte, parallèle et à site unique pour évaluer la sensibilité et la spécificité d'un biomarqueur nouvellement défini diagnostiqué pour les patients atteints d'un cancer gastrique et les volontaires sains sans cancer

Le but de cette étude est d'évaluer la sensibilité et la spécificité d'un biomarqueur tumoral nouvellement défini avec des patients atteints de cancer gastrique et des volontaires sains sans cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mesures des changements de glycosylation spécifiques dans l'haptoglobine sérique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

353

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Arm1- Patient atteint d'un cancer gastrique : 150 sujets Arm2- Volontaires sains sans cancer : 203

La description

Arm1 (patient atteint d'un cancer gastrique)

  1. Critère d'intégration:

    • Homme ou femme de plus de 19 ans
    • Patients atteints d'un cancer gastrique histologique (y compris la jonction gastro-œsophagienne)
    • Cancer gastrique primitif ou/et cancer gastrique métastatique.
    • Comprendre et signer volontairement un document de consentement éclairé avant que toute évaluation / procédure liée à l'étude ne soit effectuée

  2. Critère d'exclusion:

    • Antécédents antérieurs ou actuels de tumeurs malignes autres que le cancer gastrique
    • Toute condition qui confond la capacité d'interpréter les données de l'étude dans le cadre de l'investigation confirmée.

Arm2 (volontaires sains sans cancer)

  1. Critère d'intégration:

    • Homme ou femme de plus de 19 ans
    • Statut sans cancer.
    • Comprendre et signer volontairement un document de consentement éclairé avant que toute évaluation / procédure liée à l'étude ne soit effectuée

  2. Critère d'exclusion:

    • Antécédents antérieurs ou actuels de tumeurs malignes (y compris le cancer gastrique)
    • Toute condition qui perturbe la capacité d'interpréter les données de l'étude dans le cadre de l'investigation confirmée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de cancer gastrique
Ce bras est composé des patients atteints de cancer gastrique. Il leur est effectué un prélèvement sanguin après l'inscription à la recherche.
Procédure: Prélèvement d'échantillon de sang (10 cc)
Dans les deux groupes, les haptoglobines sériques à prélever et à analyser
Volontaires sains sans cancer
Ce bras est composé des volontaires sains sans cancer. Il leur est effectué un prélèvement sanguin après l'inscription à la recherche.
Procédure: Prélèvement d'échantillon de sang (10 cc)
Dans les deux groupes, les haptoglobines sériques à prélever et à analyser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
AUC (aire sous la courbe)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Abondance relative des glycosylations
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2016

Première publication (Estimation)

28 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-07-146

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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