Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seerumin haptoglobiiniin sitoutuneet glykaanit: uusi mahasyövän kasvaimen biomarkkeri

perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Samsung Medical Center

Avoin, rinnakkainen, yhden paikan tutkimus, jolla arvioidaan äskettäin määritellyn mahasyöpäpotilaiden ja syövistä vapaiden terveiden vapaaehtoisten biomarkkerin herkkyyttä ja spesifisyyttä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida äskettäin määritellyn kasvaimen biomarkkerin herkkyyttä ja spesifisyyttä mahasyövän pisteillä ja syöpävapailla terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Spesifisten glykosylaatiomuutosten mittaukset seerumin haptoglobiinissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

353

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Käsivarsi 1 - mahasyöpäpotilas: 150 koehenkilöä Käsivarsi 2 - Syöpättömät terveet vapaaehtoiset: 203

Kuvaus

Arm1 (Mahasyöpäpotilas)

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    • Mies tai nainen yli 19 vuotta
    • Potilaat, joilla on histologinen mahasyöpä (mukaan lukien gastroesfageaalinen liitoskohta)
    • Primaarinen mahasyöpä ja/tai metastaattinen mahasyöpä.
    • Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumusasiakirja ennen tutkimukseen liittyvien arvioiden/menettelyjen suorittamista

  2. Poissulkemiskriteerit:

    • Aiempi tai nykyinen pahanlaatuinen syöpä kuin mahasyöpä
    • Kaikki olosuhteet, jotka häiritsevät kykyä tulkita tutkimuksen tietoja tutkimuksesta, vahvistettiin.

Arm2 (syöpäättömät terveet vapaaehtoiset)

  1. Sisällyttämiskriteerit:

    • Mies tai nainen yli 19 vuotta
    • Syöpätön tila.
    • Ymmärrä ja allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumusasiakirja ennen tutkimukseen liittyvien arvioiden/menettelyjen suorittamista

  2. Poissulkemiskriteerit:

    • Aiemmat tai nykyiset pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien mahasyöpä)
    • Kaikki olosuhteet, jotka häiritsevät kykyä tulkita tutkimuksen tietoja tutkimuksesta, vahvistettiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mahasyöpäpotilaat
Tämä käsivarsi koostuu mahasyöpäpotilaista. Heille otetaan verinäyte tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Menettely: Verinäytteen (10cc) otto
Molemmissa ryhmissä seerumin haptoglobiinit kerättävä ja analysoitava
Syöpättömät terveet vapaaehtoiset
Tämä käsi koostuu syövistä vapaista terveistä vapaaehtoisista. Heille otetaan verinäyte tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.
Menettely: Verinäytteen (10cc) otto
Molemmissa ryhmissä seerumin haptoglobiinit kerättävä ja analysoitava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AUC (käyrän alla oleva alue)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glykosylaatioiden suhteellinen runsaus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-07-146

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa